Международное непатентованное наименование | Valerianae radix |
АТС-код | N05CM09 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капсулы по 50 мг, по 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит валерианы комплекса гидрофильного (Valerianae Radix extractum spissum) ((7-10) : 1) (экстрагент - этанол 70 % (об/об)), в перечислении на сухое вещество - 50 мг |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные средства. |
Заявитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17 |
Производитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17 |
Регистрационный номер | UA/3801/01/01 |
Дата начала действия | 29.12.2015 |
Дата окончания срока действия | 29.12.2020 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы комплекса гидрофильного (Valerianae Radix extractum spissum) ((7-10) : 1) (экстрагент – этанол 70 % (об/об)), в пересчете на сухое вещество – 50 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный; в состав крышечки и корпуса желатиновой капсулы входят красители желтый закат FCF (Е 110), понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий (Е 131).
Капсулы.
ОСновные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой коричневого и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок светло-коричневого цвета со слабым специфическим запахом. Допускаются вкрапления другого цвета.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C М09.
Действие препарата обусловлено свойствами гидрофильного комплекса валерианы лекарственной. Кроме сложных эфиров спирта борнеола и изовалериановой кислоты, входящих в состав валерианы, в препарате содержится сумма гидрофильных аминокислот (представленных в основном γ-аминомасляной кислотой (ГАМК)).
Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы, снижает напряжение и раздражительность, оказывает седативное, снотворное действие и слабое спазмолитическое действие. Препарат даже при длительном применении практически не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.
Не изучали.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии − при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, артериальная гипотензия, депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость, желчекаменная болезнь.
Валевигран усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, аналгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом.
При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Препарат содержит красители желтый закат (Е 110), понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Не рекомендуется применять Валевигран в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности применения препарата в эти периоды.
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взрослым и детям с 12 лет Валевигран следует назначать по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки за полчаса до еды; при начальной форме бессонницы – по 1-2 капсулы за 1-1,5 часа до сна. Капсулы не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Препарат не следует назначать детям до 12 лет.
Симптомы:Возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, вялость, спазмы и боль в брюшной полости, тошнота, ощущение сдавливания в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения, усиление других проявлений побочных реакций.
Лечение:Прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию.
Пищеварительный тракт: тошнота, спазмы и боль в брюшной полости.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи. Препарат содержит красители желтый закат (Е 110), понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Нервная система и психические нарушения: при превышении рекомендуемых доз возможны вялость, угнетение эмоциональных реакций, общая слабость, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, головокружение, снижение умственной, физической работоспособности и концентрации внимания, депрессия.
При соблюдении рекомендуемых доз обычно побочные эффекты не возникали.
2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
МестонахожденИеПроИзводИтеляИ его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Валериана макси табл. п/о 30мг №100 Solution Pharm
Производитель: Харьковская фармацевтичная фабрика
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана табл. п/о 30мг №20 Solution Pharm
Производитель: Аптека 283
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана табл. п/о 30мг №50 Solution Pharm
Производитель: Аптека 283
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана макси табл. п/о 30мг №20 Solution Pharm
Производитель: Харьковская фармацевтичная фабрика
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валерианы экстракт табл. п/о 20мг №50 Solution Pharm
Производитель: Лубныфарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана макси табл. п/о 30мг №50 Solution Pharm
Производитель: Харьковская фармацевтичная фабрика
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана ENJEE (Энжи) успокоительные таблетки по 0,18 г банка 50 шт
Производитель: Красота и здоровье
Страна: Украина
Бренд: ENJEE
Валерианы корневища с корнями фильтр-пакет по 1,5г №20
Производитель: Лектравы
Страна: Украина
Бренд: ЛЕКТРАВЫ
Валерианы корневища с корнями фил.-пакет по 1,5г №20
Производитель: Виола
Страна: Украина
Бренд: ВИОЛА
Производитель: Здравофарм
Страна: Украина
Бренд: ВАЛЕРИАНА
Производитель: Здравофарм
Страна: Украина
Бренд: ВАЛЕРИАНА