Международное непатентованное наименование | Bortezomib |
Форма выпуска |
порошок для раствора для инъекций по 3,5 мг in bulk: 1920 флаконов с порошком в картонном коробе |
Состав |
1 флакон содержит бортезомибу 3,5 мг |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. |
Заявитель |
Алвоген ІПКо С.ар.л. Люксембург 5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург |
Производитель 1 |
СІНТОН ХІСПАНІЯ, С. Л. (хіміко/фізичне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії) Испания К/Кастелло, н. 1, Пол. Лес Салінас, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія |
Производитель 2 |
Онкомед мануфактуринг а.с. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування випущеної серії) Чешская Республика Карасек 2229/1б, будова 02, Брно-Речковіце, 621 00, , Чеська Республiка; |
Производитель 3 |
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (мікробіологічне тестування)/КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о (хіміко/фізичне тестування) Чехия / Чехия Кладська 1032, 500 03 Градец Кралове, Чеська Республiка/Празька 1486/18с, Прага 10, 102 00, Чеська Республiка |
Производитель 4 |
Джі І Фармасьютікалс Лтд (вторинне пакування) Болгария Промислова зона "Чеканиця Південь", Ботевград, 2140, Болгарія |
Производитель 5 |
Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (мікробіологічне тестування) Германия Мангелсфелд 4, 5, 6, Бад Боклет-Гроссенбрах, Байєрн, 97708, Німеччина |
Регистрационный номер | UA/15645/01/02 |
Дата начала действия | 01.12.2016 |
Дата окончания срока действия | 01.12.2021 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 11.11.2021 |
Причина | изменение заявителя; изменение названия лекарственного средства |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |