Бетлибен® мазь не предназначена для офтальмологического применения.
При применении кортикостероидов типичны местные и системные нежелательные проявления, особенно в результате длительного использования на больших участках поврежденной кожи, на сгибах. При применении на лице курс лечения должен длиться не более 5 дней. Не рекомендуется применение мази под окклюзионные повязки. Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Бетлибену® у лица. Не допускать портяпляння препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Кортикостероиды для наружного применения могут быть вредными для пациентов, страдающих псориазом, по ряду причин, включая рецидивами в результате развития привыкания к лекарственному средству, риска генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, обусловленной нарушением барьерных функций кожи. В таких случаях тщательный мониторинг пациента является чрезвычайно важным.
Общие: Системная абсорбция местных кортикостероидов может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГЛПС), что может привести к ГКС недостаточности после прекращения лечения. Также у некоторых пациентов могут возникать признаки синдрома Иценко-Кушинга за счет абсорбции местных кортикостероидов во время лечения. Пациентов, принимающих высокоэффективные местные кортикостероиды, наносимые на большие площади поверхности тела в высоких дозах, необходимо периодически осматривать на предмет наличия угнетение ГЛПС. При наличии угнетение ГЛПС необходимо попытаться отказаться от средства, уменьшить частоту нанесений или заменить его менее активным ГКС.
Восстановление функции ГГНЗ обычно происходят быстро и полностью после прекращения применения средства. Изредка могут наблюдаться признаки и симптомы синдрома отмены стероидов, которые требуют дополнительного применения системных кортикостероидов.
Также при применении местных кортикостероидов могут наблюдаться любые побочные реакции, о которых сообщали в результате системного использования кортикостероидов, в частности отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ (АКТГ), особенно у младенцев и детей. При системном и местном применении кортикостероидов сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента имеются такие симптомы как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо направить пациента к офтальмологу для оценки возможных причин нарушений зрения, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщали после применения системных и местных кортикостероидов.
Пациенты детского возраста
Пациенты детского возраста могут быть более чувствительными, чем взрослые пациенты, местных ГКС подавленной функцией ГГНЗ и в экзогенных кортикостероидных подавленной функцией ГГНЗ и в экзогенных побочных действий кортикостероидов через большую абсорбцию за счет большего соотношение поверхности их кожи к массе тела. У пациентов детского возраста, получавших местные кортикостероиды, наблюдались угнетение ГГНЗ, синдром Иценко-Кушинга и внутричерепная гипертензия. Проявления надпочечниковой супрессии у пациентов детского возраста включают задержку линейного роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ (АКТГ). Проявления внутричерепной гипертензии включают выпирания родничка, головные боли и двусторонний отек зрительного нерва.