Пароксин

Товарів: 2
Сортування:  
Вид:  

Призначають для лікування

Панічні атаки

З цим товаром купують
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 28.03.2024

Склад і форма випуску

табл. п / полон. оболонкою 20 мг блістер, № 10, № 30, № 60

діюча речовина: пароксетин гідрохлорид напівгідрат в перерахуванні на пароксетин 20 мг.

Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, opadry II White.

Фармакологічна дія

фармакодинамика. Пароксетин є сильнодіючим селективним інгібітором поглинання нейронами головного мозку 5-гідрокси (5-НТ, серотоніну), що зумовлює його антидепресивну дію і ефективність.

За хімічною структурою пароксетин не належить до інших селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, до трициклічних, тетрациклічних або будь-яким іншим відомим сьогодні антидепресантів.

Антидепресивну дію препарату проявляється приблизно через 10 діб системного прийому. На тлі лікування відзначають зменшення вираженості стану тривоги, депресії і розладів сну.

Фармакокінетика. Після перорального прийому пароксетин добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті; йогобіодоступність коливається в межах 50-100%. Прийом їжі, молока або антацидних засобів не впливає на всмоктування. Cmax в плазмі крові досягається протягом 2-8 годин після прийому всередину. Пароксетин активно метаболізується при первинному проходженні через печінку. Т½ у дорослих в середньому становить 24 год. Т½ подовжується у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок. Виведення метаболітів є двофазним: спочатку в результаті первинного проходження через печінку, потім в результаті системного виведення. Близько 64% дози метаболізованому пароксетину виводиться з сечею; близько 2% - в незміненому вигляді. Близько 36% дози виводиться з калом (вміст незміненого пароксетину <1%). Стабільні системні рівні пароксетину в крові досягаються на 14-й день від початку терапії, протягом тривалого періоду лікування фармакокінетика значною мірою не змінюється.

Зв'язування з білками плазми крові становить 95%.

Відзначено нелінійна залежність фармакокінетичних параметрів від дози препарату, що проявляється при підвищенні дози та / або тривалості лікування.

Показання

депресія. Лікування депресії будь-якого типу, включаючи реактивну і тяжку депресію, в тому числі депресію, що супроводжується тривогою. У разі задовільної відповіді на лікування продовження терапії є ефективним для профілактики рецидивів депресії.

Обсесивно-компульсивний розлад. Лікування і профілактика рецидивів обсесивно-компульсивного розладу.

Панічний розлад. Лікування і профілактика рецидивів панічного розладу із супутньою агорафобією або без неї.

Соціальні фобії / соціально-тривожні розлади. Лікування соціальних фобій / соціально-тривожних станів.

Генералізований тривожний розлад. Лікування і профілактика рецидивів генералізованого тривожного розладу.

Посттравматичний стресовий розлад. Лікування посттравматичного стресового розладу.

Дозування

загальні рекомендації. Лікарський препарат Пароксин необхідно приймати 1 раз на добу вранці під час їди. Таблетку слід ковтати не розжовуючи.

Як і для всіх інших антидепресивний коштів, дозу необхідно підбирати індивідуально протягом перших 2-3 тижнів лікування, а потім коригувати її залежно від клінічних проявів. Курс лікування повинен бути досить тривалим, достатнім для того, щоб забезпечити усунення симптомів. Як і при застосуванні інших засобів для лікування психічних розладів, необхідно уникати раптової відміни препарату.

Депресія. Рекомендована доза - 20 мг щодня. Якщо ця доза неефективна, для поліпшення стану її підвищують на 10 мг/добу до максимальної дози 50 мг/добу. Дозу можна підбирати 2-3 тижні від початку терапії. Для лікування гострих епізодів депресії тривалість лікування повинна становити кілька місяців і більше.

Обсесивно-компульсивні розлади. Рекомендована доза - 40 мг щодня. Лікування слід починати з дози 20 мг і поступово підвищувати її на 10 мг щотижня. При необхідності дозу можна підвищити до максимальної - 60 мг.

Панічні розлади. Рекомендована доза становить 40 мг/добу. Терапію слід починати з дози 10 мг/добу, підвищуючи її щотижня на 10 мг. Для досягнення відповідного терапевтичного ефекту дозу Пароксину можна підвищити до максимальної, яка становить 60 мг/добу.

Соціально-тривожні розлади / соціальні фобії. Рекомендована доза - 20 мг щодня. Якщо ця доза неефективна, її можна поступово підвищувати на 10 мг/добу - в залежності від клінічного ефекту лікування, до максимальної дози 50 мг/добу. Інтервал між підвищенням доз повинен бути не менше 1 тижня.

Генералізований тривожний розлад. Рекомендована доза - 20 мг щодня. Якщо доза неефективна, для поліпшення стану її підвищують на 10 мг/добу в залежності від клінічного ефекту - до максимальної дози 50 мг/добу.

Посттравматичний стресовий розлад. Рекомендована доза - 20 мг щодня. Якщо доза не ефективна, для поліпшення стану її підвищують на 10 мг/добу до максимальної дози 50 мг/добу.

Особи похилого віку. Лікування починають із застосування в звичайній початковій дозі для дорослих, яку потім поступово підвищують до максимальної - 40 мг/добу.

скасування Пароксину

Як і при застосуванні інших препаратів для лікування психічних хвороб, необхідно уникати раптової відміни препарату. Можливе застосування режиму поступового зниження дози препарату, який полягає в зниженні добової дози на 10 мг/добу з інтервалом 1 тиждень. Після досягнення режиму дозування 20 мг/добу хворі ще тиждень приймають препарат в цій дозі перед повною його відміною. У разі появи сильно виражених симптомів під час зменшення дози або після відміни лікування, необхідно вирішити питання про відновлення лікування у попередній дозі. Пізніше можна продовжувати зниження дози, але в більш повільному темпі.

Купити антидепресант Пароксин можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Протипоказання

підвищена чутливість до пароксетину або інших компонентів препарату.

Пароксетин не можна приймати одночасно з препаратами, які є інгібіторами МАО, і раніше ніж через 2 тижні після припинення лікування інгібіторами МАО. Аналогічно не слід застосовувати інгібітори МАО раніше ніж через 2 тижні після припинення лікування Пароксином.

Пароксетин не можна застосовувати разом з тіоридазином і пімозидом. Протипоказаний дітям і підліткам до 18 років.

Побічні дії

з боку системи кровотворення: підвищена кровоточивість шкіри та слизових оболонок (екхімози), тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи кропив'янку та ангіоневротичний набряк).

З боку ендокринної системи: можливий синдром, обумовлений недостатньою секрецією антидіуретичного гормону.

Метаболізм і розлади травлення: підвищення рівня ХС, зниження апетиту, рідко - гіпонатріємія. Гипонатриемию відзначають, головним чином, у осіб похилого віку та іноді вона пов'язана з синдромом, обумовленим недостатньою секрецією антидіуретичного гормону.

З боку травної системи, печінки: поширене - нудота, блювання, запор, діарея, сухість у роті. Дуже рідко - шлунково-кишкові кровотечі. Можливе підвищення функціональних печінкових проб. Дуже рідко виникають розлади з боку печінки: гепатит, іноді з жовтяницею і / або печінковою недостатністю.

З боку нервової системи та психіки: часто - сонливість, безсоння, ажитація, аномальні сни (включаючи кошмарні сновидіння), сплутаність свідомості, галюцинації, маніакальні реакції, запаморочення, тремор, головний біль; екстрапірамідні розлади (включаючи орофаціальна дистонію) відзначають у пацієнтів з руховими порушеннями або у хворих, які приймають нейролептики; епілептичні напади, акатизія, порушення ходи. Дуже рідко - серотоніновий синдром, включає діафорез, гіперрефлексію, міоклонус, тахікардію.

З боку органу зору: зниження гостроти зору, мідріаз, нерозповсюджений - гостра глаукома.

З боку серцево-судинної системи: синусова тахікардія, постуральна гіпотензія.

З боку дихальної системи: позіхання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: посилене потовиділення, свербіж, шкірні висипання, реакції фоточутливості.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: затримка сечовипускання, нетримання сечі.

З боку скелетно-м’язової системи: рідко поширені - артралгія, міалгія. Епідеміологічні дослідження, проведені переважно серед пацієнтів віком від 50 років, свідчать про підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які отримують СІЗЗС та трициклічні антидепресанти. Механізм, що призводить до цього ризику, невідомий.

Репродуктивна система: сексуальна дисфункція, гіперпролактинемія / галакторея.

Загальні розлади: астенія, збільшення маси тіла, периферичні набряки.

Симптоми, зумовлені відміною препарату

Як і при застосуванні інших препаратів для лікування психічних розладів, відміна пароксетину (особливо раптова) може привести до виникнення таких симптомів: запаморочення, порушення чутливості (включаючи парестезії, дзвін у вухах), сну (включаючи яскраві сновидіння), ажитація або тривога, нудота, головний біль, тремор, сплутаність свідомості, діарея та пітливість. У більшості пацієнтів ці симптоми легкої або середньої тяжкості та проходять без лікування. Симптоми виникають зазвичай протягом перших кількох днів після відміни препарату, повідомлялось про окремі випадки виникнення таких симптомів у пацієнтів, які ненавмисно пропускали прийом препарату. Особливою групи ризику не існує, тому в разі необхідності відміни пароксетину дозу слід знижувати поступово протягом декількох тижнів або місяців, в залежності від індивідуальних особливостей хворого.

Особливі вказівки

пароксетин з обережністю призначають хворим, у яких в анамнезі є епізоди манії та нападів.

Перед початком лікування антидепресантами хворих необхідно ретельно обстежити з метою виявлення у них будь-якого ризику виникнення біполярного розладу. Таке обстеження повинно включати детальне вивчення історії хвороби пацієнта, в тому числі наявність суїцидальних спроб, біполярних розладів і депресії у членів сім'ї. Необхідно враховувати, що ліки Пароксин не застосовують для лікування біполярного розладу.

Погіршення клінічного стану та ризик суїциду. Пацієнти молодого віку, особливо хворі з важкими депресивними розладами, володіють підвищеним ризиком суїцидальної поведінки під час лікування пароксетином.

У пацієнтів з депресивними розладами можуть загострюватися симптоми депресії та / або формуватися суїцидальні думки та поведінку незалежно від того, приймають вони антидепресанти, чи ні. Цей ризик зберігається до тих пір, поки не настає суттєва ремісія. Ризик суїцидів може зростати на ранніх стадіях одужання.

Пацієнти з суїцидальних поведінкою та намірами у минулому, молоді пацієнти та хворі з постійним суїцидальних настроєм, до початку лікування є групою підвищеного ризику щодо спроб самогубства і суїцидальних думок. Для виявлення погіршення клінічного стану (включаючи розвиток нових симптомів) та суїцидальної поведінки під час лікування, особливо в його початку або під час зміни дози, всім пацієнтам слід перебувати під ретельним наглядом.

Необхідно розуміти, що поява деяких симптомів, таких як ажитація, акатизія (ймовірність виникнення якої найвища протягом перших тижнів лікування) або манія, може бути пов'язано як з ходом захворювання, так і з курсом лікування (див. Побічна дія).

У хворих з клінічним погіршенням стану (включаючи розвиток нових симптомів) та / або появою суїцидальних думок / поведінки, особливо якщо ці симптоми є тяжкими, виникають раптово або раніше у хворого не спостерігалися, необхідно змінити режим прийому препарату аж до його скасування.

Серотоніновий синдром / нейролептический злоякісний синдром. В окремих випадках лікування пароксетином може асоціюватися з розвитком серотонінового або нейролептичного злоякісного синдрому, особливо при спільному застосуванні з іншими серотонінергічними та / або нейролептическими препаратами. У разі появи таких симптомів, як гіпертермія, ригідність, міоклонус, вегетативна нестабільність з можливим швидким коливанням основних показників функціонального стану організму, зміна психічного статусу, включаючи сплутаність свідомості, дратівливість, граничну ажитацію з прогресуванням до делірію та коми, лікування пароксетином слід припинити та призначити підтримувати симптоматичну терапію.

Інгібітори моноаміноксидази. Лікування пароксетином слід починати з обережністю, не раніше ніж через 2 тижні після припинення застосування інгібіторів МАО.

Ниркова / печінкова недостатність. Призначати препарат пацієнтам з вираженою нирковою (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або печінковою недостатністю необхідно з обережністю, оскільки у таких пацієнтів підвищуються плазмові концентрації пароксетину. У зв'язку з цим, дози Пароксину слід знизити до мінімально ефективних. Підвищення доз і підтримуюча доза коригуються відповідно до клінічного ефекту.

Епілепсія. Пароксин, як і інші антидепресанти, необхідно застосовувати з обережністю при лікуванні хворих на епілепсію.

У разі виникнення у хворого нападів, застосування пароксетину необхідно припинити.

Напади. У пацієнтів, яких лікують пароксетином, загальна частота нападів не перевищує 0,1%. У разі виникнення у хворого на напади застосування лікарського засобу Пароксин необхідно припинити.

Глаукома. Пароксетин, як і інші інгібітори зворотного захоплення серотоніну, може викликати мідріаз, тому необхідно застосовувати з обережністю під час лікування хворих на закритокутову глаукому.

Гипонатриемия. Іноді спостерігалися випадки розвитку гіпонатріємії, головним чином у хворих похилого віку. Після припинення застосування пароксетину ознаки гіпонатріємії в більшості випадків проходять.

Геморагії. Пароксетин необхідно застосовувати з обережністю під час лікування хворих, яким одночасно призначені препарати з підвищеним ризиком появи кровотечі, а також хворих з частими кровотечами в анамнезі або зі схильністю до них.

Захворювання серця. При лікуванні пацієнтів з супутніми захворюваннями серця слід дотримуватися звичайних запобіжних заходів.

Симптоми, що спостерігаються при скасуванні пароксетину, - см. Побічна дія.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Тератогенний або ембріотоксичний ефект застосування препарату в дослідженнях на тваринах не показано.

За даними недавніх епідеміологічних досліджень, за результатами спостереження вагітності у жінок, які приймали антидепресанти в першому триместрі вагітності, повідомлялося про підвищення ризику вроджених порушень розвитку, головним чином серцево-судинних (наприклад дефекту міжпередсердної або міжшлуночкової перегородки), пов'язаних з прийомом пароксетину. Згідно з цими даними, можна припустити, що ризик народження дітей з серцево-судинним дефектом у жінок, що лікувалися пароксетином під час вагітності, складає приблизно 1:50 в порівнянні з очікуваним ризиком виникнення аналогічного дефекту в загальній популяції, що становить приблизно 1: 100.

Лікарю необхідно враховувати можливість застосування альтернативного лікування вагітної або жінки, яка планує вагітність, і призначати пароксетин тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Необхідно провести обстеження новонароджених, якщо вагітна продовжувала приймати пароксетин в ІІІ триместр вагітності, оскільки є повідомлення про розвиток ускладнень у новонароджених під час лікування матері пароксетином або іншими селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну в цей період, хоча причинно-наслідковий взаємозв'язок з прийомом препарату не встановлений. Отримано інформацію про такі ефекти: респіраторний дистрес, ціаноз, апное, судоми, коливання температури тіла, утруднення при годуванні, блювання, гіпоглікемія, артеріальна гіпертензія, гіпотензія, гіперрефлексія, тремор, збудливість, загальмованість, постійний плач і сонливість. Іноді ці симптоми пов'язують з відміною препарату. У більшості випадків вони виникають одразу або невдовзі (<24 годин) після пологів.

За даними епідеміологічних досліджень, застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (включаючи пароксетин) у вагітних, особливо на пізніх термінах вагітності, асоціювалося з підвищеним ризиком розвитку стійкої легеневої гіпертензії у новонароджених. У жінок, які застосовували інгібітори зворотного захоплення серотоніну на пізніх термінах вагітності, такий ризик підвищувався в 4-5 разів в порівнянні із загальною групою пацієнтів.

Невелика кількість пароксетину виводиться в грудне молоко. Ніяких ознак впливу препарату на новонароджених виявлено не було, однак пароксетин не слід застосовувати в період годування груддю, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Діти. Пароксетин не призначають для лікування дітей та підлітків у віці до 18 років. За результатами контрольованих клінічних досліджень не продемонстрована ефективність і не отримано підтверджують дані щодо застосування пароксетину для лікування дітей з депресією.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пароксетин може бути причиною сонливості. Як і при застосуванні інших препаратів, які спричиняють сонливості, під час лікування пароксетином слід дотримуватися особливої обережності при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами.

Взаємодія

серотонинергические препарати

При одночасному застосуванні пароксетину з літієм, фентанилом, трамадолом або травою звіробою слід дотримуватися обережності, необхідний обов'язковий ретельний контроль клінічного стану пацієнта, щоб уникнути розвитку серотонінергічного синдрому. З цієї ж причини не слід призначати пароксетин одночасно з препаратами, що містять триптофан, а також з іншими селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.

Одночасне застосування пароксетину та інгібіторів МАО (включаючи лінезолід - антибіотик, який є зворотним неселективним інгібітором МАО) протипоказано (див. Побічна дія).

Пімозид. У зв'язку з низьким терапевтичним індексом пімозиду та його здатністю подовжувати інтервал Q-T поєднане застосування пімозиду та пароксетину протипоказано.

Антикоагулянти. Пароксетин слід з обережністю призначати одночасно з варфарином та іншими антикоагулянтами, оскільки їх взаємодія призводить до підвищеної кровоточивості при незмінному протромбіновому часу.

Препарати, що впливають на метаболізм ферментів печінки. Метаболізм і фармакокінетичні параметри пароксетину можуть змінюватись при одночасному застосуванні препаратів, які індукують або пригнічують метаболізм ферментів печінки.

При одночасному застосуванні пароксетину з препаратами, що інгібують ферменти, рекомендується призначати мінімальні ефективні дози. При одночасному застосуванні з препаратами, що індукують ферменти (карбамазепін, рифампіцин, фенобарбітал, фенітоїн), потреби у зміні початкової дози пароксетину немає. Змінювати дозу протягом подальшого лікування необхідно згідно клінічного ефекту (переносимість і ефективність).

Оскільки пароксетин активно зв'язується з білками плазми крові, одночасне застосування його з іншими препаратами, які теж активно зв'язуються з білками плазми крові, може призвести до збільшення вільної фракції одного з препаратів.

Фосампренавір / ритонавір. Одночасне застосування фосампренавіру / ритонавіру з пароксетином істотно зменшує плазмовий рівень пароксетину. Змінювати дозу протягом подальшого лікування необхідно залежно від клінічного ефекту (переносимість і ефективність).

Проциклідин. При щоденному застосуванні пароксетину значно підвищується рівень проциклідину в сироватці крові. У разі появи антихолінергічних ефектів дозу проциклідину необхідно знизити.

Антиконвульсанти. Карбамазепін, фенітоїн, вальпроат натрію. При одночасному застосуванні з цими препаратами не виявлено будь-якого впливу на фармакокінетику / фармакодинаміку препарату у хворих на епілепсію.

CYP 2D6

Пароксетин уповільнює активність цитохрому P450 - CYP 2D6. Пригнічення CYP 2D6 може призводити до підвищення в плазмі крові концентрації одночасно введених препаратів, розпад яких каталізує цей фермент. До таких препаратів належать деякі трициклічні антидепресанти (наприклад амітриптилін, нортриптилін, іміпрамін і дезипрамін), фенотіазинові нейролептики (наприклад перфеназин і тіоридазин), рисперидон, атомоксетин, протиаритмічні засоби (наприклад пропафенон і флекаїнід) і метопролол.

Пароксетин може знизити ефективність тамоксифену.

Одночасне застосування Пароксину і терфенадину, альпразолама та інших препаратів, які є субстратами для CYP 3A4, не є небезпечним.

Пароксин можна призначати одночасно з галоперидолом, амілобарбітоном і оксазепамом.

На всмоктування або фармакокінетику пароксетину не впливають (не вимагають зміни дозування) такі чинники: їжа, антациди, дигоксин, пропранолол, алкоголь. Однак одночасне застосування пароксетину та дигоксину слід проводити з обережністю у зв'язку зі зменшенням AUC дигоксину.

Пароксетин не посилює порушення розумових і моторних реакцій, викликаних дією алкоголю, проте вживати алкогольні напої під час лікування пароксетином не рекомендується.

Передозування

терапія пароксетином безпечна у широкому діапазоні доз. Симптоми передозування виникають при прийомі пароксетину в дозі 2000мг або при застосуванні у високих дозах в поєднанні з іншими препаратами або алкоголем. Симптоми передозування: нудота, блювання, підвищення температури тіла, зміна АТ, мимовільне скорочення м'язів, тривожність і тахікардія.

Ці ефекти зазвичай проходять без важких наслідків навіть після прийому дози 2000мг. Іноді виявляють кому або зміна параметрів ЕКГ, дуже рідко відзначають летальні випадки, але в основному в таких випадках пароксетин застосовували разом з іншими психотропними засобами або з алкоголем.

Специфічний антидот не відомий.

Лікування. Необхідно вивести препарат зі шлунка, для цього слід спровокувати блювання або промити шлунок. Необхідні проведення підтримуючої терапії, контроль життєво важливих функцій організму в умовах стаціонару.

Умови зберігання

зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зверніть увагу!

Опис препарату Пароксин на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Пароксин: інструкція

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у пачці з картону

Склад: 1 таблетка містить пароксетину гідрохлориду напівгідрату в перерахуванні на пароксетин 20 мг

Производитель: Україна

Динамика цен на "Пароксин табл. в/о 20мг №60"

Пароксин ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Пароксин
Кількість препаратів у каталозі 2
Середня ціна препарату 825.30 грн.
Найдешевший препарат 555.00 грн.
Найдорожчий препарат 1095.60 грн.
Промокод скопійовано!
Завантаження