БЛОГІР-3

Международное непатентованное наименование Desloratadine
АТС-код R06AX27
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній пачці

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, містить 5 мг дезлоратадину

Фармакологическая группа Антигістамінні засоби для системного застосування.
Заявитель Белупо, ліки та косметика, д.д.
Хорватія
вул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватiя
Производитель 1 Белупо, ліки та косметика, д.д. (вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Хорватія
вул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватiя
Производитель 2 Дженефарм СА (виробник готового лікарського засобу, первинне пакування)
Греція
18-й км Маратонос Авеню, Палліні Аттика, 15351, Греція
Регистрационный номер UA/15359/01/01
Дата начала действия 15.08.2016
Дата окончания срока действия 15.08.2021
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги БЛОГІР-3

Обзор

Эдем табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

1
51.70 грн.
Где есть

Обзор

Эдем Рино спрей назал. р-р фл. 10мл

Форма выпуска: спрей назал., р-р фл. 10мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

79.60 грн.
Где есть

Обзор

Эдем сироп 0.5мг/мл фл. 60мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 60мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

73.20 грн.
Где есть

Обзор

Эдем табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

5
112.30 грн.
Где есть

Эриус табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

3
271.80 грн.
Где есть

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 60мл

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

1
197.20 грн.
Где есть

Обзор

Эдем сироп 0.5мг/мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

2
90.30 грн.
Где есть

Эридез таб. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о контурн. ячейк. уп. 5мг

Производитель: ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА

1
43.00 грн.
Где есть

Хитакса табл. дисперг. 5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

62.10 грн.
Где есть

Эслотин табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.

113.30 грн.
Где есть

Дезрадин табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: КРКА Д.Д.

170.40 грн.
Где есть

Алердез сироп 0,5мг/мл фл. 50мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 50мл

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

51.90 грн.
Где есть

Хитакса табл. дисперг. 2,5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 2,5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

60.40 грн.
Где есть

Алердез табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой 5мг

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

32.90 грн.
Где есть

Эридез табл. диспергируемые 5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

87.30 грн.
Где есть

Дезлоратадин табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПРАТ ТЕХНОЛОГ Б.М.

32.60 грн.
Где есть

Алердез сироп 0,5мг/мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 100мл

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

1
61.70 грн.
Где есть

Алергомакс спрей назал. фл. 15мл

Форма выпуска: спрей назал. фл. 15мл

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

2
64.80 грн.
Где есть

Лордес табл. п/о 5мг №20

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: НОБЕЛЬ ФАРМА ИЛЬЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ

107.60 грн.
Где есть

Фри-ал табл. 5мг №10

Форма выпуска: табл. блистер 5мг

Производитель: АТ САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

75.10 грн.
Где есть

Склад:

діюча речовина: дезлоратадин;

1 таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, містить 5 мг дезлоратадину;

допоміжні речовини: калію полакрилін; кислота лимонна, моногідрат; заліза оксид червоний (Е 172); магнію стеарат; ароматизатор рідкий зі смаком тутті-фрутті; натрію кроскармелоза; аспартам (Е 951); целюлоза мікрокристалічна; маніт (Е 421).

Лікарська форма. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки коричнево-рожевого кольору з вкрапленнями, зі скошеними краями та тисненням «5» на одному боці.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТХ R06A X27.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дезлоратадин – це неседативний антигістамінний препарат тривалої дії, що має селективну антагоністичну дію на периферичні H1-рецептори. Після перорального введення дезлоратадин селективно блокує периферичні гістамінові H1-рецептори. Препарат не проникає у центральну нервову систему.

У дослідженнях in vitro дезлоратадин продемонстрував на клітинах ендотелію свої антиалергічні властивості. Це проявлялося пригніченням виділення прозапальних цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8 та IL-13 з мастоцитів/базофілів людини, а також пригнічення експресії молекул адгезії, таких як Р-селектин. Клінічна значущість цих спостережень ще потребує підтвердження.

Численні дослідження показали, що, крім антигістамінної активності, дезлоратадин чинить протиалергічну та протизапальну дію.

У клінічних дослідженнях високих доз, у яких дезлоратадин вводили щоденно у дозі до 20 мг протягом 14 днів, статистично значущі зміни з боку серцево-судинної системи не спостерігалися.

Дезлоратадин не проникає у центральну нервову систему та не впливає на психомоторну функцію.

У пацієнтів з алергічним ринітом дезлоратадин ефективно усував такі симптоми, як чхання, виділення з носа та свербіж, а також подразнення очей, сльозотечу та почервоніння, свербіж піднебіння. Дезлоратадин ефективно контролював симптоми упродовж 24 годин.

Фармакокінетика.

Концентрації дезлоратадину у плазмі крові можна визначити через 30 хвилин після введення. Дезлоратадин добре абсорбується, максимальна концентрація досягається приблизно через

3 години; період напіввиведення становить приблизно 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідав його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) та частоті прийому 1 раз на добу. Біодоступність дезлоратадину була пропорційна до дози у діапазоні від 5 до 20 мг.

Дезлоратадин помірно зв’язується з білками плазми (83 - 87 %). При застосуванні дози дезлоратадину (від 5 до 20 мг) один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значимої кумуляції препарату не виявлено.

Ферменти, що беруть участь у метаболізмі дезлоратадину, не ідентифіковані, тому деякі реакції взаємодії з іншими лікарськими засобами не можна повністю виключити.

Їжа (жирний висококалорійний сніданок) не впливає на фармакокінетику дезлоратадину. Також встановлено, що грейпфрутовий сік також не впливає на фармакокінетику дезлоратадину.

Клінічні характеристики.

Показання.

Усунення симптомів, пов’язаних з:

– алергічним ринітом (чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель);

– кропив'янкою (свербіж, висипання).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до дезлоратадину або до інших компонентів препарату, або до лоратадину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У клінічних дослідженнях таблеток дезлоратадину при сумісному застосуванні еритроміцину або кетоконазолу жодних клінічно значущих взаємодій не спостерігалося.

У клініко-фармакологічних дослідженнях дезлоратадин, який отримували разом з алкоголем, не підсилював негативну дію етанолу на психомоторну функцію.

Особливості застосування.

У хворих з нирковою недостатністю високого ступеня прийом дезлоратадину слід здійснювати під контролем лікаря. Пацієнтам з рідкісними спадковими проявами непереносимості галактози, уродженою недостатністю лактози, фенілкетонурією або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.

Дезлоратадин слід призначати з обережністю хворим, які мали напад судом в анамнезі. Діти можуть бути більш чутливими до розвитку нового нападу судом під час лікування дезлоратадином. Лікар має ухвалити рішення щодо припинення лікування дезлоратадином хворих, у яких під час застосування препарату спостерігався напад судом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дезлоратадин не продемонстрував тератогенності у дослідженнях на тваринах. Безпека застосування препарату під час вагітності не встановлена, тому застосування дезлоратадину під час вагітності не рекомендується.

Дезлоратадин проникає у грудне молоко, тому застосування препарату жінкам, які годують груддю, не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У клінічних дослідженнях, під час яких оцінювали здатність керувати автотранспортом, жодних погіршень у пацієнтів, які приймали дезлоратадин, не виявлено. Однак пацієнтів слід проінформувати, що дуже рідко може відчуватися сонливість, що може вплинути на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та підліткам (віком від 12 років) застосовувати по 1 таблетці 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Не слід запивати водою чи іншою рідиною. Таблетку слід вжити одразу після розкриття блістера.

Лікування інтермітуючого алергічного риніту (присутність симптомів менше 4 днів на тиждень та менше 4 тижнів) здійснюється з урахуванням розвитку захворювання. Лікування проводиться до усунення симптомів та може бути поновлене при їх повторній появі.

Для лікування персистуючого алергічного риніту (присутність симптомів більше 4 днів на тиждень та більше 4 тижнів) пацієнтам можна пропонувати застосування препарату упродовж періодів дії алергену.

Діти.

Ефективність та безпека застосування дезлоратадину дітям віком до 12 років не встановлена. Не застосовувати препарат пацієнтам цієї вікової групи.

Передозування.

У разі передозування слід застосовувати стандартні заходи для видалення неабсорбованої активної речовини. Рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. У клінічних дослідженнях, у яких дезлоратадин вводився у дозах 45 мг (що у 9 разів перевищували рекомендовані), клінічно значущі небажані реакції не спостерігалися. Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу; можливість його видалення при перитонеальному діалізі не встановлена.

Побічні реакції.

У клінічних дослідженнях застосування препарату за показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив’янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, повідомлялося на 3 % частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше порівняно з плацебо повідомлялося про такі побічні ефекти, як стомлюваність (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) та головний біль (0,6 %). У клінічних дослідженнях за участю 578 підлітків віком від 12 до 17 років найбільш розповсюдженим побічним ефектом був головний біль; він спостерігався у 5,9 % пацієнтів, які приймали дезлоратадин, і у 6,9 % пацієнтів, які отримували плацебо.

Інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препарату, про які дуже рідко повідомлялося під час постмаркетингового періоду, класифіковані за системами органів та частотою їх прояву: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 -

З боку психіки.

Дуже рідко: галюцинації.

Невідомо: аномальна поведінка, агресія.

З боку нервової системи.

Дуже рідко: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми.

З боку серцево-судинної системи.

Дуже рідко: тахікардія, сильне серцебиття.

Невідомо: подовження інтервалу QT

З боку шлунково-кишкового тракту.

Дуже рідко: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів.

Дуже рідко: збільшення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит.

З боку опорно-рухової системи.

Дуже рідко: міалгія.

Загальні порушення.

Дуже рідко: реакції гіперчутливості (такі як анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання та кропив'янка).

Результати досліджень.

Невідомо: збільшення ваги тіла.

З боку метаболізму та харчування.

Невідомо: підвищення апетиту.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 1 або по 3 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Белупо, ліки та косметика, д.д.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватія.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!