Международное непатентованное наименование | Mupirocin |
АТС-код | D06AX09 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
мазь, 20 мг/г по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 г мази содержит 20 мг мупироцина |
Фармакологическая группа | Антибиотики для местного использования. |
Заявитель |
Белупо, ліки та косметика, д.д. Хорватия вул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватія |
Производитель |
Белупо, ліки та косметика, д.д. Хорватия вул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватія |
Регистрационный номер | UA/15555/01/01 |
Дата начала действия | 10.11.2016 |
Дата окончания срока действия | 10.11.2021 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 28.06.2021 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 18 месяцев |
Лекарственная форма | мазь |
Действующее вещество: мупироцин;
1 г мази содержит 20 мг мупироцина;
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: полупрозрачная мазь белого цвета.
Антибиотики для местного применения.
Код АТХ D06A X09.
Мупироцин является главным антибактериальным компонентом группы структурно зависимых метаболитов, производится путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин имеет новый механизм действия путем подавления бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, благодаря чему перекрестной резистентности с другими антибиотиками не ожидается.
После местного применения мази мупироцин минимально абсорбируется в системный кровоток. Абсорбированое вещество быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты и выводится из организма почками. Проникновение мупироцина в глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.
Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулит, фурункулез.
Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата.
Бондерм в этой лекарственной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального применения.
Неизвестно.
В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении мази, лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожи и выводится почками, поэтому Бондерм не следует применять в условиях повышенного всасывания полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности, а также препарат следует применять с осторожностью на большие участки кожи.
Мазь Бондерм не применять:
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Беременность: Данных о применении мази при беременности недостаточно; мазь следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная польза для беременной будет преобладать возможный риск для плода.
Кормление грудью: данных о применении мази во время кормления грудью недостаточно; при необходимости возможно лечение мазью трещин грудных сосков, перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.
Не влияет.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи до трех раз в течение 10 дней. На обработанную мазью участок кожи можно накладывать повязку. Препарат предназначен для наружного применения.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бондерм не следует применять в условиях абсорбции большого количества полиэтиленгликоля, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения мази Бондерм и других аналогичных препаратов, поскольку это может привести к снижению антибактериальной активности и стабильности мупироцина.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Дети.
Применяется для лечения детей в возрасте от 2 месяцев.
Токсичность Бондерма очень низкая. В случае случайного проглатывания мази следует применить симптоматическое лечение.
В случае ошибочного проглатывания большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие полиэтиленгликоля.
Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующим критериям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Часто чувство жжения в месте нанесения мази, экзема.
Нечасто зуд, покраснение, боль и сухость кожи в месте нанесения мази; кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.
18 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.
По рецепту.
Белупо, лекарства и косметика, д. д.
Адрес
Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины