Сумамед

• Сумамед таблетки диспергируемые, которые растворяются в ротовой полости в течение минуты и не вызывают неприятных ощущений у пациента - по 250, 500 и 1000 мг.
• Сумамед в таблетках покрытых пленочной оболочкой по 125 мг, 500 мг.
• Сумамед капсулы, которые покрыты защитной оболочкой - по 250 мг.

Детские лекарственные формы имеют ягодный или банановый вкус и содержат мерный шприц, что облегчает прием для ребёнка:

• Сумамед – порошок, из которого готовят пероральную суспензию - по 100 мг действующего вещества в 5 мл.
• Сумамед форте - содержит 200 мг азитромицина в 5 мл.

В аптеках Украины антибиотик не реализуется в ампулах для инъекций, поскольку уже не выпускается в уколах. Лекарственный препарат в капсулах, порошке, а также растворимые таблетки можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Азитромицин является макролидным антибиотиком, принадлежащим к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и угнетения транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Полная перекрестная резистентность существует у Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, азитромицину.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды:

• Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes.
• Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
• Анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.

При внутреннем приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Воображаемый объем распределения в равновесном состоянии (VV ss ) составлял 31,1 л/кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2–4 дней.

Приблизительно 12% внутривенной дозы азитромицина выделяются неизмененными с мочой в течение следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были обнаружены у желчи человека. Также в желчи были обнаружены десять метаболитов, которые образовывались в результате N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не микробиологически активны.

Сумамед от чего назначается? Препарат обладает способностью быстро всасываться. Лекарственное средство проникает и накапливается в миндалинах, бронхах и мягких тканях в течение трёх часов и применяется в лечении:

• отоларингологических (ЛОР) заболеваний, которые вызывают бактерии - тонзилллит, ангина, отит, гайморит;
• тяжелых болезней, которые поражают дыхательные пути - бронхит, воспаление легких;
• бактериальных инфекций, которые повреждают мягкие ткани - угревая сыпь (от прыщей), рожистое воспаление;
• заболеваний мочеполовой системы, которые вызваны чувствительными к азитромицину микроорганизмами - цистит, хламидиоз, уретрит;
• инфекции, передающиеся половым путем (ЗППП): при неосложненных генитальных заболеваниях, вызванных Chlamydia trachomatis.

Препарат действует на протяжении часа после приема, оказывает мощный спектр антимикробной активности, поэтому его назначают для лечения тяжелых заболеваний, когда использование других антибиотиков неэффективно.

Сумамед при ангине, тонзилите, фарингите, отите взрослые и дети с 12 лет принимают по 1 таблетке - 500 мг один раз в день. Курс лечения - три дня.

Сумамед при гайморите, синусите назначается взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке (500мг) однократно. Курс приема - 3 дня.

Сумамед при цистите, пиелонефрите, простатите, уретрите применяют при тяжелых состояниях для быстрого облегчения симптомов болезни. Лечение сумамедом цистита у взрослых - дозировка 500 мг однократно на протяжении 3 дней.

Сумамед при пневмонии (воспалении легких): взрослому и подросткам принимают однократно - по 500 мг в течение 3 дней.

Препарат хорошо переносится, удобно дозируется, поэтому применяется в лечении бактериальной пневмонии и бронхита, гнойной ангины, синусита, гайморита, отита у детей.

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, к любому макролидному или кетолидному антибиотику, а также к любому другому компоненту препарата; детям до полугода - жидкие лекарственные формы; детям до 12 лет с массой тела меньше 45 кг - таблетки; при тяжелых нарушениях функций печени и почек; при кормлении грудью; в первом и втором триместрах беременности.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в целом не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменная концентрация азитромицина уменьшалась примерно на 25%. Не следует принимать одновременно азитромицин и антациды.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия или существенных изменений интервала QT.

Дигоксин и колхицин. Сообщалось, что сопутствующее применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин и колхицин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при сопутствующем применении азитромицина и субстрата Р-гликопротеина, такого как дигоксин, следует учитывать возможность повышения концентрации субстрата в сыворотке крови.

Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг/сут) и азитромицина (500 мг/сут) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы). Однако в постмаркетинговый период были зарегистрированы случаи рабдомиолиза у пациентов, применявших азитромицин со статинами.

Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и многократные дозы 1200 мг или 600 мг азитромицина оказывали незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных не выяснена, но может быть полезна пациентам.

Азитромицин не оказывает существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не оказывает фармакокинетического лекарственного взаимодействия, характерного для эритромицина и других макролидов. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивацию печеночного цитохрома Р450 через цитохром-метаболитный комплекс.

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не оказал значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетическом исследовании влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2 ч до приема азитромицина, на фармакокинетику азитромицина никаких изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.

Циклоспорин . В фармакокинетическом исследовании у здоровых волонтеров, которым давали пероральную дозу азитромицина 500 мг/день в течение 3 дней, затем однократную пероральную дозу циклоспорина 10 мг/кг, было продемонстрировано значительное повышение С max и AUC 0-5 циклоспорина. Поэтому следует проявлять осторожность при одновременном применении этих препаратов. Если одновременное применение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозу.

Гидроксихлорохин. Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT и могут вызывать сердечную аритмию, например гидроксихлорохин.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Сумамед и алкоголь. Сочетать Сумамед с алкоголем не рекомендуется, так как оба вещества оказывают нагрузку на печень, а совместное употребление может усилить интоксикацию организма и вызвать побочные эффекты.

Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях - с летальным исходом), дерматологические реакции, в том числе острый генерализованный экзантематозный пустулез. Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, вызывали рецидивирующие симптомы и нуждались в более длительном наблюдении и лечении.

Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует аккуратно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, что приводит к опасному для жизни нарушению функций печени, при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевание печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение некоторых макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между рожками и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин) наблюдалось 33% увеличение системной экспозиции азитромицина.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания / мерцания желудочков (torsade de pointes ) , наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками, в том числе азитромицином. Поскольку состояния, сопровождающиеся повышенным риском желудочковых аритмий (включая torsade de pointes ), могут привести к остановке сердца, азитромицин следует назначать с осторожностью пациентам с существующими проаритмическими состояниями (особенно женщинам и пациентам пожилого возраста), в частности:

• с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
• которые проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например, антиаритмические препараты классов IA (хинидин и прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
• с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Стрептококковые инфекции. При лечении фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes , препаратом выбора, как правило, является пенициллин, его также применяют для профилактики при острой ревматической лихорадке. Азитромицин в целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, относительно профилактики ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина. Безопасность и эффективность применения азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены.

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Применение в период беременности или кормления грудью

Можно ли применять время беременности? Препарат назначают в третьем триместре беременности строго по согласованию с врачом, если польза терапии для беременных женщин превышает риск воздействия на плод.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как делирий, галлюцинации, головокружение, сонливость, потеря сознания, судороги, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Сумамед как принимать? Сумамед 500 мг следует применять в виде однократной суточной дозы независимо от приема пищи. Таблетки глотать не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с интервалами в 24 часа.

Взрослые и дети с массой тела ≥45 кг.

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При акне вульгарис рекомендуемая общая доза азитромицина составляет 6 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, после чего – 1 таблетка по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Дозу второй недели следует принимать через семь дней после первого приема таблетки, а последующие 8 доз следует принимать с интервалами в 7 дней.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно) в первый день, после чего по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.

Сумамед сироп назначают ребёнку, вес которого 5-15 кг - однократно в течение З дней.

Детский Сумамед форте применяют детям с массой больше 15 кг - однократно. Курс - 3 дня.

Лекарственное средство пьют за 1 час до приема пищи или спустя 2 после и запивают водой.

Сумамед суспензия - приготовление и использование:

• во флакон, содержащий порошок, необходимо добавить дистиллированную или прокипяченную и охлажденную воду;
• крышку флакона нажать вниз и повернуть против часовой стрелки;
• из чистой посуды с помощью шприца для дозировки отмерить соответствующее количество воды (9,5 или 16,5 или 20,0 мл) и добавить во флакон с порошком.

Сумамед для детей

Сумамед, таблетки по 500 мг следует применять детям с массой тела ≥ 45 кг. Для этой группы детей рекомендуется назначать взрослую дозу.

Купить Сумамед 200 мг/5 мл можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на Сумамед антибиотик указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные проявления, развивающиеся при приеме более высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны наблюдаемым при применении обычных терапевтических доз. Они могут включать диарею, тошноту, рвоту, обратимую потерю слуха. При передозировке при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

 Группы по частоте проявлений определяли по такой шкале: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных). В каждой группе по частоте проявлений нежелательные явления указаны в порядке уменьшения их тяжести. Приём Сумамеда в редких случаях может вызвать следующие побочные реакции:

• инфекции и инвазии - нечасто: вагинальный кандидоз, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит;
• со стороны системы крови и лимфатической системы - нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно: тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки - нечасто: сыпь, потливость, зуд, дерматит; редко: фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• со стороны сердечно-сосудистой системы - нечасто: учащение сердцебиения, нарушение сердечного ритма, понижение артериального давления;
• со стороны сердца - неизвестно: трепет / мерцание желудочков (torsade de pointes), аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT-интервала на ЭКГ.
• со стороны нервной системы - часто: головная боль; нечасто: головокружение, нарушение сна;
• со стороны пищеварительного тракта - очень часто: диарея; часто: рвота, боль в животе, тошнота; нечасто: запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту;
• лабораторные показатели - часто: сниженное количество лимфоцитов, повышенное количество эозинофилов, сниженный уровень бикарбоната крови, повышение базофилов; нечасто: повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения показателей калия в крови.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Сумамед инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

Государственный реестр лекарственных средств Украины.

Фармакологический справочник «VIDAL»

«Клиническое применение макролидов при пневмонии у детей», Кривопустов С. П.

«Применение препарата Сумамед® при лечении неосложненных форм внебольничных пневмоний у детей» Абатуров А.Е., Герасименко О.Н., Ивашина В.И., Узилевская И.А.