Ондансетрон

• Таблетки по 0,004 і 0,008 г ондансетрона дигидрата гідрохлориду в упаковці по 10 штук;
• Розчин для ін'єкцій в ампулах по 2 і 4 мл (в 1 мл 0,002 г активної речовини) в упаковці по 5 штук.

Ондансетрон для чого? Ондансетрон - засіб, що застосовується для усунення нудоти та блювання, що виникають в результаті цитотоксичної хіміо-або променевої терапії. Особливо часто використовується дорослим пацієнтам під час проведення хіміотерапії. Його ефективність підтверджена у сфері онкології як за умов стаціонару, і амбулаторно. Завдяки Ондансетрону пацієнти можуть підтримувати здоровий рівень рідини в організмі, уникаючи дегідратації через блювання. Ондансетрон допомагає знизити прояви нудоти та блювання у пацієнтів під час лікування. Ондансетрон сприяє поліпшенню загального стану пацієнтів, зменшуючи нудоту та блювання.

Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат Ондансетрон слід застосовувати у оптимальній дозі, призначеній лікарем.

При необхідності можливий багаторазовий прийом, особливо при помірному та тяжкому перебігу побічних симптомів. Препарат вводиться повільно, внутрішньовенно, що забезпечує рівномірний розподіл в організмі та мінімізацію побічних ефектів.

Після закінчення курсу терапії спостерігається стійке зниження симптомів, що робить Ондансетрон одним із препаратів вибору при хіміотерапії. Актуальна ціна на Ондансетрон таблетки, Ондансетрон ампули вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Ондансетрон інструкція, а також інформація «Ондансетрон дітям» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Селективний антагоніст 5НТз серотонінових рецепторів. Препарат попереджує або усуває нудоту і блювоту, викликані цитостатической (переважної поділ клітин) хіміо- і / або променевою терапією. Механізм дії препарату остаточно не з'ясований. Мабуть, препарат блокує виникнення блювотного рефлексу, виявляючи антагоністичну дію в відношення рецепторів, локалізованих на нейронах периферичної нервової системи. Чи не знижує психомоторної активності пацієнта і не викликає седативного (заспокійливого) ефекту.

Період напіввиведення – 3-4 години; в осіб похилого віку – до 6-8 годин. Менше 10% активної речовини виводиться із сечею у незмінному вигляді.

Купити Ондансетрон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою ціною. Актуальна вартість на ліки Ондансетрон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміо- або променевою терапією (Ондансетрон при хіміотерапії).

Перед початком прийому препарату Ондансетрон пацієнтам рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо дозування та тривалості лікування.

Лікування цитостатичними препаратами з ризиком розвитку блювоти та променева терапія: 8 мг препарату у вигляді внутрішньовенної ін'єкції безпосередньо до лікування або у вигляді таблетки перорально (через рот) за 1-2 год до проведення лікування, з подальшим застосуванням ондансетрона з інтервалом в 12 ч. Для забезпечення захисту від блювоти протягом перших наступних 24 год необхідно продовжити подальший прийом препарату в таблетках в дозі 8 мг 2 рази на добу протягом 5 днів з моменту початку лікування.

Лікування цитостатичними препаратами з високим ризиком розвитку блювоти. Протягом перших 24 годин після початку хіміотерапії: одноразова доза 8 мг у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції безпосередньо перед проведенням хіміотерапії;

• доза 8 мг у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції безпосередньо перед проведенням курсу хіміотерапії, з подальшими двома внутрішньовенними ін'єкціями в дозі 8 мг з інтервалом 4 ч або постійна внутрішньовенна інфузія протягом 24 год в дозі 1 мг / год;
• одноразова доза 32 мг ондансетрону, розведеного в обсязі 50-100 мл ізотонічного розчину хлориду натрію і вводиться внутрішньовенно за 15 хв до початку хіміотерапії.

Доза індивідуальна і залежить від ступеня вираженості еметогенного (блювотного) ефекту у даного пацієнта.

Для попередження подальших нападів блювоти рекомендується застосовувати препарат у вигляді таблеток в дозі 8 мг 2 рази на добу протягом 5 днів після початку хіміотерапії.

Дітям ондансетрон може призначатися у вигляді одноразової внутрішньовенної ін'єкції в дозі 5 мг / м2 безпосередньо перед проведенням хіміотерапії, з подальшим прийомом препарату у вигляді таблеток в дозі 4 мг через 12 годин після ін'єкції. Для профілактики блювоти у дітей рекомендується 4 мг препарату 2 рази на добу протягом наступних 5 днів.

Немає необхідності в зміні дозування препарату у літніх пацієнтів і пацієнтів з порушенням функції нирок. У пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки максимальна добова доза становить 8 мг.

Ін'єкційну форму препарату (ампули) слід захищати від впливу світла. Не слід вводити в одному шприці або шляхом інфузій з іншими лікарськими препаратами.

Ондансетрон внутрішньом'язовий дітям. Дітям можна призначати одноразово внутрішньовенно в дозі 5 мг/м2 безпосередньо перед проведенням хіміотерапії.

Високоеметогенна хіміотерапія.

Дорослим Призначати 24 мг ондансетрону (одночасно з дексаметазону фосфатом) за 1-2 години до початку хіміотерапії. Для профілактики відстроченого блювання у наступні дні – по 8 мг 2 рази на стуки протягом усього курсу хіміотерапії, а також 5 днів після її завершення.

Діти. У цій лікарській формі препарат не застосовувати дітям віком до 4 років.

Безпосередньо перед хіміотерапією призначати ондансетрон (розчин для ін'єкцій) як одноразової внутрішньовенної ін'єкції.

Пероральне застосування починати через 12 годин по 4 мг кожні наступні 12 годин та продовжувати до 5 днів. Загальна добова доза ондансетрону не повинна перевищувати 32 мг.

Післяопераційна нудота і блювання.

Дорослим для запобігання післяопераційної нудоти та блювання препарат можна призначати внутрішньо по 16 мг за 1 годину до початку проведення анестезії. Максимальна добова доза ондансетрону становить 32 мг.

Діти. При даному показанні рекомендується застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін’єкцій.

Пацієнти з порушенням метаболізму спартеїну/дебрисоквіна.

Період напіввиведення ондансетрону у пацієнтів з порушенням метаболізму спартеїну та дебрисоквіну не змінюється. У таких пацієнтів повторне застосування призводить до такої ж концентрації препарату, що й у хворих із незміненим метаболізмом. Тому немає потреби у зміні режиму дозування для цієї групи пацієнтів.

Головний біль, запор, шкірний висип, приплив крові до обличчя. З боку лабораторних показників: транзиторний підйом рівня трансаміназ (ферментів) в сироватці крові.

Рідко: реакції гіперчутливості, іноді тяжкі (набряк гортані, хрипке дихання, ларингоспазм та кардіопульмональний шок/зупинка серця).

Підвищена чутливість до препарату; перший триместр вагітності. Ондансетрон дітям молодше 12 років не призначають. Ондансетрон при отруєнні застосовувати небажано.

Апоморфін. Застосування ондансетрону разом з апоморфіном гідрохлоридом протипоказане, оскільки спостерігалися випадки сильної гіпотензії та втрати свідомості під час спільного застосування (дивіться розділ «Протипоказання»).

Слід уникати застосування ондансетрону пацієнтам із вродженим синдромом подовження QT. Ондансетрон слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями серцевого ритму або провідності, пацієнтам, яким застосовують антиаритмічні препарати або β-блокатори і які мають або у яких може розвинутись подовження інтервалу QT, включаючи пацієнтів з порушенням електролітного балансу, застійною серцевою недостатністю, брадіаритміями або пацієнтів, які лікуються іншими препаратами, які можуть спричиняти подовження інтервалу QT або порушення електролітного балансу. Перед початком застосування слід скоригувати гіпокаліємію та гіпомагніємію.

Спеціальні дослідження показали, що ондансетрон не взаємодіє з алкоголем, темазепамом, фуросемідом, трамадолом або пропофолом.

Ондансетрон метаболізується різними ферментами цитохромому Р450 печінки: CYP3A4, CYP2D6 та CYP1A2.

Завдяки різноманітності ферментів метаболізму ондансетрону гальмування або зменшення активності одного з них (наприклад генетичний дефіцит CYP2D6) у звичайних умовах компенсується іншими ферментами і не буде мати впливу або вплив на загальний кліренс креатиніну буде незначним, проте незважаючи на різноманітність метаболічних ферментів, у пацієнтів, які отримували індуктори CYP3A4 (тобто фенітоїн, карбамазепін та рифампіцин), відзначено збільшення кліренсу ондансетрону, прийнятого перорально, та зниження у плазмі крові його концентрації.

Лікарські засоби, що подовжують інтервал QTc. У разі одночасного застосування ондансетрону з іншими препаратами, які подовжують інтервал QTc, потрібно ретельно зважити очікуваний медичний ефект та потенційний ризик.

Ондансетрон неефективний для попередження нудоти і блювання при захитуванні.

Є досвід перехресної гіперчутливості до різних антагоністів рецепторів 5НТ3. Тому при наявності гіперчутливості до одного з антагоністів рецепторів 5НТ3 аналогічна реакція до інших антагоністів може бути більш виражена внаслідок перехресних реакцій. У разі наявності навіть слабкої реакції гіперчутливості до одного з препаратів антагоністів 5НТ3-рецепторів не рекомендується його змінювати на інший, враховуючи можливість посилення реакції гіперчутливості.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрацепція.

Якщо ондансетрон застосовують жінкам дітородного віку, слід розглянути можливість використовувати контрацепцію.

Вагітність

На підставі результатів проведених епідеміологічних досліджень, припускають, що ондансетрон може спричиняти вади щелепно-лицьової ділянки у разі застосування протягом першого триместру вагітності. В одному з когортних досліджень, що включало 1,8 мільйона вагітностей, застосування ондансетрону в першому триместрі було пов’язано з підвищеним ризиком розщеплення піднебіння [3 додаткові випадки на 10 000 жінок, які отримували препарат; скоригований відносний ризик: 1,24, (95 % довірчий інтервал 1,03–1,48)]. Доступні епідеміологічні дослідження серцевих вад показують суперечливі результати.

Дослідження на тваринах не вказують на прямі чи опосередковані шкідливі ефекти на репродуктивну функцію.

Ондансетрон не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає ондансетрон у грудне молоко, тому годування груддю у період лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Враховуючи можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи, пацієнтам під час лікування препаратом рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

На даний час існує мало інформації про передозування ондансетрону. У більшості випадків симптоми схожі на ті, що описані у пацієнтів, яким вводили рекомендовані дози.

Симптоми. У одного пацієнта після разового введення 72 мг ондансетрону розвинулася раптова сліпота (амавроз) тривалістю 2-3 хвилини у поєднанні з вираженим запором. У другого пацієнта після прийому прийму 48 мг ондансетрону розвинулася гіпотензія (і непритомність). Після 4-хвилинної інфузії 32 мг ондансетрону спостерігався вазовагальний епізод із транзиторною блокадою серця другого ступеня. Нервово-м'язові порушення, вегетативна нестабільність, сонливість і короткі генералізовані тоніко-клонічні судоми (що пройшли після застосування бензодіазепіну) спостерігалися у однорічної дитини, яка проковтнула 7 або 8 таблеток ондансетрону по 8 мг (доза приблизно в 40 разів вища, 0,1-0,15 мг/кг)). У всіх випадках ці явища повністю відбувалися.

Лікування: Скасування препарату, симптоматична та підтримуюча терапія. Застосування іпекакуани для лікування передозування ондансетрону не рекомендується, оскільки її дія не може проявитись через антиеметичний вплив ондансетрону. Специфічного антидоту немає.

Список Б. У захищеному від світла місці.

Зофран. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися у якості товару.