Международное непатентованное наименование | Benzalkonium |
АТС-код | G02BB |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
песарии по 18,9 мг по 5 пессариев в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 песарий содержит: бензалкония хлорида 18,9 мг |
Фармакологическая группа | Контрацептивы местного применения. Интравагинальные контрацептивы. |
Заявитель |
Євро Лайфкер Лтд Великобритания |
Производитель |
Ес.Cі. Магістра Сі&Сі С.Р.Л. Румыния |
Регистрационный номер | UA/15913/01/01 |
Дата начала действия | 27.04.2017 |
Дата окончания срока действия | 27.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Лекарственная форма | пессарии |
Действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride);
1 песарий содержит: бензалкония хлорида 18,9 мг;
Вспомогательное вещество: полусинтетические глицериды.
Песарии.
Основные физико-химические свойства: белого или желто-белого цвета овальной формы пессарии с гладкой маслянистой поверхностью, запах отсутствует или имеется слабый специфический запах.
Контрацептивы местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Код АТХ G02В.
Бензалкония хлорид – поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем разрушение их клеточной мембраны и отделение жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Вагитек также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать через внешний зев шейки матки.
Препарат не влияет на либидо и фертильность, оказывает обратимый эффект при его отмене.
Вагитек оказывает антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.
Препарат не поглощается слизистой влагалища, а лишь абсорбируется на ее стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системное кровообращение. Продолжительность местного действия Вагитека составляет 4 часа.
Местная контрацепция. Это средство контрацепции может применяться всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в сочетании с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие.
Применение препарата Вагитек особенно целесообразно:
– если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период пременопаузы);
– при необходимости эпизодического предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь);
– при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку или приняла несвоевременно (в этом случае рекомендуется сочетание двух методов контрацепции в любые дни цикла);
– как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличия внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).
Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, не допускающими каких-либо вмешательств на половых органах или не в состоянии понять и согласиться с этим типом контрацепции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Одновременное применение песариев Вагитека и других внутривлагалищных средств не рекомендуется. Из-за возможности снижения спермицидного действия препарата.
Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому следует избегать туалета половых органов с использованием мыла до или после полового акта.
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата:
– Вагитек необходимо использовать перед каждым половым актом независимо от гормонального цикла.
– в течение 2 часов до и 2 часов после полового акта допускается проведение только наружного туалета с использованием только чистой воды (без мыла, так как этот спермицид разрушается мылом, даже его следами). Спринцевание влагалища, а также мытье в ванне или водоеме возможно не ранее чем через 2 часа после полового акта для предотвращения вымывания препарата водой.
- При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Вагитека до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Препарат контрацептив, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом воздействия на течение беременности не обнаружено.
Препарат не проникает в грудное молоко, поэтому Вагитек можно применять в период кормления грудью.
Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.
1. Извлечь пессарий из защитной упаковки (рис. 1).
2. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище (рис. 2). Подождите около 10 минут до полового акта. Защита снабжается в течение 4 часов.
3. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый песарий Вагитеку.
Если песарий растаял из-за жары, рекомендуется поместить его в холодильник (при температуре 2-8 °C). Песарий вернется в свою первоначальную форму без каких-либо изменений свойств препарата.
Дети.
Вагитек не применяют детям.
Случаев передозировки не обнаружено.
У пациентов с повышенной чувствительностью к хлориду бензалкония могут возникать аллергические реакции. В редких случаях возможно раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность во время мочеиспускания. При возникновении нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системные побочные эффекты не зарегистрированы.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 пессариев в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.
Без рецепта.
Эс.Cи. Магистра Си&Си С. Р. Л.
Адрес
Бульвар Аурел Влайко, №82А, 900055, Констанца, уезд Констанца, Румыния.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины