АЛЕРСІС

Международное непатентованное наименование Desloratadine
АТС-код R06AX27
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг

Фармакологическая группа Антигістамінні засоби для системного застосування.
Заявитель ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед
Мальта
поверх 1, ЛМ Комплекс, вул. Брювері, Мріхель, Біркіркара ВKR3000, Мальта
Производитель Лабораторіос Нормон С.А.
Іспанія
Ронда де Вальдекаррісо, 6, Трес Кантос, 28760 Мадрид, Іспанія
Регистрационный номер UA/13643/02/01
Дата начала действия 02.01.2019
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Да
Последний день действия 29.09.2021
Причина зміна адреси заявника
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги АЛЕРСІС

Обзор

Эдем табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

1
50.70 грн.
Где есть

Обзор

Эдем Рино спрей назал. р-р фл. 10мл

Форма выпуска: спрей назал., р-р фл. 10мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

79.70 грн.
Где есть

Обзор

Эдем сироп 0.5мг/мл фл. 60мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 60мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

71.40 грн.
Где есть

Обзор

Эдем табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

5
110.00 грн.
Где есть

Эриус табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

3
260.10 грн.
Где есть

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 60мл

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

1
192.70 грн.
Где есть

Обзор

Эдем сироп 0.5мг/мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

2
88.20 грн.
Где есть

Эридез таб. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о контурн. ячейк. уп. 5мг

Производитель: ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА

1
41.80 грн.
Где есть

Хитакса табл. дисперг. 5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

59.10 грн.
Где есть

Эслотин табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.

118.50 грн.
Где есть

Дезрадин табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: КРКА Д.Д.

171.60 грн.
Где есть

Алердез сироп 0,5мг/мл фл. 50мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 50мл

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

51.70 грн.
Где есть

Хитакса табл. дисперг. 2,5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 2,5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

60.10 грн.
Где есть

Эридез табл. диспергируемые 5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

96.80 грн.
Где есть

Алердез табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой 5мг

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

32.80 грн.
Где есть

Дезлоратадин табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПРАТ ТЕХНОЛОГ Б.М.

32.60 грн.
Где есть

Алердез сироп 0,5мг/мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 100мл

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

1
62.50 грн.
Где есть

Алергомакс спрей назал. фл. 15мл

Форма выпуска: спрей назал. фл. 15мл

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

2
64.80 грн.
Где есть

Лордес табл. п/о 5мг №20

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: НОБЕЛЬ ФАРМА ИЛЬЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ

107.60 грн.
Где есть

Фри-ал табл. 5мг №10

Форма выпуска: табл. блистер 5мг

Производитель: АТ САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

75.10 грн.
Где есть

Состав:

действующее вещество: desloratadine;

1 таблетка содержит 5 мг дезлоратадина;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;

оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, индиго (Е 132), макрогол 600.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки синего цвета, двояковыпуклые, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код ATХ R06A X27.

Фармакологические свойства.

Дезлоратадин - это неседативные антигистаминный препарат длительного действия, имеет селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. Предотвращает развитие и аллергических реакций и облегчает их течение, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Препарат проникает в центральную нервную систему.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминного активности, дезлоратадинчинить противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм.

Антиаллергические и противовоспалительные свойства обусловливают высокую эффективность дезлоратадина. Дезлоратадин эффективно устраняет как назальные симптомы аллергического ринита, так и неназальные (зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба, кашель и т.д.). Дезлоратадин эффективен также в случае сочетания у пациента бронхиальной астмы с аллергическим ринитом. У таких больных действие дезлоратадина распространяется не только на симптомы ринита, но и на клиническое течение астмы, улучшая показатели функции внешнего дыхания и уменьшая потребность в β2 агонистов.

В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось.

Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов.

Концентрации дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается через 3 часа; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечала его периоду полувыведения (примерно 27 часов) при частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83 - 87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Клинические характеристики.

Показания.

Для устранения симптомов связанных с аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение зуд неба и кашель).

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей (зуд, сыпь).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к дезлоратадина или любого вспомогательного компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было.

Дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Дезлоратадин можно применять в сочетании с препаратами, блокирующими цитохром Р450 и алкоголем.

Особенности применения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Дезлоратадин не оказывает негативного воздействия на желудочно-кишечный тракт, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи в любое удобное для пациента время.

Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Поэтому применение Алерсиса во время беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Алерсиса кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять автотранспортом, никаких ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не обнаружено. Однако пациентов следует проинформировать, что иногда некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Способ применения и дозы.

Взрослым и подросткам (старше 12 лет): 1 таблетка 1 раз в день независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита осуществляется до устранения симптомов и может быть возобновлено при их повторном появлении (присутствие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 недель) можно предлагать пациентам длительное лечение в течение периодов действия аллергена.

Дети.

Эффективность и безопасность таблеток Алерсис для детей до 12 лет не установлена.

Передозировки.

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводился в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдалось. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции.

В клинических исследованиях применения дезлоратадина по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщалось на 3% чаще, чем о таких у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах, как утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, указанные ниже.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

Срок годности. 2 года

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере по 1 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Лабораториос Нормон С.А.

Местонахождения. Ронда де Вальдекаррисо, 6, Трес Кантос, 28760 Мадрид, Испания.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!