Міжнародна непатентована назва | Silicones |
ATC-код | A03AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
краплі оральні, емульсія, 66,66 мг/мл; по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою; по 1 флакону в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель; |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. |
Заявник |
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство Польща 98-200, Сєрадз, вул. В. Локетка 10, Польща |
Виробник |
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство Польща вул. Польської Організації Військової 57, 98-200 Сєрадз, Польща |
Реєстраційний номер | UA/11716/01/01 |
Дата початку дії | 19.08.2016 |
Дата закінчення строку дії | 19.08.2021 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: симетикон (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії);
1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель;
допоміжні речовини: сахарин натрію, натрію кармелоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена.
Краплі оральні, емульсія.
Основні фізико-хімічні властивості: густа непрозора емульсія білуватого або світло-кремового кольору з солодко-кислим смаком та малиновим запахом.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.
Код АТХ A03A X13.
Симетикон (активований диметикон) – це комбінація метильованих лінійних силоксанових полімерів, стабілізованих триметилсилоксиловими групами з кремнію діоксидом. Знижуючи поверхневе натягнення на кордоні розділу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії і слизу шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечнику або виводитися завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що спричиняють болісне здуття. При соно- і рентгенографії запобігає виникненню дефектів зображення; сприяє кращому зрошуванню слизової оболонки товстої кишки контрастними препаратами, перешкоджаючи розриву контрастної плівки.
Симетикон після перорального застосування не всмоктується зі ШКТ і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, присутні у ШКТ. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об’єм шлункового соку.
Можливе порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.
Левотироксин може звʼязуватися з симетиконом. Тому може порушуватися всмоктування левотироксину, при одночасному застосуванні симетиконом у немовлят при захворюваннях щитовидної залози.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
Боботик не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.
Не рекомендується пити газовані напої у період застосування Боботику.
Прийом препарату може спотворити результати деяких діагностичних тестів, наприклад, тесту з використанням гваякової смоли.
При повторній появі скарг або при тривалих скаргах з боку ШКТ слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб містить парагідроксибензоат і пропілгідроксибензоат, що може спричинити алергічні реакції, в тому числі реакції уповільненого типу.
Дотепер немає даних про те, що симетикон чинить тератогенну або ембріотоксичну дію. Можливе застосування препарату у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря.
Не впливає.
Препарат застосовувати внутрішньо після консультації з лікарем.
Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної емульсії.
Щоб точно відміряти дозу препарату, під час закапування флакон слід тримати вертикально.
Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.
При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:
Препарат зазвичай застосовувати після їди 3-5 разів на добу (у тому числі перед сном):
Для зручнішого застосування препарату маленьким дітям його можна заздалегідь змішати з невеликою кількістю кипʼяченої охолодженої води, дитячого харчування або негазованої рідини.
Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.
Підготовка до діагностичних процедур:
За один день до дослідження призначати дорослим по 32 краплі 3 рази на добу і одноразово 32 краплі вранці перед його проведенням. Як додаток до суспензії контрастних речовин дорослим додавати 64-128 крапель Боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастної суміші для отримання зображення з подвійним контрастуванням.
Перед проведенням ендоскопії застосовувати 64-128 крапель (2,4-4,8 мл) Боботика.
Під час ендоскопії можна, у випадку необхідності, ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирів газу, що спричиняє перешкоди при дослідженні.
Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами.
У випадку отруєння миючими засобами дітям застосовувати від 1,5 до 6 мл (40‑160 крапель або до вмісту флакона) препарату, а дорослим – від 6 до 12 мл препарату (від до вмісту флакона).
Боботик можна застосовувати також у післяопераційному періоді.
При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.
Діти.
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Препарат хімічно інертний і не всмоктується зі ШКТ.
Дотепер відомостей про передозування Боботиком немає.
У разі виникнення незвичних реакцій слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.
При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.
Можливі реакції алергічні (шкірні висипання, свербіж, кропивʼянка).
3 роки.
Термін придатності після відкриття флакона – 2 місяці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 30 мл у флакони з темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою, що закручується.
Один флакон у картонній коробці.
Без рецепта.
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство/
MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.
Адреса
вул. Польської Організації Військової 57, 98-200 Сєрадз, Польща/
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Еспумізан Бебі крап. орал. емульс. 100мг/мл фл. 30мл
Виробник: Берлін-Хемі
Країна: Німеччина
Бренд: ЕСПУМІЗАН
Еспумізан L крап. орал. емульс. 40мг/мл фл. 30мл
Виробник: Берлін-Хемі
Країна: Німеччина
Бренд: ЕСПУМІЗАН
Еспумізан Бебі крап. орал. емульс. 100мг/мл фл. 50мл
Виробник: Берлін-Хемі
Країна: Німеччина
Бренд: ЕСПУМІЗАН
Інфакол сусп. оральн. 40мг/мг фл. 50мл
Виробник: Пурна фармасьютікалз
Країна: Бельгія
Бренд: ІНФАКОЛ