Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | N05CM |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг/90 мг по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
экстракт валерианы водноспиртовый сухой (Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80 % / 20 %), стандартизированный по содержанию сесквитерпеновых кислот по крайней мере до 0,25 %, перечисленных по содержанию валереновой кислоты – 125 мг (экстракт корня валерианы сухой (Valeriana officinalis) (3–6:1) (экстрагент: этанол 70 %) — 100 мг экстракт листьев мелиссы сухой (Exctractum Melissae folii siccum) (90% / 10%), стандартизированный по содержанию розмариновой кислоты по крайней мере до 2,0% - 100 мг (экстракт листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4– 6:1) (экстрагент: этанол 30%) – 90 мг/ |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные средства. |
Заявитель |
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрия |
Производитель |
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрия |
Регистрационный номер | UA/15241/01/01 |
Дата начала действия | 11.08.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующие вещества:
Экстракт валерианы водноспиртового сухой (Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80% / 20%), стандартизированный по содержанию сесквитерпеновых кислот крайней мере до 0,25%, перечисленных по содержанию валереновои кислоты -125 мг (экстракт корня валерианы сухой (Valeriana officinalis) (3 6: 1) (экстрагент: этанол 70%) - 100 мг
Экстракт листьев мелиссы сухой (Extractum Melissae folii siccum) (90% / 10%), стандартизированный по содержанию розмаринового кислоты по крайней мере до 2,0% - 100 мг (экстракт листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4-6: 1) (экстрагент: этанол 30%) - 90 мг
Вспомогательные вещества:
В экстрактах: глюкозы раствор, кремния диоксид коллоидный
Общие:Целлактоза 80 (целлюлоза, лактоза), крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая
Оболочка:Акация (гуммиарабик), сахароза, тальк, эудрагит Е12.5 (раствор сухой субстанции куркумина 12,5% (Е 100) в смеси с 60% изопропилового спирта и 40% ацетоном), метилцеллюлоза, кальция карбонат (Е 170), повидон, кремния диоксид коллоидный, глицерин 85%, медный комплекс хлорофиллина натрия (Е 141), монтагликолевий воск.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, круглые, блестящие, гладкие, зеленые таблетки, покрытые оболочкой.
Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M
Фармакологические.
Лекарственное средство растительного происхождения. Препараты с экстрактом корня валерианы имеют седативные свойства. Пероральное применение экстрактов корня валерианы улучшает продолжительность и качество сна. Многочисленные механизмы действия, дающие клинический эффект, характерные для различных составляющих корня валерианы (сесквитерпеноиды, Леньяни, флавоноиды) и включают взаимодействие с системой гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), стимуляцию А1-аденозиновых рецепторов обратного захвата серотонина.
В сочетании с корнем валерианы препараты листьев мелиссы имеют высокую эффективность при лечении возбуждений легкой и средней степени, оказывают спазмолитическое действие.
Облегчение умеренных симптомов психологического стресса.
Гиперчувствительность к активным веществам или любых компонентов препарата. Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Доступные данные по фармакологической взаимодействия с другими лекарственными препаратами ограничены.
В случае одновременного приема других синтетических снотворных или седативных препаратов возможно взаимное усиление эффекта. Такое комбинирование нуждается в медицинском диагностирования и надзора.
Клиническая взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4 / 5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не отмечено.
Эффект препаратов с корнями валерианы может усиливаться в случае одновременного приема большого количества алкоголя.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость фруктозы-галактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы должны избегать приема этого препарата.
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Данных о приеме препаратов с корнями валерианы в период беременности и кормления грудью недостаточно. Прием препарата в эти периоды не рекомендуется.
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке, при необходимости, но не более 4 таблеток в сутки.
Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо принимать целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность приема
Если симптомы не исчезают или усиливаются после 2 недель приема таблеток, обратитесь за консультацией к врачу.
Дети.
В этой лекарственной форме препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.
Симптомы:Головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, усталость, колики в животе, сжатость в груди, потеря сознания, дрожание рук и расширение зрачков.
Лечение:Прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. ОСОБЫЕ.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, колики в животе.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
2 года.
Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
По 1 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Без рецепта.
Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ
Адрес
Зальбергштрасcе 96, 6067 Абзам, Австрия
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины