Упаковка / 56 шт.
пластина / 14 шт.
Торговое название | Инлита |
Действующие вещества | Акситиниб |
Количество действующего вещества | 5 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 56 таблеток (4 блистера по 14 шт.) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Оригинал |
Производитель | ПФАЙЗЕР МЕНЮФЕКЧУРИНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ |
Страна производства | Германия |
Заявитель | Pfizer |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01X Прочие антинеопластические средства L01XE Ингибиторы протеинкиназы L01XE17 Акситиниб |
Таблетки Инлита показаны для лечения распространенной почечноклеточной карциномы в случае, если предыдущий курс системного лечения оказался неэффективным.
Состав
Действующее вещество: акситиниб;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1 мг или 5 мг акситиниба;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; магния стеарат Opadry® II красный 32K15441 (HPMC 2910/гипромеллоза 15сР, титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, триацетин; железа оксид красный (Е172)).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к акситинибу или к любому другому компоненту препарата.
Способ применения
Рекомендуемая начальная пероральная доза Инлита составляет 5 мг дважды в сутки. Интервалы между приемами доз препарата Инлита должны быть примерно 12 часов; препарат можно применять независимо от приема пищи. Таблетки глотают целиком, запивая стаканом воды.
В случае возникновения рвоты после приема дозы или в случае пропуска дозы не следует принимать дополнительную дозу препарата. Необходимо в надлежащее время принять следующую плановую дозу препарата.
Особенности применения
Беременные
Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать избегать оплодотворению в течение лечения Инлита.
Если этот препарат применяют во время беременности или при наступлении беременности во время лечения этим препаратом, пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Инлита детям не исследованы.
Водители
Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения, сонливости, нарушений зрения при применении препарата Инлита и рекомендовать им при возникновении указанных симптомов не управлять автотранспортом и не работать с механизмами.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Инлита специфического антидота нет.
В ходе контролируемого клинического исследования применения препарата Инлита для лечения почечноклеточной карциномы один пациент нечаянно принимал препарат в дозе 20 мг дважды в день в течение 4 дней и чувствовал при этом легкое головокружение.
В ходе клинического исследования, целью которого было определение дозы Инлита, у участников, получавших препарат в начальных дозах 10 или 20 мг два раза в день, возникали побочные реакции, которые включали артериальную гипертензию, судороги, связанные с артериальной гипертензией, и кровохарканье с летальным исходом.
Если существуют подозрения относительно передозировки препаратом Инлита, прием препарата следует приостановить и начать симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Наиболее распространенными (частота возникновения ≥20%) побочными реакциями, которые наблюдались при применении препарата Инлита, были: диарея, артериальная гипертензия, утомляемость, снижение аппетита, тошнота, дисфония, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, снижение массы тела, рвота, астения и запоры.
Взаимодействие
Одновременное применение кетоконазола (мощный ингибитор CYP3A4/5) повышало уровни экспозиции акситиниба в плазме крови здоровых добровольцев. Следует избегать одновременного применения Инлита с мощными ингибиторами CYP3A4/5. Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока также может повышать концентрацию акситиниба в плазме. Сочетание этих продуктов с акситинибом также следует избегать. Рекомендуется подбирать сопутствующее лекарственное средство с отсутствующим или минимальным потенциальным угнетением активности CYP3A4/5. Если необходимо назначать Инлита одновременно с мощным ингибитором CYP3A4/5, дозу акситиниба необходимо снизить
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание товара заверено производителем Пфайзер.
Обратите внимание!
Описание препарата Инлита табл. п/о 5мг №56*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.