Международное непатентованное наименование | Hypericine |
АТС-код | V04CX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
капсулы по 250 мг, по 2 капсулы в контейнере; по 50 капсул в контейнере |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 капсула содержит гиперфлаву (Hyperflavium extractum siccum) ((33,0-40,0) : 1) (экстрагент - ацетон) с содержанием 1,6% суммы гиперицина (в перечислении на сухое вещество) - 250 мг > |
Фармакологическая группа | Диагностические средства. Прочие диагностические средства. |
Заявитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17 |
Производитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17 |
Регистрационный номер | UA/11089/01/01 |
Дата начала действия | 04.11.2015 |
Дата окончания срока действия | 04.11.2020 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: 1 капсула содержит гиперфлава (Hyperflavium extractum siccum) ((33,0-40,0) : 1) (экстрагент - ацетон) с содержанием 1,6 % суммы гиперицинов (в пересчете на сухое вещество) - 250 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Капсула твердая желатиновая № 0: тартразин (Е102), бриллиантовый черный BN (черный PN) (Е 151).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок, являющийся смесью частиц белого, серого, черного цвета с едва заметным фиолетовым оттенком.
Диагностические средства. Другие диагностические средства.
Код АТС V04СХ.
Гиперфлав - очищенный экстракт травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L., семейства зверобойныхHypericaceae) - флуоресцентный маркер для ранней диагностики предопухолевых состояний и онкологических заболеваний пищевода, желудка и прямой кишки.
Фармакологическое действие Гиперфлава базируется на фотосенсибилизирующих свойствах гиперицинов, которые выборочно накапливаются в опухолевой ткани, что позволяет точно определить локализацию опухоли в желудочно-кишечном тракте и дифференцировать ее доброкачественный или злокачественный характер. Применение оптической биопсии с использованием препарата Гиперфлав позволяет повысить диагностическую ценность традиционных методов диагностики опухолевых образований пищевода, желудка и прямой кишки, а также улучшить диагностику предраковых заболеваний.
Гиперицин и псевдогиперицин появляются в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта через 1,5 часа после введения, а через 4,5 часа начинают выводиться, и их концентрация резко уменьшается. Максимальная концентрация гиперицина в крови определяется через 5 часов после введения, псевдогиперицина - через 3 часа. Период полувыведения - 24 часа, через 72 часа в плазме крови не определяются.
Гиперфлав применять как флуоресцентный маркер для оценки морфологических изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и прямой кишки, обусловленных процессами малигнизации.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Препарат является диагностическим средством и применяется однократно, поэтому во время диагностического обследования другие лекарственные препараты не применять. Возможно применение жизненно необходимых лекарственных средств.
За 24 часа до обследования следует отменить ранее назначенные препараты, назначить стандартную диету, исключая соки, алкогольные напитки, кофе, запретить курение.
Поскольку в состав препарата входит лактоза, пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы нельзя применять этот препарат.
Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, отек Квинке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Во время диагностического обследования назначают исключительно жизненно необходимые препараты.
В исследованиях выявлено эмбриотоксическое действие Гиперфлава, поэтому препарат не применять во время беременности.
При необходимости применения женщинам грудное вскармливание необходимо прекратить.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Применять Гиперфлав в дозе 2 капсулы (500 мг). Через 4-10 часов после применения препарата проводить фиброскопическую флуоресцентную диагностику.
Фиброскопическую диагностику проводить по следующей методике: через канал фиброскопа вводить 2 оптических световода, один из которых предназначен для подведения излучения сверхлюминисцентного диода к поверхности слизистой оболочки пищевода, желудка или прямой кишки, через второй световод флуоресцентное излучение подается на спектрофотометр для регистрации флуоресценции.
Дети.
Препарат не применять в педиатрической практике.
Передозировка препаратом Гиперфлав не описана.
Препарат Гиперфлав хорошо переносится.
Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, отек Квинке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
3 года.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 капсулы в контейнере; по 50 капсул в контейнере.
По рецепту.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины