Торговое название | Визеалот |
Действующие вещества | Вориконазол |
Количество действующего вещества | 200 мг |
Форма выпуска | порошок для инфузионного раствора |
Количество в упаковке | 1 шт. |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
Производитель | ЮРИЯ ФАРМ ООО |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Юрия-Фарм |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J02 Противогрибковые средства J02A Противогрибковые средства для системного применения J02AC Производные триазола J02AC03 Вориконазол |
Визеалот — противогрибковое средство для системного применения. Производные триазола.
Показания
Профилактика инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.
Вориконазол следует применять взрослым и детям для лечения:
- инвазивного аспергиллеза;
- кандидемии, не сопровождается нейтропенией;
- тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая Саndida krusei), резистентных к флуконазолу;
- тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium.
Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, потенциально угрожающих жизни, Визеалот следует применять в качестве стартовой терапии.
Состав
Действующее вещество: voriconazole.
1 флакон содержит 200 мг вориконазола.
Вспомогательные вещества: гидроксипропил-бета-декстрин, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная (для регулирования рН).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
- Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови может привести к удлинению интервала QTс и изредка - к развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).
- Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать концентрации вориконазола в плазме крови.
- Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг в сутки или выше, поскольку применение эфавиренза в таких дозах значительно снижает концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Вориконазол также значительно повышает концентрации эфавиренза в плазме крови.
- Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг или выше 2 раза в сутки), поскольку применение таких доз ритонавира приводит к существенному снижению концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев.
- Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), которые являются субстратами CYP3A4, поскольку повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови может привести к эрготизму.
- Одновременное применение с сиролимусом, поскольку вориконазол может существенно повышать концентрации сиролимуса в плазме крови.
- Одновременное применение с препаратами зверобоя.
Способ применения
Перед началом применения препарата Визеалот и в течение его применения необходимо проводить мониторинг нарушений электролитного баланса, таких как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия, и при необходимости провести их коррекцию. Препарат Визеалот предназначен только для внутривенного инфузионного введения.
Рекомендовано вводить препарат Визеалот с максимальной скоростью 3 мг / кг в час в течение 1-3 часов.
Особенности применения
Беременные
Не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда польза для матери очевидно превышает потенциальный риск для плода.
Следует прекратить кормление грудью на период терапии препаратом Визеалот.
Дети
Препарат применять детям от 2 лет.
Безопасность и эффективность применения препарата Визеалот детям до 2 лет не установлены.
Водители
Визеалот имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата может вызвать обратимые нарушения зрения, включая нечеткость зрения, изменено / усиленное зрительное восприятие и / или фотофобия. При возникновении таких симптомов пациентам следует избегать потенциально опасной активности, например, управление транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
В ходе клинических исследований сообщали о 3 случая непреднамеренной передозировки. Все 3 случая наблюдались у детей при внутривенном применении препарата в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую. Единственной побочной реакцией, о которой сообщали, была фотофобия продолжительностью 10 минут. Антидот неизвестен. Клиренс вориконазола при гемодиализе составляет 121 мл / мин. Клиренс гидроксипропил бетадекса при проведении гемодиализа составляет 37,5 ± 2,4 мл / мин. В случаях передозировки гемодиализ может способствовать выведению вориконазола и гидроксипропил бетадекса из организма.
Побочные эффекты
К наиболее распространенным побочным реакциям, о которых сообщали, принадлежали ухудшение зрения, пирексия, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, аномальные результаты печеночных проб, нарушения дыхания и боль в животе.
В общем побочные реакции по своей степени тяжести были от легкого до умеренного. Анализ данных по безопасности не продемонстрировал никаких клинически значимых различий в зависимости от возраста, расы или пола.
Взаимодействие
Вориконазол подавляет активность и метаболизируется изоферментами цитохрома P450: CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4. Ингибиторы или индукторы этих изоферментов способны соответственно повышать или снижать концентрации вориконазолу в плазме крови, а вориконазол имеет потенциал повышать концентрации в плазме крови веществ, которые метаболизируются этими изоферментами цитохрома P450.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу же после растворения. Если препарат не был использован немедленно, за сроки и условия его хранения до использования отвечает пользователь; в норме хранения препарата до его использования должен длиться не более 24 часов при температуре от 2 до 8°C (в холодильнике), за исключением случаев, когда растворения осуществлялось в контролируемых и валидизированных асептических условиях. Физическая и химическая стабильность раствора была продемонстрирована в течение 72 часов при температуре от 15ºC до 25ºC (комнатная температура) и при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике).
Срок действия - 3 года.
Описание товара заверено производителем Юрия фарм.
Обратите внимание!
Описание препарата Визеалот пор. д/р-ра д/инф. 200мг фл. №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.