Флудабин

Лечение В-клеточного хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) у пациентов с достаточным резервом костного мозга.

• Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина <30 мл / мин;
• декомпенсированная гемолитическая анемия;
• период кормления грудью.

• Инфекционные заболевания: инфекционные заболевания / оппортунистические инфекции (такие как реактивация латентных вирусов, например, опоясывающий лишай, вирус Эпштейна-Барра и мультифокальная прогрессирующая лейкоэнцефалопатия), пневмония. Лимфопролиферативные заболевания, ассоциированные с вирусом Эпштейна-Барра.
• Доброкачественные неоплазмы, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы): миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз (главным образом ассоциируется с предыдущей, одновременной или последующей терапией алкилирующими агентами, ингибиторами топоизомеразы или лучевой терапией).
• Со стороны крови: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, миелосупрессия.
• Со стороны иммунной системы: аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунную гемолитическую анемию, синдром Эванса, тромбоцитопеническая пурпура, приобретенный гемофилией, пузырчаткой).
• Метаболические и алиментарные нарушения: анорексия, синдром лизиса опухоли (включая почечную недостаточность, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гипокальциемия, гиперурикемией, гематурия, уратным кристаллурия, Гиперфосфатемия).
• Со стороны нервной системы: периферическая невропатия, спутанность сознания, кома, судороги, тревожное возбуждение, кровоизлияние в мозг.
• Со стороны органа зрения: случаи нарушения зрения, неврит зрительного нерва, зрительная невропатия, слепота.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмия.
• Со стороны дыхательной системы: кашель, легочная токсичность (включая фиброз, пневмонит, одышку), легочное кровотечение.
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, изменения уровня ферментов поджелудочной железы.
• Со стороны пищеварительной системы: изменения уровня ферментов печени.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, рак кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
• Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит.
• Общие нарушения и состояние места применения: лихорадка, утомляемость, слабость, отеки, мукозит, простуда, недомогание.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Во время кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети

Препарат противопоказан детям из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Флудабин может снижать способность управлять автомобилем и работать с механизмами, поскольку при его применении наблюдались такие побочные явления как усталость, слабость, спутанность сознания, тревожное возбуждение, судороги и нарушение зрения.

При передозировке препарата вследствие применения дозы, значительно превышает терапевтическую, возможен розвитоктоксичного поражения центральной нервной системы, сопровождающееся замедленной слепотой, комой. Возможен летальный исход. Большие дозы могут также приводить к угнетению костного мозга с развитием тромбоцитопении и нейтропении.

Лечение: специфический антидот при передозировке флударабином неизвестен. Лечение заключается в прекращении приема препарата и осуществления поддерживающей терапии.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Приготовленный препарат пригоден к применению 24 часа при хранении при температуре 2-8° С или 8 часов - при комнатной температуре.