Міасер

Таблетки п / полон. оболонкою 30 мг, № 10, № 20.

Діюча речовина: миансерин 30 мг.

Фармакодинаміка

Міасер - антидепресивний препарат, який належить до групи піперазин-азепінових з'єднань. У хімічній структурі миансерина (активного компонента препарату) відсутній бічна ланцюжок, характерна для трициклічнихантидепресантів, яка визначає антихолінергічну активність останніх. Миансерин підвищує центральну норадренергічну нейротрансмісію шляхом блокади α2-адренорецепторів і пригнічення зворотного нейронального захоплення норадреналіну. Препарат зв'язується до серотонінових рецепторів ЦНС. Антидепресивний ефект Міасера подібний до ефекту інших сучасних антидепресантів. Крім того, препарат має також виражену анксіолітичну дію, яке важливо при лікуванні пацієнтів з депресією, асоційованої з тривогою. Седативний ефект Міасера, пов'язаний з його впливом на α1-адренорецептори та гістамінові Н1-рецептори, є вагомою підставою для застосування препарату при порушеннях сну на тлі депресій.

Міасер добре переноситься пацієнтами, в тому числі похилого віку та хворими з серцево-судинними захворюваннями. При застосуванні в терапевтичних дозах препарат практично не виявляє антихолінергічної активності та, відповідно, не збуджує функцію серцево-судинної системи.

При передозуванні Міасер викликає значно менше кардиотоксических ефектів у порівнянні з трициклічними антидепресантами. Препарат не взаємодіє з симпатомиметическими та антигіпертензивними засобами, дія яких обумовлена впливом на β-адренорецептори (бетанідин) або ж α-адренорецептори (клонідин, метилдопа).

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні миансерин швидко всмоктується. Cmax активної речовини в плазмі крові спостерігається через 3 години після прийому препарату. Біодоступність становить 20%. З білками плазми крові миансерин зв'язується приблизно на 95%. Період напіввиведення (T1 / 2) миансерина становить від 20 до 60 год, тому застосовувати препарат достатньо 1 раз на добу. Стабільна концентрація миансерина в плазмі крові досягається протягом 6 діб лікування препаратом. Миансерин метаболізується і виводиться з сечею та калом протягом 7-9 діб. Основні шляхи біотрансформації миансерина - деметилювання і окислення з подальшою кон'югацією метаболітів.

Міасер від чого призначається? Препарат призначається для лікування депресивних станів різного генезу.

Міасер для сну допомагає швидше заснути і покращує якість нічного відпочинку.

Міасер у разі тривоги добре заспокоює й усуває відчуття занепокоєння.

Міасер у разі неврозу може призначатися для зниження тривожності та стабілізації емоційного стану.

Маніакальні стани, тяжкі порушення функцій печінки.

Міасер та алкоголь. Міасер здатний підсилювати пригнічуючу дію алкоголю на центральну нервову систему, тому пацієнтам слід утримуватися від його вживання під час лікування препаратом.

Препарат Міасер не слід призначати одночасно з інгібіторами МАО або протягом 2 тижнів після закінчення курсу лікування цими препаратами.

Міасер не впливає на дію таких лікарських засобів, як бетанідин, клонідин, метилдопа, гуанетидин і пропранолол (окремо чи в комбінації з гідролазином). Однак у пацієнтів, які отримують одночасно з Міасером антигіпертензивні препарати, необхідно контролювати рівень артеріального тиску. Супутнє лікування протиепілептичними препаратами, які є індукторами CYP3A4 (такими як фенітоїн і карбамазепін), може призвести до зменшення рівня міансерину у плазмі крові.

Може бути посилений гіпотензивний ефект, якщо приймати міансерин з діазоксидом, гідролазином або нітропрусидом.

Антигістамінні та антимускаринічні засоби можуть мати посилений антимускариновий ефект, якщо приймати разом із міансерином, а антигістамінні препарати можуть чинити седативну дію.

Ризик подовження інтервалу QT і/або шлуночкових аритмій (у тому числі шлуночкової тахікардії типу «пірует») збільшується при одночасному призначенні з іншими ліками, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, деякі антипсихотичні засоби та антибіотики). Завжди слід ознайомлюватися з інструкцією для застосування інших препаратів, які застосовуються одночасно, аби дізнатися, чи впливають вони на тривалість інтервалу QT.

Подібно до інших антидепресантів, Міасер може впливати на метаболізм похідних кумарину (варфарин та ін.). Тому пацієнти, які приймають такі препарати, потребують постійного спостереження.

Подібно до інших антидепресантів, Міасер може посилювати гіпоманіакальний стан у осіб з біполярними депресивними порушеннями. У таких випадках лікування препаратом необхідно припинити.

Міансерін пов'язаний з гематологічними та печінковими реакціями, і пацієнти потребують ретельного спостереження. Повний аналіз крові рекомендується проводити кожні 4 тижні протягом перших 3 місяців лікування; подальший клінічний моніторинг слід продовжувати, а лікування слід припиняти та отримувати повний аналіз крові, якщо розвивається лихоманка, ангіна, стоматит або інші ознаки інфекції.

При лікуванні Міасером хворих на цукровий діабет, пацієнтів із серцево-судинною патологією, нирковою і / або печінковою недостатністю необхідно дотримуватися загальноприйнятих застережних заходів. Дози препаратів, призначені для лікування супутніх захворювань, повинні бути під постійним контролем лікаря.

Пацієнти з закритокутовою глаукомою та / або симптомами, які можуть дати підставу підозрювати гіпертрофію передміхурової залози, повинні перебувати під наглядом лікаря (хоча для Міасера антихолінергічні побічні ефекти не характерні).

При виникненні ознак жовтяниці, як і при розвитку судом, лікування необхідно припинити.

Міасер з обережністю призначати пацієнтам з факторами ризику подовження інтервалу QT/тахікардії типу «пірует», у тому числі із вродженим синдромом подовженого інтервалу QT, пацієнтам віком понад 65 років, жінкам, пацієнтам із структурними серцево-судинними захворюваннями/дисфункцією лівого шлуночка (ЛШ), захворюваннями нирок або печінки, при застосуванні ліків, які пригнічують метаболізм Міасеру, а також при одночасному застосуванні інших препаратів, які спричиняють подовження інтервалу QT. Перед початком лікування слід відкоригувати наявну гіпокаліємію та гіпомагнезіємію. Якщо інтервал QT сягає ˃ 500 мс або збільшується на ˃ 60 мс, слід розглядати питання про припинення лікування Міасером або зменшення дози ліків.

Завжди слід бути обережним пацієнтам з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, блокуванням серця або аритмією. Серйозні кардіотоксичні ефекти виявляються рідкісними при терапевтичному дозуванні, навіть у пацієнтів із наявними серцевими захворюваннями, нещодавним інфарктом міокарда або серцевою недостатністю.

У процесі лікування можливе пригнічення функції кісткового мозку, що проявляється гранулоцитопенією або агранулоцитозом. Ці реакції частіше виникають після 4-6 тижнів лікування і звичайно мають оборотний характер після припинення терапії. Такі побічні реакції у людей похилого віку спостерігаються частіше, ніж у пацієнтів інших вікових груп. Якщо у пацієнта виникає пропасниця, біль у горлі, стоматит або інші ознаки інфекції, необхідно припинити лікування і призначити клінічний аналіз крові.

Пацієнти літнього віку менш схильні до виникнення побічних реакцій, таких як збудження, сплутаність свідомості та постуральна гіпотензія з міансерином, ніж із трициклічними або мостиковими трициклічними препаратами, але всю антидепресантну терапію слід застосовувати з особливою обережністю у цій групі пацієнтів.

Епілепсія. Як і у випадку з трициклічними антидепресантами, міансерин, як відомо, знижує поріг конвульсії, тому його слід застосовувати з особливою обережністю або уникати, якщо це можливо, пацієнтам з епілепсією та іншими факторами попередньої утилізації, наприклад, таких як ураження головного мозку різної етіології, супутнє вживання нейролептиків.

Суїцид/суїцидальнідумки або клінічне погіршення. Депресія, пов’язана з ризиком суїцидальних думок та вчинків. Цей ризик зберігається до настання значної ремісії. Оскільки протягом перших декількох тижнів поліпшення може не відбутися, хворі повинні залишатися під безпосереднім контролем до настання такого поліпшення. На підставі загального клінічного досвіду, на ранніх стадіях ремісії ризик суїцидальної поведінки може збільшитися. Хворі з суїцидальними вчинками в анамнезі або пацієнти з високим ризиком суїцидальної поведінки становлять групу ризику суїцидальних спроб, тому повинні знаходитись під ретельним контролем під час лікування. Метааналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів у дорослих пацієнтів із психічними розладами продемонстрував підвищення ризику виникнення суїцидальної поведінки при застосуванні антидепресантів порівняно з плацебо серед пацієнтів віком до 25 років.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Обмежені клінічні дані не містять повідомлень про будь-якому небажаному впливі Міасера на розвиток плода та новонародженого і свідчать про те, що миансерин проникає в грудне молоко лише в незначній кількості. Однак при застосуванні Міасера в період вагітності та / або годування груддю необхідно враховувати співвідношення користі від застосування препарату і можливого ризику для плода або новонародженого.

Не рекомендовано використовувати лікарський засіб у період вагітності, якщо немає вагомих причин. Немає доказів безпеки застосування у період вагітності. Дослідження на тваринах не виявили небезпеки застосування у період вагітності.

Діти

Досвід клінічного застосування Міасера у дітей відсутній, тому препарат не рекомендують призначати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Міасер може впливати на психомоторні реакції в перші дні прийому. Тому хворим на депресію протягом курсу лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими потенційно небезпечними механізмами.

Міасер як приймати? Таблетки Міасер приймають всередину, ковтаючи, не розжовуючи, запиваючи водою.

Дозу препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Для дорослих рекомендована початкова доза становить Міасер 30 мг/добу. Дозу препарату можна поступово підвищувати кожні 3-4 дні до досягнення оптимального клінічного ефекту. Як правило, ефективна добова доза Міасера становить 60-90 мг, максимальна - 90 мг.

Лікування пацієнтів літнього віку починають з дози 30 мг/добу. Далі дозу Міасера можна поступово підвищувати. Підтримуюча ефективна добова доза препарату може бути дещо нижчою, ніж звичайна доза для дорослих.

Добову дозу Міасера можна розподілити на кілька прийомів, але краще приймати препарат в один прийом ввечері, враховуючи його позитивний вплив на нічний сон.

Лікування адекватними дозами Міасера зазвичай дає позитивний результат протягом 2-4 тижнів терапії. Якщо реакція недостатня, добову дозу препарату можна підвищити. Якщо протягом подальших 2-4 тижнів не спостерігається позитивного ефекту, лікування Міасером необхідно припинити.

Після досягнутого клінічного покращення для підтримки позитивного ефекту лікування Міасером необхідно продовжити ще протягом 4-6 міс.

Припинення лікування препаратом у окремих випадках може стати причиною синдрому відміни.

Купити Міасер у таблетках можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за доступною вартістю. Актуальна ціна на Міасер 10 мг вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Симптоми: значного перевищення рекомендованих доз Міасеру загалом обмежуються тривалим седативним ефектом. Серцеві аритмії, судоми, виражена артеріальна гіпотензія та пригнічення дихання розвиваються рідко.

Лікування. Специфічного антидоту немає. Рекомендовано промивання шлунка з подальшою симптоматичною терапією та підтриманням основних життєвих функцій організму.

На початку лікування може спостерігатися сонливість (седативний ефект), яка в подальшому минає. Зниження дози, як правило, не призводить до зменшення сонливості, проте може знизити антидепресивну ефективність препарату. Тому для забезпечення оптимального антидепресивної дії дозу Міасера не слід знижувати.

У поодиноких випадках повідомлялося про порушення гемопоезу, гіпоманіакальний стан, артеріальну гіпотензію, артралгію, периферичні набряки, гінекомастію, порушення функції печінки, екзантему. Частота і тяжкість соматичних симптомів, спричинених депресією (таких як сухість у роті та запор), під час лікування Міасером зазвичай не зростають.

З боку системи крові: патологічні зміни крові, які можуть проявлятися у вигляді гранулоцитопенії або агранулоцитозу.

З боку метаболізму: збільшення маси тіла, гіпонатріємія.

З боку психіки: гіпоманія, суїцидальні думки, суїцидальна поведінка, психотичні прояви, включаючи манію та параноїдне марення, що можуть посилюватися під час терапії антидепресантами. Втручання у статеву функцію у дорослих, симптоми відміни у дорослих, симптоми відміни у новонароджених, матері яких у період вагітності отримували трициклічні або мостикові трициклічні антидепресанти.

З боку нервової системи: седативний ефект, що виникає на початку лікування і зменшується при продовженні лікування, судоми, гіперкінезія, нейролептичний злоякісний синдром.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія після прийому початкової дози, подовжений інтервал QT на ЕКГ, артеріальна гіпотензія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, пітливість.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: порушення молочної залози (гінекомастія, болючість сосків та післяпологова лактація).

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Міасер інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

При температурі не вище 25 °C.