Залаин овули пессарии 0,3 г блистер 1 шт

Фармакодинамика. залаин/залаин овули — противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и повышении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (candida albicans, candida spp. и malassezia furfur), дерматофитов (trichophyton, epidermophyton и microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммов (staphylococcus, streptococcus).

Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует.

Залаин крем. местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибами: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Залаин овули, суппозитории вагинальные. Местное лечение вагинального кандидоза.

Крем. крем наносят 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, захватывая примерно 1 см здоровой кожи вокруг него.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 нед для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим контрольным исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше — между 2-й и 4-й неделями.

Пессарии. Взрослым женщинам: 1 пессарий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Крем: повышенная чувствительность к каким-либо противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Пессарии: гиперчувствительность к противогрибковым препаратам, производных имидазола или любым вспомогательным веществам препарата; противопоказано одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием.

Крем. препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропреходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Препарат содержит кислоту сорбиновую, которая способна вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Пессарии. Иногда может возникать транзиторная местная реакция раздражения (ощущение жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция скорее всего является признаком успешной терапии. Нередко возникают аллергические реакции.

Во время лечения не рекомендуется применять мыло с кислым ph, следует пользоваться преимущественно хлопчатобумажным бельем, не проводить спринцевание.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем Залаин в область вульвы и промежности.

При применении препарата следует воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Терапию можно проводить в период менструации.

Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции. Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Терапию следует прекратить при появлении местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Залаин крем нельзя применять в офтальмологии. У пациентов следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде повышается размножение Candida spp.

Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазол. Учитывая способ применения (разовая доза лечения) и отсутствие системной абсорбции, возможно применение сертаконазола беременным только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные о проникновении сертоконазола в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

После наружного применения препарата в больших количествах плазменных уровней не отмечено. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не исследовали, перед назначением Залаина в период беременности и кормления грудью следует оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.

Дети. Не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Для препарата в форме крема взаимодействия не установлены. при одновременном применении пессариев с местными контрацептивами могут отмечать снижение их спермицидного действия. не рекомендуют одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

При применении крема передозировка маловероятна. после вагинального применения пессариев передозировка практически не отмечалась.

Крем: при температуре не выше 25 °c. пессарии: при температуре не выше 30 °c.

Действующее вещество: сертаконазола нитрат;

1 пессарий содержит сертаконазола нитрата 0,3 г;

Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды (Witepsol H19, Suppocire NAI 50), кремния диоксид коллоидный безводный.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: овальный, восковидный пессарий белого или почти белого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01 AF.

Фармакодинамика

Сертаконазол - противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует. При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигала предела обнаружения. После вагинального применения радиомаркованого сертаконазола в плазме не выявлено радиоактивности.

Местное лечение вагинального кандидоза.

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола или к любым вспомогательным веществам препарата.

Противопоказано одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессария (диафрагма).

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно снижение их спермицидного действия.

Противопоказано одновременное применение с латексными презервативами или пессариями в связи с риском их повреждения.

Если диагноз кандидоза подтверждено, следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

В ходе лечения во избежание рецидивов не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН и проводить спринцевания. Следует пользоваться преимущественно хлопчатобумажным бельем.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем «Залаин» на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Лечение можно проводить в период менструации.

Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных признаков вагинального кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. Учитывая способ применения (однократное лечение) и отсутствие системной абсорбции применения сертаконазола беременным возможно, но только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные о проникновении сертаконазола в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не влияет.

Взрослым женщинам 1 пессарий вводить глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине, вечером перед сном однократно. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Дети.

«Залаин овули» не назначают детям.

После вагинального применения передозировки практически не отмечалось.

Расстройства иммунной системы.

Иногда возможна транзиторная местная раздражающая реакция (чувство жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии.

Сообщение о подозрении на побочную реакцию.

Нередко появляются аллергические реакции. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после разрешения для применения лекарственного средства является важным. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза/риск применения лекарственного средства.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

По 1 пессарию в блистере и в картонной коробке.

По рецепту.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия.

Троммсдорфф ГмбХ и Ko КГ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия.

Троммсдорффштрассе 2-6, 52477 Альсдорф, Германия.