СЕРТАКОНАЗОЛ

Состав

Действующее вещество: sertaconazole;

1 пессарий содержит сертаконазола нитрата 300 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, твердый жир.

Лекарственная форма

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: овальные пессарии белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX G01A F19.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Сертаконазол» - противогрибковый препарат, производное имидазола, что имеет высокую фунгицидную активность и предназначен для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) И возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует.

Показания

Местное лечение вагинального кандидоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола, или к любым вспомогательным веществам препарата.

Одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия.

Не рекомендуется одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Особенности применения

Во время лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН, нужно пользоваться преимущественно хлопком, не проводить спринцевания. Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера. Лечение можно проводить в период менструации.

Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных признаков вагинального кандидоза само по себе положительное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. Учитывая способ применения (однократная доза лечения) и отсутствие системной абсорбции препарата, применение сертаконазола беременным возможно при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о проникновении сертаконазола в грудное молоко. В период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 пессарию вводить глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Дети.

Сертаконазол не назначают детям.

Передозировка

После вагинального применения передозировки практически не отмечались.

Побочные реакции

Иногда может появиться транзиторная местная раздражающая реакция (чувство жжения и зуд). Нередко возникают аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 пессарию в стрипе из пленки поливинилхлоридной. 1 стрип в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Монфарм», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности. Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины