ПАНТРАЛИС®

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит 45,2 мг сесквигидрата натрия пантопразола (что эквивалентно 40 мг пантопразола);

Вспомогательные вещества: натрия безводный карбонат, маннит (Е 421), сахароза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид;

Оболочка:Гипромелоза, тальк, макрогол, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера дисперсия 30% (Eudragit L30D-55) (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), титана диоксид (Е 17 172), железа оксид черный (Е 172); опакод черный (шелак (Е 904), изопропиловый спирт, железа оксид черный (Е 172), N-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид).

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки кишечнорастворимые, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с отпечатком "Р 40" на одной стороне и гладкие с другой стороны, розово-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы.

Код АТХ А02В С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантопразол – замещенный бензимидазол, ингибирующий секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислотной среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H ⁺ -K ⁺ -АТФазу, т. е. блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 нед. Применение пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП) и ингибиторов H2-рецепторов снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.

При применении пантопразола увеличиваются уровни гастрина натощак. При коротком применении они в большинстве случаев не превышают верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев возрастают вдвое. Чрезмерное их увеличение, однако, возникает только в редких случаях. Как следствие, в некоторых случаях при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение количества энтерохромафинообразных клеток (ECL-клеток) в желудке (подобно аденоматоидной гиперплазии). Однако во время исследований образования клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, обнаруженных в экспериментах над животными, у людей не наблюдалось.

Исходя из результатов исследований на животных, нельзя исключать влияние длительного (более одного года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.

Фармакокинетика

Всасывание. Пантопразол всасывается быстро, а максимальные концентрации в плазме крови достигаются уже после однократного перорального приема дозы 40 мг. В среднем через 2,5 ч после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке на уровне около 2–3 мкг/мл; концентрация остается на постоянном уровне после многократного приема. Фармакокинетические свойства не изменяются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что абсолютная биодоступность таблеток составляет около 77%. Одновременный прием пищи не влияет на AUC или максимальную концентрацию в сыворотке крови, а следовательно, и на биодоступность. При одновременном приёме пищи растет лишь вариабельность времени задержки.

Распределение. Связывание пантопразола с протеинами сыворотки составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.

Биотрансформация. Вещество метаболизируется практически только в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; других метаболических путей относится окисление с помощью CYP3A4.

Вывод. Вещество метаболизируется практически только в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; других метаболических путей относится окисление с помощью CYP3A4. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа, а клиренс – 0,1 л/ч/кг. Были отмечены несколько случаев задержки вывода. Из-за специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длительной продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).

Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальные выводятся с калом. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 ч) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

Особые группы пациентов.

Медленные метаболизаторы. Около 3% европейцев обладают низкой функциональной активностью фермента CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме – время», была примерно в 6 раз больше медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средняя пиковая концентрация в плазме крови выросла примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

Нарушение функции почек. Рекомендаций по снижению дозы пантопразола для пациентов с ухудшающейся функцией почек (в том числе пациентов на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них короткий. Диализируются только очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2–3 ч), вывод все равно быстрый, поэтому кумуляции не происходит.

Нарушение функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по шкале Чайлда – Пью) период полувыведения возрастает от 7 до 9 часов, а AUC увеличивается в 5–7 раз, максимальная концентрация в сыворотке увеличивается лишь незначительно – в 1,5 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев.

Пациенты пожилого возраста . Незначительное увеличение AUC и Cmax у добровольцев пожилого возраста по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев также не имеет клинического значения.

Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и Cmax у детей от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного внутривенного введения пантопразола в дозах 0,8 или 1,6 мг/кг детям в возрасте от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела пациента. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным в ходе исследований с участием взрослых.

Показания

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет .

- рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени.

Взрослые.

- Применяют для эрадикации Helicobacter pylori ( H.pylori ) у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микроорганизмом, в комбинации с соответствующими антибиотиками (см . Способ применения и дозы ) .

- язва двенадцатиперстной кишки.

- язва желудка.

- Синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу, производным бензимидазола и любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от рН. В результате полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным фактором их биодоступности (в том числе некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, внеконазол, или других препаратов, таких как.

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. раздел «Особенности применения»).

Если совместного применения ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибиторами протонной помпы нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки). Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Может возникнуть необходимость коррекции дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон и варфарин). Совместное применение пантопразола с фенпрокумоном или варфарином не влияло на фармакокинетику фенпрокумона, варфарина или МНИ (международный нормализованный индекс). Однако сообщалось о повышении МНИ и продлении протромбинового времени у пациентов, которые совместно применяли кумариновые антикоагулянты и ИПП. Повышение МНИ и продление протромбинового времени может привести к развитию патологического кровотечения и даже смерти. При таком совместном применении необходимо проводить мониторинг МНИ и протромбинового времени.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровень метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, применяющим высокие дозы метотрексата, например больным раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Остальные взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма – деметилирование с помощью CYP2С19 и других метаболических путей, включая окисление ферментом CYP3А4. Исследования с лекарственными средствами, также метаболизирующимися этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон, и пероральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Нельзя исключать взаимодействие пантопразола с другими препаратами, метаболизируемыми через эту же ферментную систему.

Результаты целого ряда исследований относительно возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизирующихся посредством CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопроло (например, этанол), не влияет на р-гликопротеин, обеспечивающий всасывание дигоксина.

Не обнаружено взаимодействия с одновременно назначенными антацидами.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не обнаружено.

Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие CYP2C19 . Ингибиторы CYP2C19 , такие как флувоксамин, могут увеличивать системное влияние пантопразола. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата для пациентов, получающих длительную терапию пантопразолом в высоких дозах, и для пациентов с нарушением функции печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и обычный зверобой (Hypericum perforatum ), могут снижать плазменные концентрации ИПП, которые метаболизируются через эти ферментные системы.

Особенности применения

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при лечении пантопразолом следует регулярно контролировать функцию ферментов печени, особенно при длительном применении. При повышении уровня ферментов печени лечение препаратом следует прекратить (см. «Способ применения и дозы»).

Во время комбинированной терапии необходимо соблюдать инструкции по применению соответствующих лекарственных средств.

Симптоматический ответ на применение пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и откладывать их диагностику.

При наличии тревожных симптомов (например, существенной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при наличии язвы желудка или подозрения на нее следует исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы. и отсрочивать установление диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследование.

Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Если комбинация ^{Пантралиса} с атазанавиром необходима, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг/сут не следует превышать.

^{Пантралис} , как и все антацидные препараты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массе тела у пациентов, при наличии факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении или наличии соответствующих клинических симптомов.

При длительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под наблюдением врача.

^{Пантралис} , как и другие ИПП, может увеличивать количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом незначительно повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter .

Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев (в большинстве случаев – в течение года). Могут возникнуть и поначалу незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

У пациентов, требующих длительной терапии, и пациентов, принимающих ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ИПП незначительно увеличивает риск переломов костей, преимущественно у людей пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ИПП увеличивает общий риск переломов на 10–40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Применение ИПП связывают с очень редкими случаями развития подострой каждой красной волчанки. Если возникает поражение, особенно на участках, испытывающих влияние солнечного света, и это сопровождается артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость прекращения применения препарата ^{Пантралис} . Возникновение подострой каждой красной волчанки у пациентов во время предварительной терапии ингибиторами протонной помпы может повысить риск ее развития при применении других ИПП.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Имеющиеся данные по применению пантопразола беременными женщинами (приблизительно 300-1000 сообщений о результатах беременности) указывают на отсутствие эмбриональной или фето/неонатальной токсичности препарата. Как мера пресечения следует избегать применения препарата ^{Пантралис} беременным женщинам.

Кормление грудью. Недостаточно данных об экскреции пантопразола в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Фертильность. Пантопразол не нарушал фертильности в исследованиях на животных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Пантопразол не влияет или оказывает очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо принимать во внимание возможность развития побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения (см. «Побочные реакции»). При возникновении таких реакций не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

^{Пантралис} , кишечнорастворимые таблетки, следует принимать за 1 час до еды целыми, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети от 12 лет.

Для лечения рефлюкс-эзофагит в средней и тяжелой степени .

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет – 1 кишечнорастворимая таблетка ^{Пантралис} 40 мг один раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 кишечнорастворимые таблетки ^{Пантралис} 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Обычно терапевтический эффект достигается через 4 недели, однако при необходимости длительность лечения можно продлить еще на 4 недели.

Взрослые.

Эрадикация Helicobacter pylori ( H. pylori ) .

У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки с положительным результатом на H . pylori эрадикации микроорганизма достигают с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации H . pylori взрослым можно назначать следующие терапевтические комбинации:

А) 1 кишечнорастворимая таблетка ^{Пантралис} 40 мг 2 раза в день

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

Б) 1 кишечнорастворимая таблетка ^{Пантралис} 40 мг 2 раза в день

+ 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день

+ 250–500 мг кларитромицина 2 раза в день;

В) 1 кишечнорастворимая таблетка ^{Пантралис} 40 мг 2 раза в день

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

+ 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тенидазола) 2 раза в день.

При комбинированной терапии для эрадикации H . pylori вторую таблетку ^{Пантралис} 40 мг следует принять за 1 час до вечернего приема пищи. Обычно комбинированная терапия длится 7 дней, однако при необходимости ее можно продлить еще на 7 дней (общая продолжительность – две недели). Если заживление язв требует продолжения лечения пантопразолом, рекомендуемые дозы для продолжения лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки должны быть определены индивидуально.

Если комбинированная терапия не показана, например, пациентам с отрицательным результатом на H . pylori , для монотерапии рекомендованы следующие дозы:

- для лечения язвы желудка рекомендуемая доза составляет 1 кишечнорастворимую таблетку ^{Пантралис} 40 мг один раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 кишечнорастворимые таблетки ^{Пантралис} 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Обычно терапевтический эффект достигается через 4 недели, однако при необходимости длительность лечения можно продлить еще на 4 недели;

- для лечения язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 1 кишечнорастворимую таблетку ^{Пантралис} 40 мг/сут. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 кишечнорастворимые таблетки ^{Пантралис} 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Обычно терапевтический эффект достигается через 2 недели, однако при необходимости длительность лечения можно продлить еще на 2 недели;

- для длительного лечения синдрома Золлингера – Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная дневная доза составляет 2 кишечнорастворимые таблетки ^{Пантралис} 40 мг. При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Если доза превышает 80 мг пантопразола в день, ее следует разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы до 160 мг пантопразола, но длительность применения этой дозы должна быть ограничена периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера – Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Пациенты с печеночной недостаточностью .

Суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Не следует применять препарат ^{Пантралис} для эрадикации H. p ylori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией печени средней и тяжелой степени, поскольку нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек .

Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется. Не следует применять препарат ^{Пантралис} для эрадикации H. p ylori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией почек, поскольку нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста .

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки с признаками интоксикации принимают общие дезинтоксикационные меры.

Побочные реакции

Возникновение побочных реакций наблюдалось приблизительно у 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции – диарея и головные боли (около 1%).

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: часто (≥ 1/100 и редко (≥ 1/10 000 и (

Со стороны крови и лимфатической системы .

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы .

Очень редко реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и нарушения обмена веществ.

Редко: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол); конфигурации массы тела.

Неизвестно: гипонатриемия, гипомагнезиемия.

Психические расстройства.

Нечасто: расстройства сна.

Редко депрессия (с осложнениями).

Очень редко: дезориентация (с осложнениями).

Неизвестно: галлюцинация; спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к таким расстройствам).

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения .

Редко: нарушение зрения/затменность.

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, абдоминальная боль и дискомфорт.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Не часто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ).

Редко: повышение уровня билирубина.

Неизвестно: поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: кожная сыпь, экзантема, зуд.

Редко: крапивница, ангиоэдем.

Неизвестно: синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночника (см. раздел «Особенности применения»).

Редко: артралгия, миалгия.

Неизвестно: спазм мышц.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Очень редко: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко: гинекомастия.

Общие расстройства.

Нечасто: астения, усталость, недомогание.

Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка

7 таблеток в блистере; 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Джубилант Дженерикс Лтд./ Jubilant Generics Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вилладж Сикандарпур Бхайнсвал, Рурки-Дехрадун Хайвей, Бхагванпур, Рурки Дист. Харидвар, Уттаракханд – 247 661, Индия/ Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee–Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee District Haridwar, Uttarakhand, IN – 247 661, Индия.

Заявитель

САНВЕЗА ЛАБ ГмбХ/ SANWEZZA LAB GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Гевербепаркштрассе 10, 2-й этаж, офис, 1220 Вена, Австрия/ Gewerbeparkstrasse 10, 2nd floor, office, 1220 Vienna, Austria.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины