| Торгівельна назва | Метрогіл |
| Діючі речовини | Метронідазол |
| Кількість діючої речовини | 5 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для інфузій |
| Кількість в упаковці | 100 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЮНІК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРІЗ |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Euro Lifecare |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01X Інші антибактеріальні засоби J01XD Похідні імідазолу J01XD01 Метронідазол |
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне і антипротозойну засіб групи похідних нітроімідазолу. активний відносно trichomonas vaginalis, entamoeba histolytica і giardia lamblia, діє бактерицидно відносно патогенних анаеробних бактерій, зокрема фузобактерій і бактероїдів. не активний відносно аеробних мікроорганізмів. бактеріостатичну дію проявляє в концентрації 3,1 мкг/мл, бактерицидну - 6,3 мкг/мл, включаючи такі бактерії: в. fragilis, в. melaninogenicus, campylobacter fetus, Сl. periningens, eubacterium, peptococcus, fusobacterium, peptostreptococcus і veilonella. в присутності змішаної флори (аеробні та анаеробні бактерії) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, активними щодо аеробних збудників.
Після в / в вливання (протягом 20 хв) 500 мг метронідазолу у хворих з анаеробними інфекціями концентрація препарату в сироватці крові становить 35,2 мкг/мл через 1 год, 33,9 мкг/мл через 4 год і 25,7 мкг/мл через 8 ч. Період напіввиведення становить 6-7 год. Метронідазол в незначній мірі зв'язується з білками плазми крові. Легко проникає в тканини, обсяг розподілу становить 70-95% маси тіла. Досягає бактерицидних концентрацій у більшості тканин і біологічних рідин організму, включаючи мозок, спинномозкову рідину, вміст абсцесів, слину, жовч, статеві органи, амніотичну рідину і грудне молоко. Метаболізується за допомогою окислення бокового ланцюга, гідроксилювання або кон'югування. Основним продуктом метаболізму є 1- (2 оксіетил) -2 оксиметил-5-нітроімідазол, який разом з глюкуронідом становить від 40 до 50% речовини, яка виводиться з сечею. Кислотні та алкогольні метаболіти метронідазолу мають його активність відповідно на 50 і на 30%. Протягом 24 годин із сечею екскретується від 35 до 65% всіх нітpoпpoізвoдниx препарату. У хворих з нормально функціонуючим жовчним міхуром концентрація метронідазолу в міхурово порції жовчі після в / в вливання в дозі 500 мг значно вище, ніж в сироватці крові. У хворих з нирковою недостатністю після повторних введень препарату відмічається зростання його вмісту в сироватці крові, тому частий прийом препарату не рекомендується для лікування хворих з гострою нирковою недостатністю.
Показання
Тяжкі та загрозливі для життя інфекції, викликані чутливими до препарату міроорганізма: внутрішньочеревні інфекції - апендицит, холецистит, перитоніт, абсцес печінки та післяопераційні інфекції; гінекологічні та післяпологові інфекції - сепсис, тазовий абсцес, тазовий целюліт, тазовий перитоніт; інфекції дихальних шляхів - деструктивна пневмонія, емпієма, абсцес легенів; інфекції центральної нервової системи - менінгіт, абсцес головного мозку; інші інфекції - септицемія, газова гангрена, остеомієліт; профілактика післяопераційних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями; лікування гострого кишкового амебіазу та амебного абсцесу печінки.
Застосування
Дорослим і дітям віком старше 12 років - 500 мг (100 мл) в / в крапельно протягом 20 хв із середньою швидкістю 5 мл/хв кожні 8 ч.
Дітям у віці до 12 років - в залежності від маси тіла дитини, зазвичай з розрахунку 7,5 мг на 1 кг маси тіла. Порядок і частота вливань залишаються такими ж, як і для дорослих: протягом 20 хв по 5 мл/хв кожні 8 ч. При першій можливості слід переходити від в / в вливань до прийому препарату всередину (200-400 мг 3 рази на добу) .
Протипоказання
Підвищена чутливість до метронідазолу та інших похідних метронідазолу.
Побічні ефекти
Анорексія, нудота, блювота, біль в області живота, запаморочення, підвищена стомлюваність, забарвлення сечі в темний колір, рідко - атаксія, головний біль, минуща нейтропенія, металевий присмак у роті, печіння в піхві та сечовому міхурі, подразнення слизової оболонки шлунка, діарея , сухість мови, периферична нейропатія, лейкопенія.
Особливі вказівки
Не рекомендується призначати в i триместрі вагітності та в період годування груддю. при необхідності тривалого лікування метронідазолом рекомендується проводити контроль лейкоцитарної формули крові.
Взаємодії
Метрогил для в / в вливань не слід змішувати в одному об'ємі з іншими лікарськими препаратами. метрогил хімічно несумісний з 10% розчином глюкози, калієвої сіллю бензилпеніциліну, розчином Рінгера. за 24 години до введення препарату рекомендується припинити прийом непрямих антикоагулянтів.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при кімнатній температурі. Не заморожувати.
Актуальна інформація
Метронідазол є одним з препаратів для лікування анаеробних бактеріальних, протозойних і мікроаерофільних бактеріальних інфекцій.
Метронідазол схвалений FDA для лікування протозойних інфекцій, таких як Trichomoniasis vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, бластоцисти та Balantidium coli. Він також схвалений FDA для лікування анаеробних бактеріальних інфекцій, викликаних видами Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Prevotella, Porphyromonas і Biophilia wadsworthia. Тому метронідазол прийнятий і схвалений FDA для лікування широкого спектру інфекцій: кишкових амебіаз, амебіазу печінки, бактеріальної септицемії, інфекцій кісток і суглобів, інфекцій центральної нервової системи (менінгіт і головний мозок), ендокардиту, гінекологічних інфекцій (ендометрит, абсцес тубо-яєчниковий, бактеріальний вагіноз), внутрішньочеревних інфекцій, інфекцій нижніх дихальних шляхів, бактеріальних інфекцій шкіри.
Механізм дії метронідазолуМеханізм дії метронідазолу відбувається наступним чином. Перший етап - проникнення шляхом дифузії через клітинні мембрани анаеробних і аеробних патогенів. Другий етап - відновна активація внутрішньоклітинними транспортними білками шляхом зміни хімічної структури піруват-ферредоксин оксидоредуктаз. Зменшення метронідазолу створює градієнт концентрації в клітці, який стимулює поглинання більшої кількості лікарського засобу і сприяє утворенню вільних радикалів, які є цитотоксичними. Третій етап - взаємодія з внутрішньоклітинними мішенями, досягається цитотоксическими частинками, що взаємодіють з ДНК клітини-господаря, що призводить до розриву ланцюга ДНК і фатальною дестабілізації спіралі ДНК. Четвертий етап - розщеплення цитотоксичних продуктів (Connor B. Weir et al., 2019).
Оскільки метронідазол призначається для лікування бактеріальних інфекцій, викликаних різними мікроорганізмами, розглянемо позитивні результати його застосування в складі комплексної терапії при інфекції, яка може виникнути у хворих з синдромом діабетичної стопи.
Синдром діабетичної стопи - серйозне ускладнення цукрового діабету, яке може стати причиною інвалідності. Зазвичай лікування є дорогим і може бути небезпечним для життя, приводячи до ампутації нижніх кінцівок, а може викликати розвиток системної інфекції і сепсису.
Даний синдром розвивається в результаті поразки периферичної нервової системи при цукровому діабеті, що призводить до рухової, сенсорної і вегетативної нейропатії, яка обумовлює деформацію стопи, викликає атеросклероз периферичних судин. Це призводить до утворення виразок на стопі через незначної травми. Правильна і своєчасна терапія діабетичних виразок стопи грає вирішальну роль в запобіганні розвитку інфекції, однак можуть виникати рецидивуючі виразки та інфекції. Кінцевий результат терапії залежить від догляду за раною (заміна пов'язки, контроль загоєння), хірургічного втручання та медикаментозного лікування.
До призначення комплексної терапії необхідно вивчити історію хвороби хворого і загальний стан здоров'я на момент терапії, оцінити мікроциркуляцію нижніх кінцівок, глибину рани та виявити бактерії, які вплинули на розвиток інфекції. У випадках ураження стопи легкого ступеня: перевірка глибини рани, дренаж абсцесу, оцінка мікроциркуляції нижніх кінцівок і визначення чутливості мікроорганізмів до антибактеріальних препаратів є важливими складовими при виборі правильного лікування антибіотиками та запобігання інфекції сусідніх тканин. Середня і важка ступінь ураження стопи вимагають більш агресивної хірургічної обробки ран і дренування абсцесів з незначними або великими ампутації в деяких випадках, дані маніпуляції є доповненням до тривалого режиму антибактеріальної терапії.
Щоб знищити всі мікроорганізми, залучені в запальний процес, необхідно правильно вибрати антибіотик. Антибіотики повинні бути ефективними щодо S. aureus і видів стрептококів, які часто ізолюються. Існують різні рекомендації по вибору антибіотиків. Однак кожен протокол лікування залежить від тяжкості інфекції, виду виділеного мікроорганізму (бакпосев вмісту рани на патогенну мікрофлору) і історії хвороби, попередньої терапії антибіотиками.
дослідженняМетою даного дослідження була оцінка хірургічного втручання в рану і антибактеріального ефекту при лікуванні легкого та середнього ступеня тяжкості інфекції синдрому діабетичної стопи. Дослідження проводилося в період жовтень 2015 - листопад 2016 р
У ньому брали участь 60 пацієнтів з синдромом діабетичної стопи та остеомієліт або без нього. Пацієнти були розділені на групи в такий спосіб: група 1 - легкий ступінь тяжкості хвороби та група 2 - середній ступінь тяжкості. У терапії пацієнтів обох груп застосовували локальну обробку ран і системне введення антибіотиків. Пацієнти групи 1 (16 хворих) отримували 2 схеми перорального прийому антибіотиків: схема A (амоксицилін і клавуланова кислота + метронідазол) і схема B (кліндаміцин + метронідазол) протягом 10-14 днів. Пацієнти групи 2 (42 хворих) отримували перорально і внутрішньовенно антибіотики по 2 схемами: схема А (ампіцилін + клоксацилін + метронідазол) і схема В (лінкоміцин + метронідазол) протягом 6 тижнів. За ранами хворих доглядали протягом 3 міс. Далі результатами ефективності терапії були присвоєні такі категорії: повне одужання, значне поліпшення показників або відсутність позитивної динаміки.
Клінічні дані 60 хворих були відображені в спеціальних картках, вони містили наступну інформацію: загальна інформація про хворого, історія розвитку цукрового діабету, історія появи синдрому діабетичної стопи, дані про попередню ампутації, поточна терапія антибіотиками.
До призначення комплексної терапії необхідно було обстежувати пацієнтів. Обстеження включало загальне обстеження (основні показники життєдіяльності), обстеження обох стоп, включаючи оцінку наявності судинних захворювань, і інфікованої області (областей) стопи. Пацієнти пройшли серологическую лабораторну діагностику, в тому числі здали кров на визначення наступних показників: випадковий аналіз глюкози в крові, PCV, WBC (абсолютна кількість лейкоцитів), C-реактивний білок і ШОЕ. Візуальний огляд включав рентгенографію інфікованої стопи в бічних проекціях, допплерівські дослідження обох нижніх кінцівок проводилися для оцінки кровообігу. Далі необхідна була консультація ендокринолога (для контролю рівня глюкози в крові) і судинного хірурга для оцінки периферичного кровообігу.
Критеріями виключення хворих із дослідження були важкі види інфекції, важка ішемія з гангренозними ураженнями та наявність діабетичних виразок стопи без ознак інфекції.
терапіяРани обробляли під місцевою анестезією, абсцеси дренувати, після чого робили мазок з рани для подальшого визначення збудника і його чутливості до антибактеріальних препаратів. Деякі рани вимагали обмеженою хірургічної резекції частин пальця або пальців ніг з наступним промиванням 0,9% розчином натрію, далі закладали марлеву турунду, просочену 2% розчином йоду. Обробка ран і догляд за ними - важливі етапи початкової терапії (необхідно правильно і вчасно дренувати абсцес і видалити всі некротичні тканини). Залежно від ступеня тяжкості рани, пов'язки міняли 1-2 р/добу. За ранами хворих спостерігали кожні 5 днів, потім кожні 10-14 днів, протягом 3 міс після видимого початкового поліпшення.
Емпіричне лікування антибіотиками
Група 1. Хворі з легким ступенем тяжкості захворювання. Терапевтична схема А: амоксицилін + клавуланова кислота перорально кожні 12 годин і метронідазол кожні 8 год протягом 10-14 днів. Терапевтична схема B. У цю групу увійшли хворі, у яких була реакція гіперчутливості до пеніциліну в анамнезі або вони брали пеніцилін (під час попередньої терапії) і реакції гіперчутливості не спостерігалося. Їм призначали клиндамицин кожні 6 ч і метронідазол кожні 8 год протягом 10-14 днів.
Група 2. Хворі із середнім ступенем тяжкості захворювання з остеомієлітом або без нього. Терапевтична схема А: в / в ампіцилін / клоксацилін і метронідазол перорально протягом 5 днів. Потім, якщо не спостерігалася позитивна динаміка від терапії, або повторювали цей же курс лікування, або переходили на режим перорального введення, який був аналогічний призначень в групі 1, терапевтична схема А; період лікування - не менше 6 тижнів. Терапевтична схема B, в цю групу увійшли хворі, у яких виявлена реакція гіперчутливості до пеніциліну в анамнезі, або вже брали пеніцилін під час попередньої терапії. Їм призначали в / в линкомицин і пероральний метронідазол протягом 5 днів, а потім або повторювали цей же курс терапії (при відсутності позитивної відповіді на лікування), або переходили на пероральний режим, який був аналогічний призначень в групі 1, терапевтичної схемою В; період терапії - не менше 6 тижнів.
оцінка результатівЗа результатами лікування хворих розділили на групи. Критерій поділу - відповідна реакція хворого на призначену терапію. Оцінку результатів лікування проводили кожні 5 днів в гострій стадії (протягом перших 3 тижнів), потім кожні 10-14 днів протягом наступних 3 міс.
Група 1 - повне одужання: всі ознаки та симптоми запалення, гною і остеомієліту зникли, рана почала гоїтися.
Група 2: неповне ослаблення ознак і симптомів інфекції (відзначені значні поліпшення).
Група 3: відсутність будь-якої позитивної динаміки, поліпшень від призначеної терапії не спостерігалося.
В цілому 58 хворих брали участь в цьому дослідженні, 2 були виключені в зв'язку з розвитком побічних реакцій на препарати. Серед пацієнтів групи 1, яким призначали терапевтичну схему A, повністю одужали 8 (80%), а 2 (20%) не отримали позитивного результату внаслідок призначеної схеми лікування і перейшли на терапевтичну схему лікування B в своїй же групі. Обидва були вилікувані після 14 днів терапії за схемою В. 6 (100%) хворих в групі 1, які отримували терапевтичну схему B, повністю одужали через 10-14 днів лікування.
До групи 2 увійшли 42 пацієнта, 26 з них було призначено терапевтична схема А: 16 повністю одужали, у 3 спостерігалося значне поліпшення стану і у 7 - відсутність позитивної динаміки. 16 хворим була призначена терапевтична схема B; в результаті у 11 - повне одужання, у 2 - неповне зменшення ознак і симптомів інфекції, у 3 результат терапії негативний.
Були зафіксовані побічні реакції, що включали діарею і шкірні висипи, які проявилися у 2 хворих з групи 1. Тому була необхідна термінова заміна схеми лікування. Більшість хворих добре перенесли антибіотикотерапію з незначним і оборотними порушеннями з боку шлунково-кишкового тракту.
Результати бакпосева і визначення чутливість патогенної мікрофлори до антибіотиків: у 21 хворого виявлено грампозитивні збудники (стафілококи та стрептококи). У більшості була змішана інфекція; у 3 пацієнтів - кишкова паличка, у 1 - псевдомонади.
Період спостереження хворих тривав протягом 3 міс, включаючи місцевий догляд за раною кожні 10-14 днів (після завершення схем прийому антибіотиків). Як результат, у повністю видужали хворих рецидиву не відзначено; 3 хворих з видимими поліпшеннями завдяки терапії повністю одужали в кінці періоду спостереження. 2 пацієнта повинні були повторити режим прийому антибіотиків; але всі спроби проведення додаткової терапії привели до ампутації кінцівки.
висновкиУ цьому дослідженні були застосовані недорогі антибіотики широкого спектру дії, які призначаються протягом багатьох років, що мають добре відомі та прогнозовані побічні ефекти, які можна призначати амбулаторно.
Також в дослідження були залучені хворі з усіма поширеними збудниками інфекції синдрому діабетичної стопи. Результат застосування вищезазначених антибіотиків в комплексній терапії був аналогічний такому, отриманого в дослідженнях із застосуванням антибіотиків нового покоління, що вимагають госпіталізації і аналогічних періодів лікування.
Частка повного одужання в групі 1 - 87,5%, що є прийнятним показником, оскільки у пацієнтів не виявлено остеомієліту і був відразу отримали позитивну відповідь на вибрані антибіотики. Ці результати кореспондуються з такими інших досліджень, які оцінювали ефективність кліндаміцину і цефалоспорина для лікування інфекції синдрому діабетичної стопи, викликаної Staphylococcus aureus і грамнегативними мікроорганізмами, з імовірністю успіху 87%.
Метронідазол вводили пацієнтам обох груп в 2 терапевтичних схемах, оскільки він добре переноситься і забезпечує антимікробну активність щодо більшості анаеробних мікроорганізмів.
Це пояснює низьку частоту розвитку побічних реакцій, які спостерігаються в період лікування; побічні реакції виникли тільки у 2 хворих в групі отримували перорально клиндамицин.
У групі 2 частка повного одужання склала 64,28% при призначенні обох терапевтичних схем; у 20 пацієнтів відзначено остеомієліт, який, ймовірно, і вплинув на успіх терапії. Проте 35% пацієнтів з остеомієлітом були вилікувані, а у 20% спостерігалися поліпшення під час терапії антибіотиками, яка тривала 6 тижнів, і в жодного з них не зазначено рецидивів протягом 3-місячного періоду спостереження. Необхідності в госпіталізації та додаткових витратах не було.
Аналіз невдалих випадків терапії виявив, що більшість з них були викликані неконтрольованим рівнем глюкози в крові, хоча проводилися консультації ендокринолога; проте цей показник був пов'язаний головним чином з низьким соціально-економічним статусом більшості хворих.
висновокКомплексна терапія хворих, які отримували хірургічне лікування і комплексну терапію антибіотиками та метронідазолом, привела до високих показників повного одужання протягом періоду дослідження з більш низькими грошовими витратами та частотою госпіталізації. Правильний догляд і спостереження за раною збільшили частку повного одужання і скоротили тривалість лікування антибіотиками. Пероральний прийом кліндаміцину і метронідазолу обумовлював більш високі показники повного одужання хворих із захворюванням легкого ступеня тяжкості, а внутрішньовенне введення лінкоміцину і перорального метронідазолу демонстрували вищий показник повного одужання серед хворих із середнім ступенем тяжкості цієї патології з остеомієлітом або без (Aliakbar AH et al., 2019).
Опис товару завірено виробником Юнік фармасьютикал лабораторіз.
Зверніть увагу!
Опис препарату Метрогіл р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Метрогіл р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Метрогіл (Юнік фармасьютикал лабораторіз)?
Які аналоги у розчину Метрогіл №1?
Повними аналогами Метрогіл р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл є:
