АЦЦ

АЦЦ — оригинальный немецкий препарат фармацевтической компании «Сандоз». Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. Состав включает в себя активное вещество ацетилцистеин, которое после применения внутрь всасывается полностью, а в печени метаболизируется с выделением цистеина и диацетилцистеина. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается спустя 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 50%. Ацетилцистеин за счет свободной сульфгидрильной группы разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что имеет отхаркивающий эффект, разжижает мокроту при заболеваниях дыхательной системы с образованием густой слизи. Препарат способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты, тем самым оказывает пневмопротекторное, антиоксидантное, антитоксическое действия. Это позволяет применять «АЦЦ» при отравлении парацетамолом, фенолами, альдегидами, солями тяжелых металлов. Препарат часто назначают курильщикам для уменьшения пагубного действия табачного дыма на дыхательные органы.

АЦЦ применяется при болезнях органов дыхательной системы, сопровождающихся кашлем и слизисто-гнойной или вязкой мокротой, включая острый и хронический бронхит, пневмонию, трахеит, бронхоэктатическую болезнь, муковисцидоз, синусит и бронхиальную астму. Препарат также эффективно используется при подготовке к бронхографии и бронхоскопии, а также в посттравматические и послеоперационные периоды для удаления слизи из дыхательных путей. Действие АЦЦ наступает в течение нескольких часов после применения.

АЦЦ® (раствор оральный)

Действующее вещество: acetylcysteine;

1 мл раствора содержит ацетилцистеина 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), динатрия эдетат, натрия цитрат, сахарин натрия, кислота хлористоводородная 10%, вода очищенная, ароматизатор «Вишня» (содержит пропиленгликоль).

АЦЦ® 100 / АЦЦ® 200 / АЦЦ® Горячий напиток мед-лимон (порошок для орального раствора)

Действующее вещество: acetylcysteine;

1 пакетик содержит ацетилцистеина 100 мг, 200 мг или 600 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин натрия, ароматизаторы (лимон, мед).

АЦЦ® 100 / АЦЦ® 200 / АЦЦ® Лонг (таблетки шипучие)

Действующее вещество: acetylcysteine;

1 таблетка содержит ацетилцистеина 100 мг, 200 мг или 600 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннит (Е 421), лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цитрат, сахарин натрия, ароматизаторы (лимон, blackberry и др.).

Раствор оральный.

Порошок для орального раствора.

Таблетки шипучие.

Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТХ R05C B01.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин — синтетическое вещество, производное аминокислоты цистеина, оказывает отхаркивающее действие, способствует разжижению трудноотделяемой мокроты, образование которой наблюдается при некоторых заболеваниях дыхательной системы. Лечебное действие достигается за счет способности ацетилцистеина уменьшать вязкость слизи и стимулировать отхождение бронхиального секрета. Препарат сохраняет эффективность и при наличии гнойной мокроты. Истощение запасов глутатиона (GSH) часто вызывает окислительный стресс и воспаление. N-ацетилцистеин (NAC) способен нормализовать нарушенное окислительно-восстановительное состояние клеток, влияя на клеточные сигналы и пути транскрипции, чувствительные к окислительно-восстановительным процессам.

Фармакокинетика 

После перорального применения ацетилцистеин быстро всасывается. Метаболизм компонентов препарата происходит в печени посредством образования фармакологически активных метаболитов: цистеина, диацетилцистеина и смешанных дисульфидов. 

Способность ацетилцистеина связываться с белками крови составляет 50%. Уже через 1-3 часа после приема действующее вещество достигает своей максимальной концентрации в крови. 

Препарат характеризуется низкой биодоступностью — примерно 10%. Из организма ацетилцистеин выводится через почки в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1 час. У пациентов с нарушениями функции печени этот процесс может протекать до 8 часов. 

• болезни органов дыхательной системы, которые сопровождаются кашлем и слизисто-гнойной и вязкой мокротой: бронхит в острой и хронической формах, пневмония, трахеит, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, синусит, бронхиальная астма;
• подготовка к бронхографии, бронхоскопии;
• посттравматические и послеоперационные состояния. В такие периоды «АЦЦ» применяется для удаления слизи из дыхательных путей.

АЦЦ назначают для лечения

• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Кровохарканье, легочное кровотечение;
• Почечная или печеночная недостаточность (для отдельных форм);
• Детский возраст (возрастные ограничения зависят от формы выпуска и дозировки: 600 мг противопоказано детям до 14 лет).

Если на фоне лечения препаратом «АЦЦ» возникли изменения на коже или слизистых оболочках, следует полностью прекратить прием муколитического средства и обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения. 

Ацетилцистеин назначают с осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки. Особую осторожность необходимо проявлять, когда назначен сопутствующий прием лекарств, способных раздражать слизистую желудка. 

Ацетилцистеин изменяет метаболизм гистамина, учитывая это, не следует назначать длительный курс лечения тем пациентам, у которых наблюдается непереносимость гистамина. В этом случае могут развиться симптомы непереносимости, такие как вазомоторный ринит, головная боль, зуд.

Пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе «АЦЦ» назначают с осторожностью. Также при нарушениях функции печени или почек прием ацетилцистеина может приводить к накоплению в организме азотистых веществ. 

В начале приема ацетилцистеина могут наблюдаться увеличение объема бронхиального секрета и его разжижение. Если при этом пациент испытывает трудности с отхаркиванием мокроты, следует рассмотреть возможность проведения бронхоаспирации и постурального дренажа. 

Ацетилцистеин может издавать легкий запах серы. На фоне лечения препаратом «АЦЦ» возможно развитие отсроченных аллергических реакций. Причина тому — присутствие в составе вспомогательного компонента Е218 (метилпарабен). 

Пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, следует учитывать, что в составе «АЦЦ» содержится натрий в расчете 1,78 ммоль на 1 мл раствора. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Исследования относительно особенностей взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводились лишь с участием взрослых пациентов. Были выявлены следующие клинически значимые особенности применения ацетилцистеина одновременно с другими веществами и препаратами:

• с другими средствами от кашля может привести к уменьшению кашлевого рефлекса и спровоцировать застой мокроты;
• с антибиотиками — тетрациклином, цефалоспоринами, аминогликозидами, амфотерицином В, ампициллином — может наблюдаться снижение эффективности обоих препаратов, поэтому между приемами отхаркивающего средства и антибиотиков должен быть интервал — не менее 2 часов (за исключением цефиксима, доксициклина и лоракарфеба);
• с нитроглицерином наблюдаются значительная гипотензия и расширение височной артерии. Пациентам при необходимости получения обоих препаратов следует контролировать артериальное давление, поскольку в этом случае гипотензия может иметь тяжелый характер. Больной должен быть проинформирован о возможности возникновения головной боли;
• с активированным углем — может снижаться отхаркивающее действие ацетилцистеина;
• с парацетамолом — ацетилцистеин снижает его токсическое воздействие на ткани печени;
• с другими бронхолитиками отмечается усиление действия ацетилцистеина.

Нельзя растворять препарат «АЦЦ» в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глютатиона, способствующий детоксикации свободных радикалов кислорода и некоторых токсичных веществ в организме.

Средство способно изменять результаты некоторых лабораторных исследований, в частности калориметрическое исследование салицилатов и анализ на кетоновые тела в моче. 

Применение в период беременности и кормления грудью

При назначении препарата «АЦЦ» в период беременности и лактации следует тщательно оценивать предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом и другими механизмами

Ацетилцистеин не влияет на управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами. 

Препарат рекомендуют принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина.

1. Таблетки шипучие (АЦЦ® 100, АЦЦ® 200, АЦЦ® Лонг 600 мг)

Таблетку следует растворить в ½ стакана воды, сока или холодного чая и выпить раствор сразу после приготовления.

АЦЦ® Лонг (600 мг):

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 шипучей таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

АЦЦ® 200 (200 мг):

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки (400–600 мг в сутки).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (400 мг в сутки).

АЦЦ® 100 (100 мг):

Дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке 3–4 раза в сутки (300–400 мг в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки (200–300 мг в сутки).

2. Порошок для орального раствора (АЦЦ® 100, АЦЦ® 200, АЦЦ® Горячий напиток 200 мг / 600 мг)

Содержимое пакетика растворяют при помешивании в ½ стакана горячей или холодной воды, сока или чая. Для формы «Горячий напиток» порошок растворяют в горячей воде и пьют горячим.

Дозировка 600 мг (в т.ч. Горячий напиток):

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 пакетику (600 мг) 1 раз в сутки.

Дозировка 200 мг:

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 пакетику 2–3 раза в сутки (400–600 мг в сутки).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 пакетику 2 раза в сутки (400 мг в сутки).

Дозировка 100 мг:

Дети от 6 до 14 лет: по 1 пакетику 3–4 раза в сутки (300–400 мг в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику 2–3 раза в сутки (200–300 мг в сутки).

3. Раствор оральный (АЦЦ® 20 мг/мл)

Применяется перорально после еды. Дозирование осуществляется с помощью мерного шприца (на 5 мл) или мерного колпачка, входящих в комплект.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл раствора (200 мг) 2–3 раза в сутки (эквивалентно 400–600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети от 6 до 12 лет: по 10 мл раствора (200 мг) 2 раза в сутки (эквивалентно 400 мг в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: по 5 мл раствора (100 мг) 2–3 раза в сутки (эквивалентно 200–300 мг в сутки).

Техника применения орального раствора с помощью шприца:

• Открыть флакон, нажимая на крышку с защитой от детей и поворачивая ее влево.
• Вставить перфорированную пробку-адаптер в горлышко флакона.
• Плотно вставить шприц в отверстие пробки. Перевернуть флакон вместе со шприцем вверх дном и потянуть поршень до нужной отметки (мл).
• Перевернуть флакон в нормальное положение и извлечь шприц.
• Раствор можно дать ребенку непосредственно из шприца (выпуская медленно на внутреннюю сторону щеки, чтобы ребенок не захлебнулся) или перелить в ложку. После использования промыть шприц водой.

Длительность применения

При острых непродолжительных заболеваниях курс лечения составляет от 5 до 7 дней. При хронических заболеваниях продолжительность терапии определяет врач. Без консультации врача не следует принимать препарат дольше 4–5 дней.

Случаи передозировки ацетилцистеином крайне редки.

Симптомы

Рвота, диарея, тошнота. У грудных детей возможно проявление гиперсекреции.

Лечение

Симптоматическое.

Реакции возникают редко. Есть отдельные сообщения об анемии, анафилактическом шоке, головной боли, одышке и бронхоспазме, тахикардии, артериальной гипотензии, боли в животе, диарее, тошноте, крапивнице, отеке Квинке, зуде и сыпи.

Очень редко сообщалось о тяжелой реакции  - синдроме Стивенса-Джонсона и Лайелла.

При возникновении реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

2 года или 3 года (в зависимости от формы выпуска и упаковки). Не применять после окончания срока годности.

Особые условия не требуются. Беречь от детей.

Лекарство «АЦЦ» во флаконе — после вскрытия при температуре до 25 °С не более 18 дней.

Без рецепта (для основных форм АЦЦ® 100, 200, 600 мг).

Проверить наличие препарата, актуальную цену и стоимость упаковок, а также посмотреть представленные в каталоге аналоги и отзывы покупателей можно на сайте МИС Аптека 9-1-1. Купить АЦЦ можно после оформления заказа. Перед применением ознакомьтесь с официальной инструкцией соответствующей лекарственной формы и дозировки.

«Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Германия). 

Актуальная цена на таблетки АЦЦ, сироп АЦЦ, порошок АЦЦ при сухом кашле указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Информация «аналог АЦЦ» и «как пить АЦЦ» находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Mucolytics: What They Are & How They Work / my.clevelandclinic.org;
• Physiology, Mucus / ncbi.nlm.nih.gov.