Состав:
Форма выпуска:
По 10 капсул белого цвета в блистере. По 1, 5 или 10 блистеров в пачке.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышка белого цвета. Содержание капсулы – гранулы или порошок белого или почти белого цвета.
Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не больше 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей).
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока пузыря).
Капсулы Урсомакса не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, с нарушенной сократимостью желчного пузыря или тем, кто имеет частые желчные колики.
Возрастных ограничений относительно применения Урсомакса нет. Для пациентов, масса тела которых менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул Урсомакса, доступна другая лекарственная форма урсодезоксихолевой кислоты – суспензия.
Для растворения холестериновых желчных камней.
Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела, что эквивалентно:
Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая водой, 1 раз в сутки вечером, перед сном. Препарат необходимо принимать регулярно. Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если после 12 мес. применения препарата уменьшения размера желчных камней не отмечено, продолжать терапию нецелесообразно. Эффективность терапии следует проверять каждые 6 мес с помощью ультразвукового или рентгенографического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не произошла ли кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
1 капсула Урсомакса 250 мг один раз в день с небольшим количеством жидкости вечером перед сном.
Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы Урсомакса 250 мг принимают в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Решение о продолжительности применения препарата принимается врачом индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза.
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения капсулы Урсомакса 250 мг нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.
Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) |
Капсулы | |||
---|---|---|---|---|---|
первые 3 месяца | в дальнейшем | ||||
утро | день | вечер | вечер (1 раз в день) | ||
47-62 | 12-16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63-78 | 13-16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79-93 | 13-16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94-109 | 14-16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
более 110 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы нужно глотать целыми, запивая жидкостью. Необходимо придерживаться регулярности приема.
Применение капсул Урсомакса 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть не ограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсомакса 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.
Нарушения пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, боль в животе, сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, пептическая язва.
Расстройства гепатобилиарной системы: кальцификация желчных камней, при развитой стадии первичного билиарного цирроза в очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, которые включают отек лица, крапивницу, отек Квинке и отек гортани.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, высыпание (крапивница).
Нарушения в организме в целом и в месте введения: слабость, периферические отеки, гипертермия.
Исследования: повышение уровня креатинина и уровня глюкозы в крови.
В случаях передозировки может возникнуть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы, и поэтому большая ее часть экскретируется с фекалиями.
В случае появления диареи доза должна быть уменьшена, а в случаях постоянной диареи терапию нужно прекратить.
В специфических мероприятиях потребности нет, и последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с возобновлением баланса жидкости и электролитов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в І триместре беременности, нет. Капсулы Урсомакса нельзя применять в течение беременности, если это не является крайне необходимым. Решение об этом может принять только врач.
Проникает ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко, неизвестно. Следовательно, капсулы Урсомакса нельзя применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения капсул Урсомакса кормление грудью необходимо прекратить.
Дети.
Нет принципиальных возрастных ограничений применения Урсомакса детям, но капсулы не применяются детям с массой тела менее 47 кг. Если масса тела ребенка меньше 47 кг и/или если у ребенка трудности с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.
Капсулы Урсомакса 250 мг нужно принимать под надзором врача.
В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ- GT каждые 4 недели, в дальнейшем – каждые 3 месяца.
При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положениях пициента стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик капсулы Урсомакса 250 мг принимать нельзя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.
Капсулы Урсомакса 250 мг нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом препятствуют ее поглощению и эффективности. Если применение препаратов, которые содержат одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать по меньшей мере за 2 часа перед или через 2 часа после приема капсул Урсомакса 250 мг.
Капсулы Урсомакс 250 мг могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях капсулы Урсомакса 250 мг могут уменьшать поглощение ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с веществом дапсон (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно прийти к заключению, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Следовательно, в случаях совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозы.
Эстрогены, эстрогенные контрацептивы, клофибрат (возможно, и другие препараты, которые снижают уровень холестерина в крови) увеличивают секрецию холестерина в желчь и способствуют формированию холестериновых камней, чем уменьшают эффективность Урсомакса.
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты присутствует в желчи человека. В случае перорального применения она уменьшает насыщение желчи холестерином, подавляя его абсорбцию в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниям считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки – путем активного транспорта. Степень абсорбции обычно составляет 60–80 %. После всасывания желчная кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи. В тоже время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксичной и вызывает повреждения паренхимы печени у ряда видов животных. У человека поглощается лишь незначительное ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Актуальная цена на Урсомакс указана в нашем каталоге. Купить Урсомакс можно онлайн на сайте или посетив одну из аптек партнерской сети. Стоимость препарата может быть оплачена онлайн на сайте МИС Аптека 9-1-1.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Урсомакс на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: капсулы по 250 мг, по 10 капсул в блистере, по 1 или по 5, или по 10 блистеров в пачке из картона
Состав: 1 капсула содержит урсодезоксихолевую кислоту (в пересчете на 100% сухое вещество) 250 мг
Производитель: Украина
Форма выпуска: капсулы по 250 мг in bulk: № 1000: по 1000 капсул в двойных полиэтиленовых пакетах в пластиковых контейнерах; in bulk: № 13500: по 13500 капсул в двойных полиэтиленовых пакетах в пластиковых контейнерах
Состав: 1 капсула содержит урсодезоксихолевую кислоту (в пересчете на 100% сухое вещество) 250 мг
Производитель: Украина
Название | Цена |
---|---|
Урсомакс капс. 250мг №100 | от 948.30 грн |
Урсомакс капс. 250мг №50 | от 508.60 грн |
✅ Категория препаратов | Урсомакс |
✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
✅ Средняя цена препарата | 728.45 грн |
✅ Самый дешевый препарат | 508.60 грн |
✅ Самый дорогой препарат | 948.30 грн |