Вагитек пессарии по 18,9 мг 2 стрипа по 5 шт

Действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride);

1 пессарий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг;

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: белого или желто-белого цвета овальной формы пессарии с гладкой маслянистой поверхностью, запах отсутствует или имеется слабый специфический запах.

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02В В.

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем - разрушение их клеточной мембраны и отделения жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Вагитек также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, обнаруживает оборотный эффект при его отмене.

Вагитек оказывает также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика

Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на ее стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Вагитеку составляет 4 часа.

Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, усиливает их контрацептивное действие.

Применение препарата Вагитек особенно целесообразно:

• Если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период пременопаузы);
• при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь);
• при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку или приняла несвоевременно (в этом случае рекомендуется сочетание двух методов контрацепции в любые дни цикла);
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например НПВП).

Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или могут понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Одновременное применение пессариев Вагитека и других внутривагинальных средств не рекомендуется. Из-за возможности снижения спермицидной действия препарата.

Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому следует избегать туалета половых органов с использованием мыла до или после полового акта.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата:

• Вагитек необходимо использовать перед каждым половым актом вне зависимости от гормонального цикла.
• В течение 2 часов до и 2 часов после полового акта допускается проведение только внешнего туалета с использованием только чистой воды (без мыла, так как этот спермицид разрушается мылом, даже по его стопам). Спринцевания влагалища, а также мытья в ванне или в водоеме возможно не ранее чем через 2 часа после полового акта для предотвращения вымывания препарата водой.
• При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Вагитека до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Препарат является контрацептивом, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не обнаружено.

Препарат не проникает в грудное молоко, поэтому Вагитек можно применять в период кормления грудью.

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

1. Извлечь пессарий с защитной упаковки.
2. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище. Подождать около 10 минут до полового акта. Защита обеспечивается в течение 4 часов.
3. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый пессарий Вагитеку.

Если пессарий растаял из-за жары, рекомендуется поместить его в холодильник (при температуре 2 - 8 °C). Пессарий вернется к своей первоначальной форме без каких-либо изменений свойств препарата.

Дети.

Препарат Вагитек не назначают детям.

Случаев передозировки не выявлено.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлорида могут возникать аллергические реакции. В редких случаях возможно раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По 5 пессариев в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.

Без рецепта.

Ес.Cи. Магистра Си & Си С. Р. Л.

Адрес

Бульвар Аурел Влайку, № 82А, 900055, Констанца, уезд Констанца, Румыния.