БОБОТИК

Состав

Действующее вещество: симетикон (диметикон, активированный кремния диоксидом в размере 30% эмульсии);

1 мл эмульсии содержит симетикона (диметикон, активированный кремния диоксидом в размере 30% эмульсии) 66,66 мг 1 мл содержит примерно 27 капель;

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия кармеллоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый (этанол 96%, спирт изопропиловый, ароматические вещества), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная эмульсия беловатого или светло-кремового цвета со сладко-кислым вкусом и малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код АТХ A03A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Газы, которые высвобождаются при этом, могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. При соно- и рентгенографии предотвращает дефектов изображения способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинетика

Симетикон после перорального применения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не умаляет всасывания пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Показания

• Симптоматическое лечение нарушений со стороны пищеварительного тракта, связанные с накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных.
• Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и гастрофиброскопия).
• Как пеногаситель при острых отравлениях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к симетикону и/или другим компонентам препарата;
• полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Поэтому может нарушаться всасывание левотироксина при одновременном применении симетиконом у младенцев при заболеваниях щитовидной железы.

Особенности применения

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Боботик не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.

Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения Боботика.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, теста с использованием гваяковой смолы.

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит парагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.

Применение в период беременности и кормлении грудью

До сих пор нет данных о том, что симетикон оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь после консультации с врачом.

Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.

Чтобы точно отмерить дозу препарата, во время закапывания флакон следует держать вертикально.

Препарат принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

При расстройствах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных

Препарат обычно применять после еды 3-5 раз в сутки (в том числе перед сном):

• Детям до 1 года добавлять по 16 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью;
• детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 16 капель 3-5 раз в сутки;
• детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 16-32 капель 3-5 раз в сутки;
• детям в возрасте от 14 лет и взрослым - по 32 капель 3-5 раз в сутки.

Для более удобного применения препарата маленьким детям его можно заранее смешать с небольшим количеством кипяченой охлажденной воды, детского питания или негазированной жидкости.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

Подготовка к диагностическим процедурам:

Рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика.

За один день до исследования назначать взрослым по 32 капель 3 раза в сутки и единовременно 32 капли утром перед его проведением. В дополнение к суспензии контрастных веществ взрослым добавлять 64-128 капель Боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастной смеси для получения изображения с двойным контрастированием.

Гастродуоденоскопия

Перед проведением эндоскопии применять 64-128 капель (2,4-4,8 мл) Боботика.

Во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырей газа, что вызывает помехи при исследовании.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами.

В случае отравления моющими средствами детям применять от 1,5 до 6 мл препарата, а взрослым - от 6 до 12 мл препарата.

Боботик можно применять также в послеоперационном периоде.

При повторном возникновении нарушений со стороны пищеварительного тракта и/или в случае их длительного характера следует провести клиническое обследование.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ.

До сих пор сведений о передозировке Боботиком нет.

В случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Побочные реакции

При приеме препарата в рекомендуемых дозах побочных действий не выявлено.

Возможны реакции аллергические (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 2 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и полиэтиленовой закручивающейся крышкой.

Один флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество /

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.

Адрес

Ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша /

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины