АЦЦ

АЦЦ - оригінальний німецький препарат фармацевтичної компанії «Сандоз». Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. Склад включає активну речовину ацетилцистеїн, яка після застосування внутрішньо всмоктується повністю, а в печінці метаболізується з виділенням цистеїну і діацетилцистеїну. Найбільша концентрація в плазмі досягається через 1-3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми – 50%. Ацетилцистеїн за рахунок вільної сульфгідрильної групи розриває дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів, що має відхаркувальний ефект, розріджує мокроту при захворюваннях дихальної системи з утворенням густого слизу. Також чинить пневмопротекторну, антиоксидантну, антитоксичну дії, що дозволяє застосовувати «АЦЦ» при отруєнні парацетамолом, фенолами, альдегідами, солями важких металів. Препарат часто призначають курцям для зменшення згубної дії тютюнового диму на дихальні органи.

АЦЦ застосовується при хворобах органів дихальної системи, що супроводжуються кашлем та слизово-гнійним або в'язким мокротинням, включаючи гострий та хронічний бронхіт, пневмонію, трахеїт, бронхоектатичну хворобу, муковісцидоз, синусит та бронхіальну астму. Препарат також ефективно використовується при підготовці до бронхографії та бронхоскопії, а також у посттравматичні та післяопераційні періоди для видалення слизу з дихальних шляхів. Дія АЦЦ настає протягом кількох годин після застосування.

АЦЦ® (розчин оральний)

Діюча речовина: acetylcysteine;

1 мл розчину містить ацетилцистеїну 20 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), динатрію едетат, натрію цитрат, сахарин натрію, кислота хлористоводнева 10%, вода очищена, ароматизатор «Вишня» (містить пропіленгліколь).

АЦЦ® 100 / АЦЦ® 200 / АЦЦ® Гарячий напій мед-лимон (порошок для орального розчину)

Діюча речовина: acetylcysteine;

1 пакетик містить ацетилцистеїну 100 мг, 200 мг або 600 мг;

допоміжні речовини: сахароза, аскорбінова кислота, сахарин натрію, ароматизатори (лимон, мед).

АЦЦ® 100 / АЦЦ® 200 / АЦЦ® Лонг (таблетки шипучі)

Діюча речовина: acetylcysteine;

1 таблетка містить ацетилцистеїну 100 мг, 200 мг або 600 мг;

допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, натрію гідрокарбонат, натрію карбонат безводний, маніт (Е 421), лактоза безводна, аскорбінова кислота, натрію цитрат, сахарин натрію, ароматизатори (лимон, blackberry та ін.).

Розчин оральний.

Порошок для орального розчину.

Таблетки шипучі.

Муколітичні засоби. Ацетилцистеїн. Код ATX R05C B01.

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн - синтетична речовина, отримана з амінокислоти цистеїну, має відхаркувальну дію, сприяє розрідженню трудновідокремлюваного мокротиння, утворення якої спостерігається при деяких захворюваннях дихальної системи. Лікувальна дія досягається за рахунок здатності ацетилцистеїну зменшувати в'язкість слизу та стимулювати відходження бронхіального секрету. Препарат зберігає ефективність і за наявності гнійного мокротиння. Виснаження запасів глутатіону (GSH) часто спричинює окиснювальний стрес та запалення. N-ацетилцистеїн (NAC) здатний нормалізувати порушений окиснювально-відновний стан клітин, впливаючи на клітинні сигнали та шляхи транскрипції, чутливі до окиснювально-відновних процесів.

Фармакокінетика 

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко всмоктується. Метаболізм компонентів препарату відбувається у печінці за допомогою утворення фармакологічно активних метаболітів: цистеїну, діацетилцистеїну та змішаних дисульфідів. 

Здатність ацетилцистеїну зв'язуватися із білками крові становить 50%. Вже через 1-3 години після прийому діюча речовина досягає своєї максимальної концентрації в крові. 

Препарат характеризується низькою біодоступністю приблизно 10%. З організму ацетилцистеїн виводиться через нирки як неактивних метаболітів. Період напіввиведення – 1 год. У пацієнтів з порушеннями функції печінки цей процес може відбуватися до 8 годин. 

• хвороби органів дихальної системи, що супроводжуються кашлем та слизово-гнійним і в'язким мокротинням: бронхіт у гострій та хронічній формах, пневмонія, трахеїт, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, синусит, бронхіальна астма;
• підготовка до бронхографії, бронхоскопії;
• посттравматичні та післяопераційні стани. У такі періоди АЦЦ застосовується для видалення слизу з дихальних шляхів.

АЦЦ призначають для лікування

• Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
• Кровохаркання, легенева кровотеча;
• Ниркова або печінкова недостатність (для окремих форм);
• Дитячий вік (вікові обмеження залежать від форми випуску та дозування: 600 мг протипоказано дітям до 14 років).

Якщо під час лікування препаратом «АЦЦ» виникли зміни на шкірі або слизових оболонках оболонках, слід повністю припинити прийом муколітичного засобу і звернутися до лікаря для визначення подальшої тактики лікування. 

Ацетилцистеїн призначають з обережністю пацієнтам, в анамнезі яких є виразкові ураження шлунка та 12-палої кишки. Особливу обережність необхідно виявляти, коли призначений супутній прийом ліків, здатних дратувати слизову оболонку шлунка. 

Ацетилцистеїн змінює метаболізм гістаміну, з огляду на це не слід призначати тривалий курс лікування тим пацієнтам, у яких спостерігається непереносимість гістаміну. У цьому випадку можуть розвинутися симптоми непереносимості, такі як вазомоторний риніт, біль голови, свербіж.

Пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі АЦЦ призначають з обережністю. Також при порушеннях функції печінки або нирок прийом ацетилцистеїну може призводити до накопичення в організмі азотистих речовин. 

На початку прийому ацетилцистеїну можуть спостерігатися збільшення обсягу бронхіального секрету та його розрідження. Якщо при цьому пацієнт має труднощі з відхаркуванням мокротиння, слід розглянути можливість проведення бронхоаспірації та постурального дренажу. 

Ацетилцистеїн може видавати легкий запах сірки. З огляду на лікування препаратом «АЦЦ» можливий розвиток відстрочених алергічних реакцій. Причина цього – присутність у складі допоміжного компонента Е218 (метилпарабен). 

Пацієнтам, які дотримуються низькосольової дієти, слід враховувати, що у складі «АЦЦ» міститься натрій у розрахунку 1,78 ммоль на 1 мл розчину. 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження особливостей взаємодії ацетилцистеїну з іншими лікарськими засобами проводилися тільки за участю дорослих пацієнтів. Були виявлені такі клінічно значущі особливості застосування ацетилцистеїну одночасно з іншими речовинами та препаратами:

• з іншими засобами від кашлю може призвести до зменшення кашльового рефлексу та спровокувати застій мокротиння;
• з антибіотиками - тетрацикліном, цефалоспоринами, аміноглікозидами, амфотерицином В, ампіциліном - може спостерігатися зниження ефективності обох препаратів, тому між прийомами відхаркувального засобу та антибіотиків повинен бути інтервал - не менше 2 годин (за винятком цефіксиму, доксицикліну);
• з нітрогліцерином спостерігаються значна гіпотензія та розширення скроневої артерії. Пацієнтам за необхідності отримання обох препаратів слід контролювати артеріальний тиск, оскільки в цьому випадку гіпотензія може мати тяжкий характер. Хворий має бути поінформований про можливість виникнення головного болю;
• з активованим вугіллям - може знижуватися відхаркувальна дія ацетилцистеїну;
• з парацетамолом - ацетилцистеїн знижує його токсичну дію на тканині печінки;
• з іншими бронхолітиками відзначається посилення дії ацетилцистеїну.

Не можна розчиняти препарат АЦЦ в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глютатіону, що сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та деяких токсичних речовин в організмі.

Засіб здатний змінювати результати деяких лабораторних досліджень, зокрема колориметричне дослідження саліцилатів та аналіз на кетонові тіла у сечі. 

Застосування у період вагітності та годування груддю

При призначенні препарату «АЦЦ» у період вагітності та лактації слід ретельно оцінювати передбачувану користь для матері та потенційний ризик для плода чи дитини. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом та іншими механізмами

Ацетилцистеїн не впливає на керування транспортними засобами та роботу зі складними механізмами. 

Препарат рекомендують приймати після їди. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект ацетилцистеїну.

1. Таблетки шипучі (АЦЦ® 100, АЦЦ® 200, АЦЦ® Лонг 600 мг)

Таблетку слід розчинити в ½ склянки води, соку або холодного чаю та випити розчин одразу після приготування.

АЦЦ® Лонг (600 мг):

Дорослі та діти віком від 14 років: по 1 шипучій таблетці (600 мг) 1 раз на добу.

АЦЦ® 200 (200 мг):

Дорослі та діти віком від 14 років: по 1 таблетці 2–3 рази на добу (400–600 мг на добу).

Діти віком від 6 до 14 років: по 1 таблетці 2 рази на добу (400 мг на добу).

АЦЦ® 100 (100 мг):

Діти віком від 6 до 14 років: по 1 таблетці 3–4 рази на добу (300–400 мг на добу).

Діти віком від 2 до 6 років: по 1 таблетці 2–3 рази на добу (200–300 мг на добу).

2. Порошок для орального розчину (АЦЦ® 100, АЦЦ® 200, АЦЦ® Гарячий напій 200 мг / 600 мг)

Вміст пакетика розчиняють при помішуванні в ½ склянки гарячої або холодної води, соку або чаю. Для форми «Гарячий напій» порошок розчиняють у гарячій воді та п'ють гарячим.

Дозування 600 мг (у т.ч. Гарячий напій):

Дорослі та діти віком від 14 років: по 1 пакетику (600 мг) 1 раз на добу.

Дозування 200 мг:

Дорослі та діти віком від 14 років: по 1 пакетику 2–3 рази на добу (400–600 мг на добу).

Діти віком від 6 до 14 років: по 1 пакетику 2 рази на добу (400 мг на добу).

Дозування 100 мг:

Діти віком від 6 до 14 років: по 1 пакетику 3–4 рази на добу (300–400 мг на добу).

Діти віком від 2 до 6 років: по 1 пакетику 2–3 рази на добу (200–300 мг на добу).

3. Розчин оральний (АЦЦ® 20 мг/мл)

Застосовується перорально після їди. Дозування здійснюється за допомогою мірного шприца (на 5 мл) або мірного ковпачка, що входять до комплекту.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 10 мл розчину (200 мг) 2–3 рази на добу (еквівалентно 400–600 мг ацетилцистеїну на добу).

Діти віком від 6 до 12 років: по 10 мл розчину (200 мг) 2 рази на добу (еквівалентно 400 мг на добу).

Діти віком від 2 до 6 років: по 5 мл розчину (100 мг) 2–3 рази на добу (еквівалентно 200–300 мг на добу).

Техніка застосування орального розчину за допомогою шприца:

• Відкрити флакон, натискаючи на кришку із захистом від дітей та повертаючи її ліворуч.
• Вставити перфоровану пробку-адаптер у горлечко флакона.
• Щільно вставити шприц в отвір пробки. Перевернути флакон разом зі шприцом догори дном і потягнути поршень до потрібної позначки (мл).
• Перевернути флакон у нормальне положення та витягти шприц.
• Розчин можна дати дитині безпосередньо зі шприца (випускаючи повільно на внутрішній бік щоки, щоб дитина не захлинулася) або перелити в ложку. Після використання промити шприц водою.

Тривалість застосування

При гострих нетривалих захворюваннях курс лікування становить від 5 до 7 днів. При хронічних захворюваннях тривалість терапії визначає лікар. Без консультації лікаря не слід приймати препарат довше 4–5 днів.

Випадки передозування ацетилцистеїном дуже рідкісні.

Симптоми

Блювота, діарея, нудота. У немовлят можливий прояв гіперсекреції.

Лікування

Симптоматичне.

Реакції зустрічаються рідко. Є окремі повідомлення про анемію, анафілактичний шок, головний біль, задишка та бронхоспазм, тахікардія, артеріальна гіпотензія, біль у животі, діарея, нудота, кропив'янка, набряк Квінке, свербіж та висип.

Дуже рідко повідомлялося про важку реакцію  - синдром Стівенса-Джонсона і Лайєлла.

У разі виникнення реакцій, не зазначених в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

2 роки або 3 роки (залежно від форми випуску та упаковки). Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Особливі умови не потрібні. Берегти від дітей.

Ліки "АЦЦ" у флаконі - після розтину при температурі до 25°С не більше 18 днів.

Без рецепта (для основних форм АЦЦ 100, 200, 600 мг).

Перевірити наявність препарату, актуальну ціну й вартість упаковок, а також переглянути представлені в каталозі аналоги та відгуки покупців можна на сайті МІС Аптека 9-1-1. Купити АЦЦ можна після оформлення замовлення. Перед застосуванням ознайомтеся з офіційною інструкцією відповідної лікарської форми та дозування.

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» (Німеччина). 

Актуальна ціна на таблетки АЦЦ, сироп АЦЦ, порошок АЦЦ при сухому кашлі вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Інформація «аналог АЦЦ» та «як пити АЦЦ» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Mucolytics: What They Are & How They Work / my.clevelandclinic.org;
• Physiology, Mucus / ncbi.nlm.nih.gov.