Харвони

Препарат Харвони показан для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

• Чувствительность к активным компонентам или любому вспомогательному веществу.
• Совместное применение с розувастатином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Использование с сильными индукторами P-гликопротеина.

В клинических исследованиях утомляемость и головная боль чаще наблюдались у пациентов, принимавших ледипасвир/софосбувир, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Когда проводили изучение действия ледипасвира/софосбувира с рибавирином, частые побочные медикаментозные реакции на ледипасвир/ софосбувир + рибавирин в составе комбинированной терапии соответствовали установленному профилю безопасности рибавирина без роста частоты или степени тяжести предполагаемых побочных медикаментозных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Как профилактическое мероприятие рекомендуется избегать применения препарата Харбоне во время беременности.

Риск для новорожденных/младенцев не исключен. Соответственно, в течение кормления грудью препарат Харвони применять не следует.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Харвони детям до 12 лет не исследовалась. Данных о пациентов в возрасте до 12 лет нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Харвони не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Однако пациентам следует отметить, что среди пациентов, проходивших лечение ледипасвиром/софосбувир, утомляемость наблюдалась чаще, чем у пациентов, принимавших плацебо.

Самые высокие документированные дозы ледипасвира и софосбувира составляли 120 мг дважды в сутки в течение 10 дней, и разовый прием в дозе 1200 мг соответственно. В исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, не наблюдалось непредвиденных эффектов при вышеупомянутых уровнях доз и частота и тяжесть нежелательных явлений были близки к таким в группе плацебо. Влияние в более высоких дозах неизвестно. Специфического антидота в случае передозировки Харвони не существует.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.