Урсомакс

склад:

• діюча речовина: ursodeoxycholic acid;
• 1 капсула містить урсодезоксихолевої кислоти (в перерахунку на 100% суху речовину) 250 мг;
• допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, желатин.

Форма випуску:

По 10 капсул білого кольору у блістері. По 1, 5 або 10 блістерів у пачці.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, корпус і кришка білого кольору. Вміст капсули - гранули або порошок білого або майже білого кольору.

Для розчинення рентгеннегатівних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм в діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність в ньому жовчного (их) каменя (їй).

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.

Гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків.

Непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).

Капсули Урсомакса не призначають хворим з жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими камінням, з порушеною сократимостью жовчного міхура або тим, хто має часті жовчні коліки.

Вікових обмежень щодо застосування Урсомакса немає. Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул Урсомакса, доступна інша лікарська форма урсодезоксихолевої кислоти - суспензія.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів.

Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти / кг маси тіла, що еквівалентно:

• до 60 кг - 2 капсули
• 61-80 кг - 3 капсули
• 81-100 кг - 4 капсули
• більше 100 кг - 5 капсул

Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи водою, 1 раз на добу ввечері, перед сном. Препарат необхідно приймати регулярно. Необхідна для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяців. Якщо після 12 міс. застосування препарату зменшення розміру жовчних каменів не зазначено, продовжувати терапію недоцільно. Ефективність терапії слід перевіряти кожні 6 міс за допомогою ультразвукового або рентгенографічного дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти з часом не відбулася чи кальцифікація каменів. Якщо це сталося, лікування слід припинити.

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі

1 капсула Урсомакса 250 мг один раз на день з невеликою кількістю рідини ввечері перед сном.

Зазвичай для лікування гастриту з рефлюксом жовчі капсули Урсомакса 250 мг приймають протягом 10-14 днів. Тривалість застосування залежить від стану хворого. Рішення про тривалість застосування препарату приймається лікарем індивідуально.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу.

Добова доза залежить від маси тіла і варіює від 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти / кг маси тіла).

У перші 3 місяці лікування капсули Урсомакса 250 мг потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При поліпшенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз в день ввечері.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно дотримуватися регулярності прийому.

Застосування капсул Урсомакса 250 мг при первинному біліарному цирозі може бути не обмеженим у часі.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом в окремих випадках після початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад може посилитись свербіж. Якщо це сталося, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу Урсомакса 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.

Порушення травного тракту: дискомфорт у животі, біль у животі, сильна абдомінальний біль з локалізацією в правому підребер'ї, запор, діарея, диспепсія, нудота, блювання, виразкова хвороба.

Розлади гепатобіліарної системи: кальцифікація жовчних каменів, при розвиненій стадії первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігається декомпенсація цирозу печінки, яка частково регресувати після припинення лікування.

Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль.

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, які включають набряк обличчя, кропив'янка, набряк Квінке та набряк гортані.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, свербіж, висипання (кропив'янка).

Порушення в організмі в цілому і в місці введення: слабкість, периферичні набряки, гіпертермія.

Дослідження: підвищення рівня креатиніну і рівня глюкози в крові.

У випадках передозування може виникнути діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози, і тому велика її частина екскретується з фекаліями.

У разі появи діареї доза повинна бути зменшена, а у випадках постійної діареї терапію потрібно припинити.

У специфічних заходах потреби немає, і наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Достатніх даних про застосування урсодезоксихолевої кислоти, зокрема в І триместрі вагітності, немає. Капсули Урсомакса не можна застосовувати протягом вагітності, якщо це не є вкрай необхідним. Рішення про це може прийняти тільки лікар.

Жінкам репродуктивного віку можна призначати лікування тільки за умови надійної контрацепції. Перед початком лікування можливість вагітності повинна бути виключена.

Проникає урсодезоксихолевая кислота в грудне молоко, невідомо. Отже, капсули Урсомакса не можна застосовувати в період годування груддю. У разі необхідності застосування капсул Урсомакса годування груддю необхідно припинити.

Діти.

Немає принципових вікових обмежень застосування Урсомакса дітям, але капсули не застосовуються дітям з масою тіла менше 47 кг. Якщо маса тіла дитини менше 47 кг і / або якщо у дитини труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.

Капсули Урсомакса 250 мг потрібно приймати під наглядом лікаря.

Протягом перших 3 місяців терапії лікар повинен проводити моніторинг параметрів функції печінки АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) і γ- GT кожні 4 тижні, в подальшому - кожні 3 місяці.

При застосуванні для розчинення холестеринових жовчних каменів: для оцінки терапевтичного ефекту і для своєчасного виявлення кальцифікації жовчних каменів, залежно від розміру каменя, необхідно візуалізувати (за допомогою оральної холецистографії) загальний вигляд і вид закупорки жовчного міхура в положеннях піціента стоячи та лежачи на спині ( ультразвуковий контроль) через 6-10 місяців після початку лікування.

Якщо жовчний міхур не може бути визуализирован на рентгенівських знімках або у випадках кальцифікації каменів, порушення скоротливості жовчного міхура або частих жовчних кольок капсули Урсомакса 250 мг приймати не можна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Впливу на здатність керувати автомобілем та користуватись механізмами не спостерігалося.

Капсули Урсомакса 250 мг не можна застосовувати одночасно з холестираміном, колестиполом або антацидними препаратами, що містять гідроокис алюмінію та / або смектит, оскільки ці препарати зв'язують урсодезоксихолеву кислоту в кишечнику і таким чином перешкоджають її поглинанню та ефективності. Якщо застосування препаратів, які містять одне з названих речовин, необхідно, їх потрібно приймати щонайменше за 2 години перед або через 2 години після прийому капсул Урсомакса 250 мг.

Капсули Урсомакс 250 мг можуть посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. У пацієнтів, які лікуються циклоспорином, лікар повинен перевіряти концентрацію цієї речовини в крові та в разі необхідності коригувати дозу циклоспорину.

В окремих випадках капсули Урсомакса 250 мг можуть зменшувати поглинання ципрофлоксацину.

Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію (Cmax) в плазмі крові та площу під кривою (AUC) для кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з повідомлення про один випадок взаємодії з речовиною дапсон (зменшення терапевтичного ефекту) і досліджень in vitro, можна прийти до висновку, що урсодезоксихолевая кислота індукує ензим Р450 3А, який метаболізує лікарські засоби. Отже, у випадках сумісного застосування лікарських засобів, які метаболізуються за участю цього ферменту, потрібно бути особливо обережними та мати на увазі, що в разі необхідності слід коригувати дози.

Естрогени, естрогенні контрацептиви, клофібрат (можливо, і інші препарати, які знижують рівень холестерину в крові) збільшують секрецію холестерину в жовч і сприяють формуванню холестеринових каменів, ніж зменшують ефективність Урсомакса.

Фармакодинаміка.

Невелика кількість урсодезоксихолевої кислоти присутній в жовчі людини. У разі перорального застосування вона зменшує насичення жовчі холестерином, пригнічуючи його абсорбцію в кишечнику і знижуючи секрецію холестерину в жовч. Можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворення рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів.

Відповідно до сучасних знань вважають, що ефект урсодезоксихолевої кислоти при захворюваннях печінки та холестазі обумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних детергентів токсичних жовчних кислот гидрофильной цитопротекторних нетоксичного урсодезоксихолевой кислотою, поліпшенням секреторною здатності гепатоцитів і імунорегуляторних процесами.

Фармакокінетика.

При пероральному прийомі урсодезоксихолевая кислота швидко всмоктується в тонкій кишці та в верхньому відділі клубової кишки шляхом пасивного транспорту, а в термінальному відділі клубової кишки - шляхом активного транспорту. Ступінь абсорбції зазвичай становить 60-80%. Після всмоктування жовчна кислота підлягає в печінці майже повної кон'югації з амінокислотами гліцином і таурином і після цього виводиться з жовчю. Кліренс першого проходження через печінку становить до 60%.

Залежно від добової дози та основного порушення або стану печінки більш гідрофільна урсодезоксихолевая кислота накопичується в жовчі. У той же час спостерігається відносне зменшення інших більш ліпофільних жовчних кислот.

Під впливом кишкових бактерій відбувається часткова деградація до 7-кетолітохолевой і литохолевой кислот. Литохолевая кислота є гепатотоксичність і викликає ушкодження паренхіми печінки у ряду видів тварин. У людини поглинається лише незначна її кількість, яке в печінці сульфатується і таким чином Детоксицирующие, перш ніж бути виведеною з жовчю і, нарешті, з калом.

Біологічний період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить 3,5-5,8 дня.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Актуальна ціна на Урсомакс вказана в нашому каталозі. Купити Урсомакс можна онлайн на сайті або відвідавши одну з аптек партнерської мережі. Вартість препарату може бути оплачена онлайн на сайті МІС Аптека 9-1-1.