Джубрекса является антипсихотическим, антиманиакальным лекарственным средством, стабилизирующим настроение, с широким спектром фармакологического действия, обусловленным влиянием на различные рецепторы. Код ATX N05A H03.
Оланзапин показан для лечения шизофрении.
Оланзапин эффективен для поддержания достигнутого клинического эффекта во время длительной терапии у пациентов, у которых отмечался ответ на начальную терапию.
Оланзапин показан для лечения маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени.
Оланзапин показан для профилактики повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами, у которых был получен положительный ответ при лечении оланзапином мании.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства. Известен риск развития закрытоугольной глаукомы.
В процессе проведенных исследований чаще всего наблюдались следующие побочные реакции (наблюдались у ≥1% пациентов), связанные с применением оланзапина: сонливость, увеличение массы тела, эозинофилия, повышение уровня пролактина, холестерола (холестерина), глюкозы и триглицеридов в крови, глюкозурия, повышение аппетита, головокружение, акатизия, паркинсонизм, лейкопения, нейтропения, дискинезия, ортостатическая гипотензия, антихолинергические эффекты, транзиторное асимптоматическое повышение печеночных трансаминаз, сыпь, астения, утомляемость, гипертермия, артралгиафосиа,
Во время лечения антипсихотическими средствами улучшение клинического состояния пациента может занять от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода необходим тщательный мониторинг пациентов.
Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования действия оланзапина на беременных. Пациентки во время лечения оланзапином должны сообщить врачу о беременности или намерении забеременеть. Поскольку существующий опыт лечения беременных оланзапин ограничен, оланзапин в период беременности необходимо применять только тогда, когда ожидаемые результаты оправдывают возможный риск для плода.
При исследовании здоровых женщин, кормящих грудью, оланзапин был обнаружен в грудном молоке. Средняя доза для грудного ребенка (мг/кг) без риска для него оценивалась как 1,8% материнской дозы (мг/кг). Пациенткам не рекомендуется кормить грудным детям, если они принимают оланзапин.
Применение оланзапина детям и подросткам младше 18 лет не рекомендовано в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности. В процессе краткосрочных исследований у пациентов подросткового возраста отмечалось увеличение массы тела, изменения уровня пролактина и липидов по сравнению со взрослыми.
Исследования влияния оланзапина на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Поскольку оланзапин может привести к сонливости и головокружению, пациентов следует предупредить об опасности, связанной с эксплуатацией механизмов, в том числе автотранспортных средств.
Симптомы
Очень часто симптомы передозировки (частота >10%) включали тахикардию, возбуждение/агрессивность, дизартрию, различные экстрапирамидные симптомы и снижение сознания от седации до комы.
Другие клинически значимые последствия передозировки включали делирий, конвульсии, ком, ЗНС, угнетение дыхания, аспирацию, гипертензию или гипотензию, сердечную аритмию (в <2% случаев передозировки) и кардиопульмонарный шок. Сообщалось о летальных исходах после острой передозировки 450 мг, однако поступали сообщения о выживших после острой передозировки – после применения примерно 2 г оланзапина внутрь.
Лечение
Специфического антидота оланзапина нет. Не рекомендуется вызывать рвоту. Показаны стандартные процедуры лечения передозировки (включая промывание желудка, применение активированного угля). Одновременное применение активированного угля снижало биодоступность перорального оланзапина на 50-60%.
Рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг функций жизненно важных органов в соответствии с клиническими проявлениями, включая лечение гипотензии и циркуляторного коллапса и поддержание дыхательной функции. Не следует применять эпинефрин, допамин или другие симпатомиметические средства бета-агонистического действия, поскольку бета-стимуляция может ухудшить течение гипотензии.
Необходим кардиоваскулярный мониторинг для выявления возможной аритмии. Тщательное медицинское наблюдение и мониторинг должны продолжаться до выздоровления пациента.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Джубрекса на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: таблетки, диспергирующиеся в полости рта по 5 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит оланзапина 5 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки, диспергирующиеся в полости рта по 10 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит оланзапина 10 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки, диспергирующиеся в полости рта по 15 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит оланзапина 15 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки, диспергирующиеся в полости рта по 20 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит оланзапина 20 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки диспергируются в полости рта по 5 мг in bulk: по 5000 таблеток в полиэтиленовых пакетах
Состав: 1 таблетка содержит оланзапина 5 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки диспергируются в полости рта по 10 мг in bulk: по 5000 таблеток в полиэтиленовых пакетах
Состав: 1 таблетка содержит оланзапина 10 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки диспергируются в полости рта по 15 мг in bulk: по 5000 таблеток в полиэтиленовых пакетах
Состав: 1 таблетка содержит оланзапина 15 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки диспергируются в полости рта по 20 мг in bulk: по 5000 таблеток в полиэтиленовых пакетах
Состав: 1 таблетка содержит оланзапина 20 мг
Производитель: Индия