Международное непатентованное наименование | Sofosbuvir and ledipasvir |
АТС-код | J05AX65 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 90 мг/400 мг № 28 во флаконе |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 таблетка содержит: ледипасвира 90 мг и софосбувира 400 мг |
Фармакологическая группа | Противовирусные средства прямого действия. |
Заявитель |
Гілеад Сайєнсиз, Інк. США 333 Лайксайд Драйв, Фостер Сіті, Каліфорнія, США |
Производитель 1 |
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, вторинна упаковка, контроль серії) Ирландия ІДА Бізнес і Технолоджі Парк, Каррігтохілл, Ко. Корк, Ірландія |
Производитель 2 |
Патеон Інк. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії) Канада 2100 Сінтекс Корт, Міссісога, Онтаріо, L5N 7K9, Канада |
Производитель 3 |
Гілеад Сайєнсиз, Інк. (вторинна упаковка; контроль серії) США 650 Кліфсайд Драйв, Сан Дімас, СА 91773, США (вторинна упаковка); |
Производитель 4 |
Мілмаунт Хелскеа Лтд. (вторинна упаковка) Ирландия Блок-7, Сіті Норс Бізнес Кампус, Стамаллін, графство Міт, Ірландія |
Производитель 5 |
ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії) США 8551 Ресерч Вей, Сьют 90 Мідлтон, WI 53562, США |
Регистрационный номер | UA/15233/01/01 |
Дата начала действия | 03.06.2016 |
Дата окончания срока действия | 03.06.2021 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |