Є питання?
Потрібна консультація?
Цілодобова підтримка клієнтів
| Торгівельна назва |
Розамет |
| Діючі речовини |
Метронідазол |
| Кількість діючої речовини |
10 мг/г
|
| Форма випуску |
крем для зовнішнього застосування
|
| Кількість в упаковці |
25 г
|
| Первинна упаковка |
туба
|
| Спосіб застосування |
Зовнішні
|
| Взаємодія з їжею |
Не має значення
|
| Температура зберігання |
від 5°C до 25°C
|
| Чутливість до світла |
Не чутливий
|
| Ознака |
Імпортний
|
| Походження |
Хімічний
|
| Ринковий статус |
Брендований дженерик
|
| Виробник |
ЯДРАН-ГАЛЕНСЬКИЙ ЛАБОРАТОРІЙ Д.Д.
|
| Країна виробництва |
Хорватія
|
| Заявник |
JGL
|
| Умови відпуску |
За рецептом
|
|
Код АТС
|
D Препарати для лікування захворювань шкіри
D06 Протимікробні препарати для лікування захворювань шкіри
D06B Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування
D06BX Інші хіміотерапевтичні засоби
D06BX01 Метронідазол
|
Завантажити сертифікат відповідності
Фармакологічні властивості
Метронідазол - похідне нітроімідазолу. діє на багато анаеробні бактерії та найпростіші, руйнуючи та пригнічуючи синтез їх нуклеїнових кислот.
Показання
Місцеве лікування запальних папул, пустул, розацеа і акне.
Застосування
Крем наносять тонким шаром на шкіру обличчя і злегка втирають 1-2 рази на день після вмивання теплою водою або відваром ромашки. препарат застосовують протягом 1-2 міс. клінічне поліпшення зазвичай спостерігається протягом перших 3 тижнів лікування.
Протипоказання
Гіперчутливість до метронідазолу.
Побічні ефекти
Метронідазол при місцевому застосуванні має незначну токсичність і добре переноситься. можливі минуща гіперемія, незначна сухість, печіння і відчуття стягнутості шкіри. системні побічні ефекти при місцевому застосуванні метронідазолу не зазначені.
Особливі вказівки
При нанесенні крему не слід допускати його потрапляння в очі. після нанесення крему на шкіру слід уникати прямих сонячних променів.
Взаємодії
При місцевому застосуванні - малоймовірні. існує теоретична можливість посилення дії пероральних антикоагулянтів, тому пацієнтам, які приймають ці препарати, препарат призначають з обережністю.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Ядран-галенський лабораторій. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Редакторська група
Дата створення: 05.11.2024
Дата оновлення: 21.11.2024
Автор
Рецензент
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Розамет крем 1% туба 25г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
НАПИСАТИ ВІДГУК
ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Відгуки споживачів
Чудовий крем. У мене розацея (пустульно-папульна форма, це коли окрім червоної сіточки на обличчі з'являються прищі: від маленьких до великих). Під час використання крему (місяць) червона сіточка зменшилась, нові прищі не з'являлися, а старі швидко загоїлися. Розацея невиліковна хвороба, тому після закінчення використання Розамету маленькі прищі час від часу з'являються, а от великі (особливо болючі) зникли.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Розамет крем 1% туба 25г?
Ціна Розамет крем 1% туба 25г стартує від 197.66 грн за упаковку.
Чи можна давати ці ліки дітям?
З 12-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у крему Розамет (Ядран-галенський лабораторій)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Розамет Ядран-галенський лабораторій становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Яка країна виробництва у Розамет (Ядран-галенський лабораторій)?
Країна виробник у Розамет (Ядран-галенський лабораторій) - Хорватія.
Динаміка цін на "Розамет крем 1% туба 25г"
Склад
діюча речовина: метронідазол;
1 г крему містить 10 мг метронідазолу;
допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е218), пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат) (Е216), гліцерин, олія мінеральна, віск аніоноактивний емульгований, пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування.
Код АТX D06В Х01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Активний компонент препарату − метронідазол − це синтетичний (похідна речовина
5-нітроімідазолу) антипротозойний і антибактеріальний засіб. Механізм його дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК мікроорганізмів, пригнічуючи її синтез, що призводить до загибелі мікроорганізмів. Вважається, що таким чином сформовані продукти відповідають за протимікробну та цитостатичну дію лікарського засобу, оскільки вони пошкоджують ДНК і пригнічують синтез нуклеїнових кислот. Метронідазол однаково ефективний як у клітинах, що діляться, так і в стабільних клітинах. Протизапальна та імунодепресивна дія метронідазолу була доведена у дослідженнях in vitro та in vivo. Вважається, що за допомогою зазначеного вище механізму дії препарат призводить до зменшення запальних уражень (папул та пустул) та еритеми у хворих на розацеа. Місцева антибактеріальна дія метронідазолу не вважається значною при лікуванні розацеа та розацеаподібного дерматиту.
Застосування метронідазолу у концентрації 1 % двічі на день протягом 30 днів не призводить до змін аеробної чи анаеробної шкірної або фекальної мікрофлори.
Фармакокінетика
Метаболізм та виведення метронідазолу після місцевого застосування не визначалися. Системно абсорбований метронідазол метаболізується у печінці та виводиться нирками.
Показання
Місцеве лікування запальних папул і пустул при розацеа та вульгарних вуграх, розацеаподібного стероїдного дерматиту.
Протипоказання
Метронідазол протипоказаний хворим із підвищеною чутливістю до лікарського засобу, до похідних імідазолу, парабенів та подібних сполук або до будь–яких інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При місцевому застосуванні у рекомендованих дозах системної взаємодії крему з іншими лікарськими засобами не виявлено, однак слід дотримуватись обережності у разі призначення крему Розамет® з деякими лікарськими засобами.
Варфарин та інші кумаринові антикоагулянти. Відомо, що метронідазол, який застосовується перорально, посилює антикоагулянтну дію, що призводить до подовження часу утворення протромбіну.
Фенобарбітал. Встановлено, що при одночасному застосуванні з метронідазолом, що застосовується перорально, понижується антимікробна активність останнього. Причина – прискорений метаболізм метронідазолу.
Дисульфірам. Одночасне пероральне застосування посилює токсичність препаратів, що може призвести до розвитку неврологічних симптомів.
Циметидин. Пригнічує метаболізм метронідазолу, який застосовується перорально, що може спричинити підвищення концентрації метронідазолу в сироватці крові.
При системній терапії метронідазолом необхідно утримуватись від прийому алкоголю, оскільки можлива дисульфірамоподібна реакція.
Особливості застосування
Лікарський засіб призначений винятково для зовнішнього застосування. Слід уникати контакту зі слизовими оболонками та очима, оскільки препарат може викликати їх подразнення. Якщо крем потрапив у очі, необхідно терміново промити їх великою кількістю води. Не слід наносити крем на ділянки, розташовані близько до очей. Уражену ділянку слід очистити перед нанесенням крему Розамет®. Після нанесення препарату можна використовувати косметичні засоби.
При нанесенні на велику поверхню шкіри або в разі тривалого використання крему існує імовірність розвитку системних побічних ефектів.
Препарат слід обережно призначати хворим з порушенням функції системи кровотворення.
Метронідазол для зовнішнього застосування неефективний для лікування телеангіектазії, що спостерігається при червоних вуграх.
Пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та метилпарагідроксибензоат (Е 218), що входять до складу препарату, можуть викликати алергічну реакцію (можливо, відстрочену); дуже рідко можливий контактний дерматит. Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, також може спричиняти шкірні реакції.
Під час застосування препарату слід уникати УФ-опромінення (сонячні ванни, солярій, УФ- лампи).
Застосування у період вагітності або годування груддю
При застосуванні внутрішньо метронідазол проникає крізь плацентарний бар’єр у грудне молоко у досить значних концентраціях. Незважаючи на те, що у разі місцевого застосування концентрація метронідазолу в крові невисока, Розамет®, крем протипоказаний у I триместрі вагітності, а в II та III триместрах його можна застосовувати тільки у разі крайньої потреби.
На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Застосування препарату у зазначеній дозі не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або при роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування!
Крем наносити тонким шаром на попередньо очищену за допомогою теплої води або легкого детергенту шкіру і злегка втирати. Рекомендується робити перерву в 15–20 хвилин між очищенням шкіри та нанесенням крему. Застосовувати двічі на день (вранці і ввечері). Середня тривалість лікування становить 3–4 місяці. Терапевтичний ефект спостерігається після 3 тижнів лікування.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Передозування
Випадки передозування при місцевому застосуванні невідомі. При місцевому застосуванні метронідазол адсорбується у незначній кількості, що не чинить системного ефекту.
Побічні реакції
Зазвичай, небажані реакції, пов’язані із місцевим застосуванням метронідазолу, спостерігаються нечасто і у слабко вираженій формі. Найчастішими побічними ефектами є алергічні реакції та прояви підвищеної чутливості, в тому числі висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка, місцеві подразнення шкіри, що характеризуються тимчасовим почервонінням, відчуттям сухості, печіння, поколювання та ознаками подразнення, місцеве підвищення температури шкіри. Нанесення крему на ділянку очей може викликати сльозотечу.
На початку лікування можливе тимчасове посилення симптомів розацеа, тому оцінка місцевих реакцій, викликаних метронідазолом, може бути утрудненою в зв’язку з тим, що багато з вищеназваних симптомів є також типовими і для розацеа.
Системні побічні ефекти метронідазолу є малоймовірними через те, що концентрації, які досягаються у результаті місцевого застосування, є дуже низькими.
Можливі небажані реакції з боку нервової системи: гіпоастезія, парестезія, дисгевзія (металевий присмак у роті).
Інші: нудота, дисульфірамоподібні симптоми.
Пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та метилпарагідроксибензоат (Е 218), що входять до складу препарату, можуть викликати алергічну реакцію (можливо, відстрочену); дуже рідко можливий контактний дерматит. Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, також може спричинити шкірні реакції.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Упаковка
По 25 г крему у тубі; 1 туба у картонній коробці.
Виробник
Ядран-Галенський Лабораторій д. д./ Jadran-Galenski Laboratorij d. d.
Адреса
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
