Правафен

Правафен показан для лечения взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), отнесенных к группе высокого риска, с дислипидемией смешанного типа, характеризующегося высоким уровнем триглицеридов и низким уровнем холестерина ЛПВП, с достаточно контролируемым уровнем холестерина ЛПНП на фоне лечения правастатином в дозе 40 мг в виде монотерапии.

• Чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Тяжелое нарушение функции печени, в том числе билиарный цирроз или активное заболевание печени, включая стойкое повышение функциональных показателей печени неясного генеза (в том числе повышение трансаминаз сыворотки крови) более чем в три раза относительно верхней границы нормы (ВМН) (см. раздел «Особенности применения »).
• Возраст пациента до 18 лет.
• Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин.).
• Фоточувствительность или фототоксические реакции на фоне лечения фибратами или кетопрофеном.
• Болезни желчного пузыря (см. раздел «Особенности применения»).
• Хронический или острый панкреатит, кроме острого панкреатита, является вторичным относительно тяжелой гипертриглицеридемии (см. раздел «Особенности применения»).
• Беременность и кормление грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Миопатия и/или рабдомиолиз на фоне лечения статинами и/или фибратами в анамнезе или подтверждено повышение уровня КФК (КФК) более чем в 5 раз от верхней границы нормы (ВМН) на фоне предшествующего лечения статинами (см. раздел «Особенности применения»).

Нежелательные реакции обычно были легкими и имели преходящий характер.

Фармакокинетические свойства Правафена не полностью идентичными свойствам одновременно применяемых соответствующих монопрепаратов, принимающих вместе с богатой жирами пищей или натощак. Пациентам не следует переходить с одновременного приема отдельно фенофибрата и правастатина на Правафен (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Правафен противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Дети

Препарат не применяют детям. Опыт применения Правафена педиатрическим пациентам по показаниям «смешанная дислипидемия» отсутствует (см. раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Правафен не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, управляя автомобилем или работая с механизмами, следует учитывать возможность возникновения головокружения и нарушения зрения, которые могут наблюдаться на фоне лечения.

В случае передозировки следует назначить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия.

Правастатин

Случаи передозировки, о которых сообщалось, были бессимптомными и не сопровождались изменениями лабораторных показателей. Специфический антидот неизвестен. Если подозревается передозировка, назначают симптоматическое лечение и соответствующие поддерживающие мероприятия. Фенофибрат

Специфический антидот неизвестен. Если подозревается передозировка, назначают симптоматическое лечение и соответствующие поддерживающие мероприятия. Фенофибрат не выводится с помощью гемодиализа.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.