Флударабин-Виста порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий по 50 мг в флаконе 1 шт

Артикул: 187271
Оставить отзыв
№2 в категории «Флударабин»

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Нет в наличии с 09.10.2023
5700.00 грн.

Цена актуальна на 15:45 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
Нельзя
Торговое название Флударабин
Действующие вещества Флударабина фосфат
Количество действующего вещества 50 мг
Форма выпуска порошок для инъекционного и инфузионного раствора
Количество в упаковке 1 шт.
Первичная упаковка флакон
Способ применения Внутривенное
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель СИНДАН ФАРМА С.Р.Л.
Страна производства Румыния
Заявитель Мистрал Кепитал Менеджмент
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01B Антиметаболиты

L01BB Структурные аналоги пурина

L01BB05 Флударабин

Скачать сертификат соответствия

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий «Флударабин-Виста» применяется при лечении В-клеточного хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) у пациентов с достаточным резервом костного мозга.

Терапию первого ряда препаратом флударабин следует осуществлять только пациентам с прогрессирующим заболеванием, стадии III/IV по Райя (стадия С по Бине) или стадии I/II по Райя (стадия А/В с Бине), при которых пациент имеет симптомы, связанные с заболеванием, или признаки прогрессирующего заболевания.

Состав

Действующее вещество - флударабина фосфат (1 флакон содержит флударабина фосфата 50 мг).

Вспомогательное вещество - маннит (Е 421).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 30-ти мл/минуту;
  • декомпенсированная гемолитическая анемия;
  • период кормления грудью.

Способ применения

Рекомендуемая доза составляет 25 мг флударабина фосфата на 1 м2 площади поверхности тела и вводится ежедневно в течение 5-ти дней подряд каждые 28 дней. Содержание одного флакона растворяют в 2-х мл воды для инъекций. 1 мл полученного раствора содержит 25 мг флударабина фосфата.

Необходимую дозу раствора (рассчитанную относительно площади поверхности тела пациента) набирают в шприц. Для болюсного введения эту дозу затем разводят в 10-ти мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Альтернативно необходимую дозу для инфузий, набранную в шприц, разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в течение примерно 30-ти минут.

Продолжительность лечения зависит от переносимости препарата и эффективности лечения.

Пациентам с ХЛЛ препарат «Флударабин-Виста» следует применять до достижения максимального ответа на лечение (полная или частичная ремиссия, которая обычно достигается через 6 курсов), после этого следует прекратить применение препарата.

Способ использования

Назначать флударабин должен квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой терапии.

Настоятельно рекомендуется применять препарат  «Флударабин-Виста» только внутривенно.

О случаях, которые привели к тяжелым местным побочным реакциям при применении препарата флударабина паравенозно, не сообщалось. Однако необходимо предотвращать случайное паравенозное введение препарата.

Растворение. Для приготовления раствора препарата «Флударабин-Виста» для парентерального применения во флакон, соблюдая правила асептики, добавляют 2 мл воды для инъекций. Содержимое флакона должно полностью раствориться в течение одной минуты. 1 мл полученного раствора содержит 25 мг флударабина фосфата, 25 мг маннита и натрия гидроксид (для доведения рН). Значение рН готового раствора составляет от 7,2 до 8,2.

Разведение. Необходимую дозу (рассчитывают относительно поверхности тела пациента) набирают в шприц. Для внутривенного болюсного введения эту дозу затем разводят в 10-ти мл 0,9% раствора натрия хлорида. Альтернативно для инфузии необходимую дозу можно развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить в течение примерно 30-ти минут.

В процессе клинических исследований препарат разводили в 100 мл или 125 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Проверка перед применением. Так же, как и другие препараты для парентерального введения, полученный раствор следует визуально осмотреть перед применением. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным, без видимых механических включений. Раствор, который не соответствует указанным требованиям или в котором обнаружен осадок, нужно уничтожить. Не следует применять препарат, если он хранился в поврежденном контейнере.

Особенности применения

Беременные

Флударабин не следует применять во время беременности, если его применение не является необходимым (например опасная для жизни ситуация, никакое альтернативное безопасное лечение невозможно без ущерба для терапевтической пользы, лечение нельзя избежать). Флударабин имеет потенциальное негативное влияние препарата на плод. Применять флударабин беременным можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пациентов репродуктивного возраста необходимо проинформировать о потенциальном негативном влиянии препарата на плод. Женщины и мужчины репродуктивного возраста должны обязательно применять эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 6-ти месяцев после его прекращения.

Дети

Безопасность и эффективность применения флударабина детям не установлены, поэтому не следует назначать этой категории пациентов.

Водители

Флударабин может снижать способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, поскольку при его применении наблюдались такие побочные явления, как усталость, слабость, нарушение зрения, спутанность сознания, тревожное возбуждение и судороги.

Передозировка

Применение больших доз лекарственного средства сопровождалось лейкоэнцефалопатией, острой токсической лейкоэнцефалопатией или оборотным синдромом задней лейкоэнцефалопатии. Симптомы могут включать головную боль, тошноту и рвоту, судороги, нарушения зрения, такие как потеря зрения, изменение сенсориума и фокальный неврологический дефицит. Дополнительные эффекты могут включать неврит зрительного нерва, папиллит, спутанность сознания, сонливость, агитацию, парапарез/квадрипарезис, спастичность мышц, недержание мочи.

Применение больших доз препарата флударабин сопровождалось неoборотным токсическим поражением центральной нервной системы, что вызывало замедленную слепоту, кому и летальный исход.

Большие дозы могут также приводить к появлению тяжелой тромбоцитопении и нейтропении, обусловленных поражением костного мозга.

Специфический антидот флударабина до сих пор неизвестен.

Лечение заключается в прекращении приема препарата и проведении поддерживающей терапии.

Побочные эффекты

Учитывая опыт применения флударабина, наиболее распространенными побочными эффектами являются миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения и анемия), инфекционные заболевания, включая пневмонию, кашель, лихорадку, утомляемость, слабость, тошноту, рвоту и диарею. Другими побочными реакциями, о которых часто сообщается, является простуда, отеки, недомогание, периферическая невропатия, нарушения зрения, анорексия, мукозит, стоматит и высыпания на коже. У пациентов, которых лечили флударабином, бывали случаи серьезных оппортунистических инфекций. Сообщалось о летальных последствиях при развитии серьезных побочных реакций.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.

Стабильность химических и физических показателей после растворения (в воде для инъекций, в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе глюкозы) была продемонстрирована в течение 7-ми дней при температуре 5±3°C и 8 часов при температуре 25°C.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу же после разведения. Если препарат не используется сразу после разведения, ответственность за условия и время хранения препарата несет пользователь. Время хранения разведенного препарата не должно превышать 24 часа при температуре от 2°С до 8°С или 8 часов при температуре 25°C.

Описание товара заверено производителем Синдан фарма.

Редакторская группа
Дата создания: 16.09.2022       Дата обновления: 29.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Флударабин-Виста пор. д/п. р-ра д/ин. и инф. 50мг фл. №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Флударабин-Виста пор. д/п. р-ра д/ин. и инф. 50мг фл. №1***?

Цены на Флударабин-Виста пор. д/п. р-ра д/ин. и инф. 50мг фл. №1*** начинаются от 5700.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у порошка Флударабин (Синдан фарма)?

Согласно с инструкцией температура хранения Флударабин (Синдан фарма) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у порошка Флударабин №1?

Полными аналогами Флударабин-Виста пор. д/п. р-ра д/ин. и инф. 50мг фл. №1*** являются:

Какая страна производства у Флударабин (Синдан фарма)?

Страна производитель у Флударабин (Синдан фарма) - Румыния.

Динамика цен на "Флударабин-Виста пор. д/п. р-ра д/ин. и инф. 50мг фл. №1***"

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка