Баннер в категории Вся родина

Праміпексол

Товарів: 4
Сортування:  
Вид:  

Інші товари з діючою речовиною "Праміпексол" Показати всі

З цим товаром купують
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 18.04.2024

Склад і форма випуску

Склад

  • діюча речовина: праміпексол;
  • 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100% речовину 0,25 мг або 1 мг
  • допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манить (Е 421), целактоза 80 (суміш лактози моногідрату та целюлози порошкоподібної (75:25)), повідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Форма випуску

Таблетки (по 10 таблеток в блістері, по 2 або 3 блістери в коробці)

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки білого або майже білого кольору круглої циліндричної форми з плоскими поверхнями, фасками та ділильної рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Дофамінергічні засоби. Агоністи дофаміну. Код ATX N04B C05.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Праміпексол є допаміновим агоністом з високою селективністю та специфічністю щодо дофамінових рецепторів підтипу D 2 і має велику спорідненість з D 3 рецепторами, він відзначається повною внутрішньою активністю.

Праміпексол полегшує паркинсонические рухові порушення шляхом стимуляції дофамінових рецепторів стриатума (смугастого тіла). Дослідження на тваринах показали, що праміпексол пригнічує синтез, вивільнення і оборот допаміну.

Точний механізм дії праміпексол при лікуванні синдрому неспокійних ніг невідомий. Хоча патофізіологія синдрому неспокійних ніг взагалі невідома, нейрофармакологічні дані вказують на залучення первинної допаминергической системи.

Фармакокінетика

Праміпексол швидко і повністю всмоктується після прийому всередину. Біодоступність становить понад 90%. Максимальні концентрації в плазмі крові реєструються між першим і 3-й годиною. Швидкість всмоктування не знижується при одночасному прийомі їжі, але зменшується загальний рівень всмоктування. Праміпексол властива лінійна кінетика і незалежно від лікарської форми, відносно невеликі коливання плазмового рівня у різних пацієнтів. У людей зв'язування праміпексолу з білками є дуже низьким (<20%), а обсяг розподілу - великим (400 л).

Праміпексол метаболізується у людей тільки в незначній кількості.

Виведення нирками в незміненому прамипексола є найважливішим шляхом елімінації. приблизно

90% дози, міченої 14C, виводиться нирками, тоді як менше 2% визначається в калі. Загальний кліренс праміпексолу становить близько 500 мл/хв, а нирковий - близько 400 мл/хв. Період напіввиведення (t ½) - від 8:00 біля молодих пацієнтів о 12:00 у осіб похилого віку.

Показання до застосування

Лікування симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих в якості монотерапії (без леводопи) або в комбінації з леводопою протягом перебігу захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникає коливання терапевтичного ефекту (феномен «включення-виключення»).

Симптоматичне лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг від помірного до тяжкого ступеня у дорослих в дозах вище 075 мг.

Придбати Праміпексол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Протипоказання

Гіперчутливість до праміпексолу або будь-якого іншого компоненту препарату.

Спосіб застосування та дози

Хвороба Паркінсона.

Добову дозу ділять на 3 прийоми однаковими частками.

Початкове лікування.

Як показано нижче, дозу препарату необхідно збільшувати поступово, з початкової 0,375 мг на добу кожні 5-7 днів. У випадках, коли у пацієнтів не виникає нестерпних побічних явищ, дозу необхідно титрувати до досягнення максимального терапевтичного ефекту.

Схема збільшення дози праміпексолу

тиждень Доза (мг) Загальна добова доза (мг)
1-й 3 x 0,125 0,375
2-й 3 x 0,25 0,75
3-й 3 x 0,5 1,5

При необхідності подальшого збільшення дози добову дозу потрібно збільшувати на 0,75 мг щотижня до максимальної, яка становить 4,5 мг на добу. Однак слід взяти до уваги, що частота виникнення сонливості підвищується при застосуванні доз 1,5 мг на добу.

Підтримуюча терапія.

Індивідуальна доза коливається від 0,375 мг до максимальної 4,5 мг на добу. При збільшенні дози протягом основних досліджень ефект лікування спостерігали починаючи з добової дози

1,5 мг. Подальша коректування дози потрібно здійснювати, враховуючи клінічну відповідь і виникнення побічних реакцій. В ході клінічних досліджень близько 5% пацієнтів приймали дози менше 1,5 мг. При прогресуючої хвороби Паркінсона доза вище 1,5 мг на добу може бути ефективною для пацієнтів, яким планують зменшити дози леводопи в комбінованої терапії з леводопою. Рекомендується зменшення дози леводопи при збільшенні дози Праміпексол і при підтримуючої терапії в залежності від реакції окремих пацієнтів.

Припинення лікування.

Раптове припинення допаминергической терапії може призвести до розвитку нейролептичного злоякісного синдрому. Дозу прамипексола слід зменшувати на 0,75 мг на добу до добової дози

0,75 мг. Після цього дозу слід знижувати до 0,375 мг на добу.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Виділення праміпексолу залежить від функції нирок. Нижченаведена схема дозування пропонується для початкової терапії.

Пацієнти з кліренсом креатиніну 50 мл/хв не потребують зменшення добової дози або частоти дозування.

Пацієнтам з кліренсом креатиніну 20-50 мл/хв початкову добову дозу Праміпексол призначають в два прийоми, починаючи з 0,125 мг двічі на добу (0,25 мг/добу). Не слід перевищувати максимальну добову дозу праміпексолу 2,25 мг.

Пацієнтам з кліренсом креатиніну нижче 20 мл/хв добову дозу Праміпексол призначають в один прийом, починаючи з 0,125 мг/добу. Не слід перевищувати максимальну добову дозу праміпексолу 1,5 мг.

При погіршенні функції нирок на тлі підтримуючої терапії добову дозу Праміпексол зменшують настільки відсотків, на скільки відбулося зменшення рівня кліренсу креатиніну. Наприклад, при зниженні кліренсу креатиніну на 30% добову дозу Праміпексол зменшують на 30%. Добову дозу можна призначати у два прийоми, якщо кліренс креатиніну знаходиться в межах 20-50 мл/хв, і в один, якщо кліренс креатиніну нижче 20 мл/хв.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції печінки.

Для пацієнтів з порушенням функції печінки зменшення дози не вважається за необхідне, оскільки приблизно 90% абсорбованого препарату виводиться нирками. Потенційний вплив порушення функції печінки на фармакокінетику праміпексолу не досліджувався.

Спосіб застосування

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи водою, під час прийому їжі або без неї.

Вартість на таблетки Праміпексол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Передозування

Клінічний досвід значного передозування відсутня. Очікувані побічні ефекти, пов'язані з фармакодинамическим профілем допамінового агоніста, включають нудоту, блювоту, гіперкінезію, галюцинації, збудження і гіпотензії. Антидот при передозуванні допаміновим агоністом не встановлений. У разі появи ознак збудження центральної нервової системи можна призначити нейролептики. Лікування пацієнтів з передозуванням може зажадати загальних підтримуючих заходів разом з промиванням шлунка, введенням рідини, застосуванням активованого вугілля і контролем ЕКГ.

Побічні дії

Побічні дії представлені за класами системи органів і частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), рідко (≥ 1 / 10000 - <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).

Хвороба Паркінсона.

У пацієнтів з хворобою Паркінсона при лікуванні праміпексолом порівнянні з плацебо частими побічними реакціями (≥ 5%) були нудота, дискінезія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, сонливість, безсоння, запор, галюцинації, головний біль і стомлюваність. Частота виникнення сонливості підвищувалася при застосуванні доз 1,5 мг на добу. Найчастішою побічною реакцією при прийомі в комбінації з леводопою була дискінезія. Артеріальна гіпотензія може виникнути на початку лікування, особливо якщо праміпексол титруються занадто швидко.

Інфекції та інвазії: нечасто - пневмонія.

З боку ендокринної системи: нечасто - порушення секреції АДГ

Психічні розлади: часто - порушення сну, симптоми розладу контролю над спонуканням і компульсивний поведінка, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння нечасто - переїдання, патологічний потяг до відвідування магазинів, манія, гиперфагия, гіперсексуальність, порушення лібідо, параноя, патологічний потяг до азартних ігор, занепокоєння.

З боку нервової системи: дуже часто - запаморочення, дискінезія, сонливість часто - головний біль; нечасто - амнезія, гіперкінезія, раптовий напад сну, непритомність.

З боку органу зору: часто - порушення зору, включаючи диплопію, нечіткість зору і погіршення гостроти зору.

З боку серцево-судинної системи: часто - артеріальна гіпотензія нечасто - серцева недостатність

З боку дихальної системи: нечасто - задишка, гикавка.

Шлунково-кишковий тракт: дуже часто - нудота; часто - запор, блювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - гіперчутливість, свербіж, висип.

Загальні порушення: часто - стомлюваність, периферичні набряки.

Дослідження: часто - зменшення маси тіла, включаючи зниження апетиту

нечасто - збільшення маси тіла.

Інфекції та інвазії: нечасто - пневмонія

Психічні розлади: часто - порушення сну, безсоння нечасто - симптоми розладу контролю над спонуканням і компульсивний поведінка, таке як переїдання, патологічний потяг до відвідування магазинів, гіперсексуальність і патологічний потяг до азартних ігор; сплутаність свідомості, манія, галюцинації, гиперфагия, розлади лібідо, параноя, занепокоєння.

З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль, сонливість нечасто - амнезія, дискінезія, гіперкінезія, раптовий напад сонливості, непритомність.

З боку органу зору: часто - порушення зору, включаючи диплопію, нечіткість зору і погіршення гостроти зору.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - серцева недостатність, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - задишка, гикавка.

З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - запор, блювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - гіперчутливість, свербіж, висип.

Загальні порушення: часто - підвищена стомлюваність; нечасто - периферичні набряки.

Дослідження: нечасто - зменшення маси тіла, включаючи зниження апетиту, збільшення маси тіла.

Сонливість. Застосування праміпексолу часто пов'язано з сонливістю і нечасто з надмірною сонливістю в денний час і епізодами раптового нападу сонливості.

Розлади лібідо. Застосування праміпексолу нечасто може бути пов'язано з розладами лібідо (підвищення або зниження).

Розлади контролю над спонуканням і компульсивний поведінка. У пацієнтів з хворобою Паркінсона, лікувалися агоністами допаміну, включаючи Праміпексол, особливо у високих дозах, спостерігалися ознаки патологічного потягу до азартних ігор, посилення лібідо і гіперсексуальність, компульсивні розтрати або покупки, переїдання і компульсивний їжі.

Серцева недостатність. В ході клінічних досліджень і в постмаркетинговий періоду серцева недостатність спостерігалася у пацієнтів, які отримували праміпексол. В ході фармакоепідеміологічного дослідження застосування праміпексолу було пов'язано з підвищенням ризику серцевої недостатності (співвідношення ризику 1,86; 95% CI, 1,21-2,85).

Особливості застосування

Дистонія

Іноді повідомлялося про осьову дистонію, включаючи антеколіс, камптокормію та плеврототонус (синдром «Пізанської вежі»), у пацієнтів з хворобою Паркінсона після початкової дози або поступового збільшення дози праміпексолу. Хоча дистонія може бути симптомом хвороби Паркінсона, симптоми цих пацієнтів зменшуються після зниження дози або відміни праміпексолу.

Якщо виникла дистонія, необхідно розглянути схему лікування дофамінергічними препаратами та підібрати дозу праміпексолу.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вплив на вагітність і лактацію у людей не досліджувався. Праміпексол можна застосовувати під час вагітності тільки у разі, якщо потенційна користь більше ризик для плоду.

Оскільки лікування Праміпексол пригнічує секрецію пролактину, можливо зменшення лактації. Екскреція Праміпексол в грудне молоко жінок не вивчалась. Праміпексол не рекомендують застосовувати під час годування груддю. Якщо не можна уникнути застосування праміпексолу, слід припинити годування груддю.

Досліджень впливу на фертильність людини не проводилося.

Діти

Хвороба Паркінсона. Безпека і ефективність Праміпексол для дітей (у віці до 18 років) не встановлені. Обґрунтування можливості застосування Праміпексол дітям при хворобі Паркінсона немає.

Синдром неспокійних ніг. Застосування Праміпексол не рекомендується дітям (до 18 років) через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Синдром Туретта. Праміпексол не слід застосовувати дітям або підліткам з синдромом Туретта через негативне співвідношення переваги / ризик для лікування цього захворювання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Праміпексол може мати значний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Можлива поява галюцинацій або сонливості.

Пацієнтам з сонливістю і / або епізодами раптового нападу сонливості при застосуванні Праміпексол слід утримуватися від керування автомобілем і потенційно небезпечної діяльності, коли ослаблення пильності підвищує ризик серйозного пошкодження або настання смерті.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори / конкуренти активного шляху ниркової елімінації.

Циметидин зменшує нирковий кліренс праміпексолу приблизно на 34%, ймовірно, шляхом придушення системи транспорту катионной ниркової канальцевої секреції. Препарати, які пригнічують активну ниркову канальцеву секрецію або самі елімінуються цим шляхом, такі як циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хінін і прокаїнамід, можуть взаємодіяти з праміпексолом і приводити до зменшення кліренсу праміпексолу. При одночасному застосуванні цих лікарських засобів з Праміпексол слід розглянути можливість зниження дози праміпексолу.

Комбінація з леводопою.

При збільшенні дози Праміпексол пацієнтам з хворобою Паркінсона рекомендується зменшення дози леводопи, а дози інших протипаркінсонічних засобів залишаються незмінними.

Через можливий адитивний вплив слід проявляти обережність, якщо пацієнт застосовує інші седативні лікарські засоби в комбінації з праміпексолом або вживає алкоголь.

Антипсихотичні лікарські засоби.

Слід уникати одночасного застосування антипсихотичних лікарських засобів з праміпексолом, якщо можливі антагоністичні ефекти.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Праміпексол на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Праміпексол: інструкції

Форма випуску: таблетки по 0,25 мг; in bulk: по 76 190 таблеток в подвійному пакеті (допустиме відхилення ±15 % (64 760-87 618 таблеток); in bulk: по 56 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (48 025-64 975 таблеток); in bulk: по 42 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (36 125-48 875 таблеток); in bulk: по 31 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (26 775-36 225 таблеток); in bulk: по 23 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (19 975-27 025 таблеток); in bulk: по 17 400 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (14 790-20 010 таблеток); in bulk: по 13 000 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (11 050-14 950 таблеток); in bulk: по 10 000 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (8 500-11 500 таблеток)

Склад: 1 таблетка містить: праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 0,25 мг, що відповідає праміпексолу 0,18 мг

Производитель: Іспанія

Форма випуску: таблетки по 1,0 мг; in bulk: по 30 000 таблеток в подвійному пакеті (допустиме відхилення ±15 % (25 500-34 500 таблеток); in bulk: по 22 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (19 125-25 875 таблеток); in bulk: по 17 000 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (14 450-19 550 таблеток); in bulk: по 12 600 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (10 710-14 490 таблеток); in bulk: по 9 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (8 075-10 925 таблеток); in bulk: по 7 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (6 375-8 625 таблеток); in bulk: по 6 000 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (5 100-6 900 таблеток); in bulk: по 5 000 таблеток в подвійному пакеті (допустиме відхилення ±15 % (4 250-5 750 таблеток)

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 1 мг, що відповідає 0,7 мг праміпексолу

Производитель: Іспанія

Форма випуску: таблетки по 0,25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 0,25 мг (у перерахунку на праміпексол 0,18 мг)

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 1 мг (у перерахунку на праміпексол 0,7 мг)

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки по 0,25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в коробці з картону

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100 % речовину 0,25 мг

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки по 0,25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в коробці з картону

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100 % речовину 0,25 мг

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки по 0,25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в коробці з картону

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100 % речовину 0,25 мг

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки по 1 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в коробці з картону

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100 % речовину 1 мг

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в коробці з картону

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100 % речовину 1 мг

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в коробці з картону

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100 % речовину 1 мг

Производитель: Україна

Форма випуску: таблетки по 0,18 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 0,25 мг, еквівалент 0,18 мг праміпексолу

Производитель: Фінляндія

Форма випуску: таблетки по 0,7 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Склад: 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 1,0 мг, еквівалент 0,7 мг праміпексолу

Производитель: Фінляндія

Динаміка цін на "Праміпексол ІС табл. 0,25мг №30"

Праміпексол ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Праміпексол
Кількість препаратів у каталозі 4
Середня ціна препарату 390.45 грн.
Найдешевший препарат 126.00 грн.
Найдорожчий препарат 684.90 грн.
Промокод скопійовано!
Завантаження