Алергомакс

Состав

Действующие вещества: диметинден малеат, фенилэфрин;
1 мл препарата содержит диметинден малеата 0,25 мг, фенилэфрин 2,5 мг;
другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; масло мяты перечной; вода очищена.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий фенилефрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой носа.
Фенилэфрин относится к симпатомиметических аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой носа и его придаточных пазух.
Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов – оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика

Препарат предназначен местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном приеме биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38% из-за метаболизма при первом прохождении в кишечнике и печени, период полувыведения – около 2,5 часов.
Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет примерно 70%, период полувыведения – около 6 часов.

У взрослых и детей от 6 лет:
симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Гиперчувствительность к фенилэфрину, диметиндену малеата или к любым вспомогательным веществам.
Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугловой глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или принимавших их предыдущие 14 дней.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, что проявляется такими признаками как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение АД.
Препарат не следует применять непрерывно более 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, обратитесь к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может повлечь за собой проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).
Из-за содержания H1-антигистаминового средства диметиндена малеата препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследование применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности или кормления грудью не проводилось. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина, рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.
Рекомендуется воздерживаться от применения препарата при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные отсутствуют.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

Дети от 6 лет и взрослые

По 1–2 впрыска в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
Флакон/баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель и вытащив наконечник из носа, отпустить. Во время впрыска рекомендуется слегка вдохнуть нос для равномерного распространения препарата. Срок непрерывного лечения не должен превышать 3 дней и зависит от заболевания.
Применение препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет следует проводить под наблюдением взрослых.

При передозировке препарат может вызвать такие симпатомиметические и антихолинергические эффекты как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожь или тремор, легкую тахикардию, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, галлюцин. Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, ком, боль в желудке, тошноту, рвоту.
Не было отмечено серьезных побочных эффектов после случайного применения препарата. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не приводило к появлению тяжелых симптомов.
Лечение: применение активированного угля, возможно слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям постарше следует назначать большое количество жидкости для питья.
Индуцированную фенилэфрином артериальную гипертензию, проявляющую недостаточную реакцию на бензодиазепины, можно устранить, применяя альфа-адренергический блокатор.
Центральные антихолинергические симптомы можно лечить с помощью физостигмина. Целесообразно проконсультироваться с врачом по поводу применения антидотов. Поскольку данные о попадании в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена более 20 мг отсутствуют, пациентам со значительной передозировкой показано медицинское наблюдение и, если назначит врач, прием разовой дозы активированного угля.
Тяжелые случаи возбужденности и судорожных приступов следует лечить бензодиазепинами.

Обычно препарат хорошо переносится.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: дискомфорт в полости носа, сухость носовой полости, кровотечение из носа.
Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте нанесения, общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).

Одновременное применение препарата с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их применения противопоказано.
Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенцировать прессорный эффект фенилэфрина.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Heparin Sodium / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov;
• Heparin sodium / chemicalbook.com.