АЛЕРГОМАКС

Международное непатентованное наименование Desloratadine
АТС-код R06AX27
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг

Фармакологическая группа Антигістамінні засоби для системного застосування.
Заявитель Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Україна
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Производитель 1 Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Україна
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Производитель 2 Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)
Україна
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100
Регистрационный номер UA/10913/01/01
Дата начала действия 05.12.2019
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги АЛЕРГОМАКС

Обзор

Эдем табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

1
51.70 грн.
Где есть

Обзор

Эдем Рино спрей назал. р-р фл. 10мл

Форма выпуска: спрей назал., р-р фл. 10мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

79.70 грн.
Где есть

Обзор

Эдем сироп 0.5мг/мл фл. 60мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 60мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

73.20 грн.
Где есть

Обзор

Эдем табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

5
112.30 грн.
Где есть

Эриус табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

3
266.10 грн.
Где есть

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 60мл

Производитель: ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

1
192.80 грн.
Где есть

Обзор

Эдем сироп 0.5мг/мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

2
88.20 грн.
Где есть

Эридез таб. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о контурн. ячейк. уп. 5мг

Производитель: ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА

1
42.60 грн.
Где есть

Хитакса табл. дисперг. 5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

61.00 грн.
Где есть

Эслотин табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.

118.50 грн.
Где есть

Дезрадин табл. п/о 5мг №30

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 5мг

Производитель: КРКА Д.Д.

162.00 грн.
Где есть

Алердез сироп 0,5мг/мл фл. 50мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 50мл

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

50.90 грн.
Где есть

Хитакса табл. дисперг. 2,5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 2,5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

58.90 грн.
Где есть

Эридез табл. диспергируемые 5мг №10

Форма выпуска: табл. дисперг. в рот. полости блистер 5мг

Производитель: ДЖЕНЕФАРМ С.А.

87.10 грн.
Где есть

Алердез табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой 5мг

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

32.80 грн.
Где есть

Дезлоратадин табл. п/о 5мг №10

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: ПРАТ ТЕХНОЛОГ Б.М.

32.60 грн.
Где есть

Алердез сироп 0,5мг/мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 0,5мг/мл 100мл

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

1
62.50 грн.
Где есть

Лордес табл. п/о 5мг №20

Форма выпуска: табл. п/о блистер 5мг

Производитель: НОБЕЛЬ ФАРМА ИЛЬЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ

107.60 грн.
Где есть

Фри-ал табл. 5мг №10

Форма выпуска: табл. блистер 5мг

Производитель: АТ САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

75.10 грн.
Где есть

Состав:

действующее вещество: desloratadine;

1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, гипромеллоза; крахмал кукурузный титана диоксид (Е 171) индиго (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X27.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дезлоратадин - это неседативные антигистаминный препарат длительного действия, оказывает селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.

В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические и противовоспалительные свойства. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 с тучных клеток/базофилов человека, а также угнетение экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектина. Клиническая значимость этих наблюдений еще нуждается в подтверждении.

В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось. В клинико-фармакологическом исследовании при применении 45 мг в сутки (в 10 раз больше максимальной суточной клинической дозы) в течение 10 дней удлинение интервала QT не наблюдалось.

У пациентов с аллергическим ринитом Алергомакс эффективно устранял такие симптомы как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Алергомакс эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.

Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях при приеме в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости не отличалась от группы плацебо. В клинических исследованиях однократный прием препарата Алергомакс в суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.

Алергомакс эффективно облегчает тяжесть сезонного аллергического ринита с учетом суммарного показателя опросника по оценке качества жизни при риноконъюнктивит. Максимальное улучшение отмечалось в пунктах опросника, связанных с практическими проблемами и ежедневной деятельностью, которые ограничивали симптомы.

Хронической идиопатической крапивницы изучали в клинической модели с условиями крапивницы. Поскольку выброс гистамина является причинным фактором при всех формах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин будет эффективно облегчать симптомы при других формах крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

В двух плацебо-контролируемых 6-недельных исследованиях с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей Алергомакс эффективно облегчал зуд и уменьшал количество и размер уртикарии к концу первого интервала дозирования. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового интервала дозирования. Облегчение зуда на более чем 50% отмечалось у 55% пациентов, принимавших дезлоратадин по сравнению с 19% пациентов, принимавших плацебо. Прием препарата не оказывает существенного влияния на сон и дневную активность.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после приема препарата. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовал его периоду полувыведения (примерно 27 часов) частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

В Фармакокинетические исследования, в котором демографические данные пациентов были сопоставимы с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, у 4% участников наблюдалась высокая концентрация дезлоратадина. Это количество может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза выше спустя примерно 7 часов, терминальный период полувыведения составляет приблизительно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в общей популяции.

Распределение.

Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Метаболизм.

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, до сих пор не обнаружено, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не угнетает CYP3A4 in vivo. Исследования in vitro показали, что лекарственное средство не подавляет CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.

Выведение.

В исследовании однократного приема дезлоратадина в дозе 7,5 мг еды (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Клинические характеристики.

Показания.

Устранение симптомов, связанных с:

  • аллергическим ринитом (см. Раздел «Фармакологические свойства»);
  • крапивницей (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата или к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В клинических исследованиях таблеток дезлоратадина при совместном применении эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

В клинико-фармакологических исследованиях при применении препарата с алкоголем не отмечалось усиления негативного влияния этанола на психомоторную функцию. Однако в пострегистрационном периоде наблюдались случаи непереносимости алкоголя и алкогольная интоксикация при применении препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении алкоголя в период лечения Алергомаксом.

Особенности применения.

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Алергомакс следует осуществлять под контролем врача.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью больным, которые имели приступ судорог в анамнезе. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового приступа судорог при лечении дезлоратадина. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином больных, у которых при применении препарата наблюдался приступ судорог.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных.

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять автотранспортом, никаких ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не обнаружено. Однако пациентов следует проинформировать, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети.

Существуют ограниченные данные клинических исследований эффективности применения таблеток дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).

Эффективность и безопасность применения таблеток Алергомакс в возрасте до 12 лет не установлена.

Передозировки.

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдалось. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции.

В клинических исследованиях по показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.

Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль. Он наблюдался в 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и в 6,9% пациентов, получавших плацебо.

Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с использованием дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).

В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.

Суммарная таблица частоты побочных реакций.

Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто

(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Классы/систем органов

Частота возникновения

Побочные реакции

Психические расстройства

очень редко

галлюцинации

Со стороны нервной системы

часто

головная боль

очень редко

головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

Со стороны сердца

очень редко

тахикардия, учащенное сердцебиение

частота неизвестна

удлинение интервала QT,

суправентрикулярная тахиаритмия

Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто

сухость во рту

очень редко

боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

Со стороны пищеварительной системы

очень редко

увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит

частота неизвестна

желтуха

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

очень редко

миалгия

Со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна

светочувствительность

Общие нарушения

часто

повышенная утомляемость

очень редко

реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница)

частота неизвестна

астения

Расстройства метаболизма и питания

частота неизвестна

повышение аппетита

Исследование

частота неизвестна

увеличение веса

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!