Аспровит

Состав

действующее вещество: 1 шипучая таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, глицин, натрия бензоат (Е 211), повидон.

Форма выпуска

Таблетки шипучие (по 12 таблеток в полипропиленовой пенале и картонной коробке или по 12 (2 х 6) таблеток в ламинированных стрипах и картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с фаской, с цельными краями.

Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Ацетилсалициловая кислота благодаря необратимому ингибированию фермента циклооксигеназы (ЦОГ) тормозит биосинтез простагландинов. В очаге воспаления уменьшает проницаемость капилляров, снижает активность гиалуронидазы, ограничивает энергетическое обеспечение воспалительного процесса путем торможения образования АТФ. Снижает возбуждение центров терморегуляции и болевой чувствительности, уменьшает альгогенное действие брадикинина. Кроме того, ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов путем блокирования тромбоцитами синтеза тромбоксана А2.

Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 15-40 минут после приема. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет примерно 60% при приеме менее 500 мг и 90% - при приеме более 1 г в связи с насыщением процесса гидролиза в печени. Ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется с образованием салициловой кислоты, которая также обладает фармакологической активностью. Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота быстро распределяются по всем тканям организма. Эти кислоты проникают через плацентарный барьер, а также попадают в грудное молоко. Салициловая кислота интенсивно связывается с белками плазмы крови (90%). Период полувыведения из плазмы ацетилсалициловой кислоты составляет 15-20 минут, а салициловой кислоты - 2-4 часа.

Ацетилсалициловая кислота метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой.

• Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и средней тяжести и / или повышенной температуры тела.
• Симптоматическое лечение ревматических воспалений.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или других салицилатов, а также другим компонентам препарата бронхиальная астма, крапивница, ринит в анамнезе, вызванные применением салицилатов или других лекарственных средств, особенно нестероидных противовоспалительных средств; активные пептические язвы геморрагический диатез гемофилия; повышенный риск кровотечений; гипотромбинемия; дефицит витамина К; тяжелая почечная недостаточность тяжелая печеночная недостаточность тяжелая сердечная недостаточность нефролитиаз; аневризма аорты дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременное применение с метотрексатом в дозе более 15 мг / неделю; одновременное применение высоких доз препарата с непрямыми антикоагулянтами, особенно при лечении ревматических заболеваний; И и III триместры беременности, период кормления грудью возраст до 15 лет.

Принимать внутрь после еды.

Предварительно таблетку растворить в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры.

Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке (500 мг) до 6 раз в сутки, при необходимости повторный прием возможен через 4:00. При сильных болях и высокой температуре - по

2 таблетки (1 г), но повторный прием должен быть не ранее чем через 4:00, при таком режиме дозирования принимать не более 4 шипучих таблеток в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (3 г). Длительность терапии без консультации врача составляет не более 3 дней для лечения гипертермической реакции и не дольше 5 дней для лечения болевого синдрома.

Токсичность салицилатов может быть результатом длительного применения препарата в терапевтических дозах или острой интоксикации (при применении> 100 мг / кг / сут более 2-х дней), вызванной как случайным проглатыванием детьми, так и случайным отравлением, потенциально угрожающие жизни.

Хроническое отравление салицилатами может протекать бессимптомно, поскольку не имеет специфических симптомов. Интоксикация салицилатами средней степени тяжести, или салицилизм, обычно развивается только после повторного применения препарата в высоких дозах.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и угнетение сознания (можно контролировать путем снижения дозы). Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг / мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации более 300 мкг / мл.

Основной особенностью острого отравления является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может зависеть от возраста пациента и тяжести интоксикации. Самой признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть отравления нельзя оценить, используя только данные плазменной концентрации. Неотложная помощь при отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадией и клиническими симптомами и соответствует стандартным методам оказания неотложной помощи при отравлениях. Первоочередные меры должны быть направлены на ускорение вывода лекарственного средства, а также восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Симптомы отравления легкой и средней степени тяжести: тахипноэ, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, алкалоз, щелочная реакция мочи.

Терапия: промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез.

Симптомы отравления тяжелой степени: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, шум в ушах, глухота; от гипервентиляции, некардиогенный отека легких до остановки дыхания и асфиксии; алкалоз, щелочная реакция мочи от нарушений

сердечного ритма, артериальной гипотензии к остановке сердца; дегидратация, олигурия, почечная недостаточность гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменение функции почек, нарушение обмена глюкозы, кетоз лабораторно проявляется в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), повышение уровня кетоновых тел; желудочно-кишечные кровотечения от угнетения функции тромбоцитов к коагулопатиях; удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия, токсическая энцефалопатия и угнетение центральной нервной системы от вялости, угнетение сознания до комы и судорог.

Терапия: промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: диспепсия, боль в животе. Редко возможно воспаление и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, что иногда приводит к кровотечению и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими признаками и симптомами.

Очень редко сообщалось о транзиторное нарушение функции печени с повышением трансаминаз.

Со стороны крови: вследствие того, что ацетилсалициловая кислота подавляет функцию тромобоцитив, ее применение может быть связано с повышением риска кровотечения. Наблюдались такие виды кровотечений во время и после операции, гематомы, носовые, урогенитальные, кровотечения из десен. В редких и единичных случаях сообщалось о тяжелых кровотечения, такие как желудочно-кишечные, черепно-мозговые кровоизлияния (особенно у больных с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые иногда могут потенциально угрожать жизни.

Кровотечения могут приводить к острой и хронической постгеморрагической / железодефицитной анемии (вследствие, например, скрытых микрокровотечения) с соответствующими лабораторными и клиническими признаками и симптомами, такими как астения, бледность и гипоперфузия.

Аллергические реакции: возможные реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями: синдром астмы, легкие и средней тяжести реакции, потенциально поражают кожу, дыхательную, сердечно-сосудистую систему, желудочно-кишечный тракт, и проявляются в виде высыпания, крапивницы, отека , зуда, некардиогенный отека легких, и, очень редко, тяжелых реакций, таких как анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: сообщалось о головокружении и шум в ушах, что может быть признаками передозировки. Синдром Рейе: одним из признаков которого является рвота, которая не прекращается в течение длительного времени.

Применение в период беременности и кормления грудью

В I и III триместрах беременности препарат противопоказан. Во II триместре беременности возможен разовый прием препарата только после оценки врачом соотношения риск-польза.

Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, поэтому применять препарат в период кормления грудью противопоказано.

Дети

Препарат противопоказано применять детям до 15 лет без наличия особых показаний (например, болезнь Кавасаки). Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не применяют без консультации врача детям при вирусных заболеваниях с лихорадкой или без нее. При определенных вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, В и ветряной оспе, возникает риск синдрома Рейе, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, требующей неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловую кислоту применяют как сопутствующий лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рейе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Противопоказаны взаимодействия:

• метотрексат в дозе 15 мг / неделю или выше: повышает гемотоксичний эффект метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными препаратами целом и вытеснения его из белков плазмы крови, которые связываются с салицилатами)
• пероральные антикоагулянты при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозах более 3 г / сут антикоагулянты вытесняются из соединений с белками плазмы крови.

Сочетание, требующих соблюдения мер безопасности при применении:

• метотрексат, применяемый в дозе менее 15 мг / неделю: повышает гемотоксичний эффект метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными препаратами целом и вытеснения его из белков плазмы крови, которые связываются с салицилатами)
• антикоагулянты, тромболитиков / другие ингибиторы агрегации тромбоцитов / гемостаз:
• повышают риск кровотечения
• другие нестероидные противовоспалительные средства с салицилатами в больших дозах: повышают риск образования язвы и возникновения желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического действия;
• урикозурические средства, такие как бензобромарон, пробенецид: снижает урикозурический эффект (вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты)
• дигоксин: повышает плазменную концентрацию дигоксина из-за уменьшения выведение почками;
• противодиабетические средства, например , инсулин, сульфонилмочевина: применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты усиливает действие противодиабетических препаратов за счет ее гипогликемического действия и вытеснения сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
• мочегонные в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах: снижают почечную фильтрацию уменьшения синтеза почечного простагландина;
• ГКС, кроме гидрокортизона, который применяется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: снижают уровень салицилата в крови за счет увеличения выведения его почками время лечения кортикостероидами, поэтому возникает риск передозировки салицилатов после их отмены;
• антигипертензивные средства, такие как ингибиторы АПФ в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах: снижают почечную фильтрацию за счет подавления простагландинов, имеющих сосудорасширяющий эффект. Кроме того, уменьшают гипотензивное действие;
• противосудорожные средства : ацетилсалициловая кислота усиливает действие некоторых противосудорожных препаратов, таких как вальпроевая кислота и фенитоин; усиливает токсичность вальпроевой кислоты вследствие вытеснения из звьязанного с белками состояния;
• алкоголь: повышает повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и увеличивает продолжительность кровотечения вследствие аддитивного эффекта;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений вследствие возможной синергического действия.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.