Еспа-ліпон

Склад

1 ампула препарату Еспа-ліпон 300 містить:

• Етіленбіс [ацан] -Сіль альфа-ліпоєвої кислоти (в перерахунку на альфа-ліпоєвої кислоти) - 300 мг;
• Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

1 ампула препарату Еспа-ліпон 600 містить:

• Етіленбіс [ацан] -Сіль альфа-ліпоєвої кислоти (в перерахунку на альфа-ліпоєвої кислоти) - 600 мг;
• Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

1 таблетка містить:

• тіоктової кислоти 600 мг
• Допоміжні речовини: лактоза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, целюлоза порошкоподібна, кремнію діоксид високодисперсний, кремнію діоксид осаджений, натрію крохмалю (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104).

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій Еспа-ліпон 300 по 12 мл в ампулах, по 10 ампул в контурних упаковках, по 1 контурній упаковці в картонній коробці.

Розчин для ін'єкцій Еспа-ліпон 600 по 24 мл в ампулах, по 5 ампул у контурних упаковках, по 1 контурній упаковці в картонній коробці.

Таблетки. По 10 таблеток, вкритих оболонкою, в блістері, по 3 блістери в картонній упаковці.

Фармакодинаміка

Еспа-ліпону - лікарський препарат, що містить активний компонент - етіленбіс [ацан] -Сіль альфа-ліпоєвої кислоти - синтетичний аналог ендогенної альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти. Тіоктова кислота в організмі бере участь в обмінних процесах, зокрема є коферментом в реакції окисного декарбоксилювання кетокислот, регулює ліпідний, холестериновий і вуглеводний обмін. Препарат має гепатопротекторної і дезінтоксикаційної активністю, покращує роботу печінки.

Крім того, альфа-ліпоєва кислота стимулює утилізацію глюкози в м'язовій тканині, інгібує перекисне окислення ліпідів в периферичних нервах, поліпшує ендоневрального кровотік, підвищує швидкість проведення імпульсу по нервових структур.

Препарат сприяє підвищенню кількості макроергічних сполук в м'язовій тканині у пацієнтів, які страждають моторної нейропатией.

Фармакокінетика

Біодоступність альфа-ліпоєвої кислоти істотно відрізняється в залежності від індивідуальних особливостей пацієнтів. Метаболізується тиоктовая кислота шляхом окислення бокових ланцюгів та кон'югації. Для препарату характерний ефект першого проходження через печінку.

Виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів. Період напіввиведення препарату еспа ліпон з плазми крові становить 10-20 хвилин. Біотрансформація відбувається головним чином шляхом окиснювального скорочення бічних ланок (бета-оксидація) та/або S-метилування тіолових груп.

Еспа-Ліпон для чого призначається? Показанням до застосування є лікування діабетичної полінейропатії.

Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або до одного з інших компонентів препарату.

Ефективність цисплатину знижується при одночасному застосуванні з препаратом. Тіоктова кислота є комплексоутворювачем металів і тому, за основними принципам фармакотерапії, її не слід застосовувати одночасно зі сполуками металів (наприклад, з харчовими добавками, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій). Якщо загальну добову дозу застосовувати за 30 хвилин до сніданку, то харчові добавки, що містять залізо і магній, слід застосовувати в середині дня або ввечері. При застосуванні тіоктової кислоти хворим на цукровий діабет можливе посилення цукрознижувальної дії інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів, тому, особливо на початковій стадії лікування, рекомендується ретельний контроль рівня цукру в крові. Щоб уникнути симптомів гіпоглікемії в окремих випадках може знадобитися зниження дози інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів.

Головний фактор ефективного лікування діабетичної полінейропатії – оптимальна корекція рівня цукру у крові хворого.При застосуванні тіоктової кислоти хворим на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози в крові.

Регулярне вживання алкогольних напоїв є значним фактором ризику розвитку та прогресування полінейропатії і може перешкоджати успіху в лікуванні, тому під час лікування та в період між курсами лікування слід уникати вживання алкоголю.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати хворим з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози.

Повідомлялось про один випадок аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Пацієнти із певним генотипом відносно HLA (система людських лейкоцитарних антигенів), наприклад алелями HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03, більш схильні до розвитку АІС при лікуванні тіоктовою кислотою. Алель HLA-DRB1*04:03 (співвідношення відносно можливої схильності до АІС – 1,6) переважно поширений серед представників європеоїдної раси, крім того, розповсюдженість у Південній Європі більша, ніж у Північній. Алель HLA-DRB1*04:06 (співвідношення відносно можливої схильності до АІС – 56,6) переважно поширений серед пацієнтів Японії та Кореї. Слід брати до уваги можливість розвитку АІС у пацієнтів, які застосовують тіоктову кислоту, при диференційованому діагнозі спонтанної гіпоглікемії.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування тіоктової кислоти в період вагітності та в період годування грудьми через відсутність відповідних клінічних даних може бути рекомендовано тільки після ретельної оцінки користі та ризику.

Фертильність. Дослідження токсичного на репродуктивну функцію не виявило жодних доказів впливу на фертильність.

Діти

Оскільки дані про безпечність та ефективність застосування дітям тіоктової кислоти відсутні, препарат не рекомендується призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.

• Розчин для ін'єкцій

Препарат призначений для парентерального застосування. Розчин вводять внутрішньовенно у вигляді ін'єкцій, крім того, можливо інфузійне введення препарату. Ампулу з препаратом дістають з картонної коробки безпосередньо перед проведенням ін'єкції або приготуванням розчину для інфузій. Як розчинник при приготуванні розчину для інфузій використовують 0,9% розчин натрію хлориду. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Дорослим при діабетичної полінейропатії зазвичай призначають по 600мг препарату 1 раз на добу у вигляді внутрішньовенної інфузії. Швидкість введення препарату не повинна перевищувати 50 мг/хв.

Дорослим при важких формах діабетичної полінейропатії зазвичай призначають по 900-1200мг препарату 1 раз на добу у вигляді внутрішньовенної інфузії. Швидкість введення препарату не повинна перевищувати 50 мг/хв.

Тривалість курсу терапії ін'єкційною формою препарату Еспа-ліпону ампулы зазвичай становить 10-20 днів, після чого пацієнтові призначають прийом препарату Еспа-ліпону в формі таблеток.

Дорослим з метою профілактики діабетичної полінейропатії, а також при порушеннях обміну речовин, захворюваннях печінки та інтоксикаціях зазвичай призначають по 300мг препарату 1 раз на добу у вигляді внутрішньовенної ін'єкції. Тривалість курсу лікування становить 10-20 днів.

Після чого переходять на пероральний прийом підтримуючої дози препарату.

• таблетки

Дорослим призначають всередину по 1 таблетці препарату Еспа-ліпон 600 (відповідає 600 мг тіоктової кислоти) 1 раз на добу.

Таблетки не розжовувати та запивати достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води. Одночасний прийом їжі може вплинути на всмоктування лікарського засобу, тому важливо таблетки приймати натщесерце (за 30 хвилин до сніданку). Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання. Оскільки діабетична полінейропатія - хронічне захворювання, терапія може бути тривалою.

Ліки можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Еспа-Ліпон при діабеті вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

При передозуванні можуть виникати нудота, блювання та головний біль. Після випадкового прийому або при спробі самогубства із пероральним застосуванням тіоктової кислоти у дозах від 10 г до 40 г у комбінації з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації, у деяких випадках — з летальним наслідком. На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може проявлятися у психомоторному збудженні або у затьмаренні свідомості. Далі виникають генералізовані судоми та лактацидоз. Крім цього, при інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, гострий некроз скелетних м’язів, гемоліз, синдром дисемінованого врутрішньосудинного згортання крові, пригнічення діяльності кісткового мозку та поліорганна недостатність.

Лікування. При підозрі на сильну інтоксикацію препаратом рекомендується негайна госпіталізація та вживання заходів відповідно до загальних принципів при випадковому отруєнні (наприклад, викликання блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля). Лікування генералізованих судом, лактацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, слід виконувати відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії та воно має бути симптоматичним. До цього часу не підтверджена користь від застосування гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.

При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями даної інструкції побічні ефекти розвиваються рідко, однак у деяких пацієнтів можливий розвиток таких небажаних ефектів:

Загальні побічні ефекти: зниження рівня глюкози в крові, шкірні алергічні реакції, в тому числі кропив'янка та екзема. У поодиноких випадках можливий розвиток гематом і анафілактичного шоку.

При швидкому внутрішньовенному введенні препарату: судоми, порушення зору.

При дуже швидкому внутрішньовенному введенні препарату: головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення дихання.

Крім того, на початку терапії у деяких пацієнтів, які страждають периферичної полинейропатией, виникало відчуття "мурашок" на шкірі та відзначали розвиток парестезій.

У більшості пацієнтів побічні ефекти не вимагають додаткової терапії. Еспа-Ліпон інструкція повідомляє, що у разі якщо побічні ефекти не проходять самостійно препарат слід відмінити.

З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції, у тому числі висипання на шкірі, кропив'янка (уртикарний висип), свербіж, утруднене дихання; невідомо – аутоімунний інсуліновий синдром, екзема.

Порушення обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіпоглікемія.

З боку нервової системи: часто – запаморочення; дуже рідко – дисгевзія, головний біль, гіпергідроз.

З боку органів зору: дуже рідко – порушення зору.

З боку травного тракту: часто - нудота; дуже рідко - блювання, гастроінтестинальний біль, діарея.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності таблекток - 2 роки. Термін придатності розчину для ін'єкцій - 3 роки. Термін придатності після розчинення в фізіологічному сольовому розчині в умовах захисту від світла становить 6 годин.