Международное непатентованное наименование | Boric acid |
АТС-код | D08AD |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для наружного применения, спиртовой 2%, по 10 мл, по 25 мл во флаконах; по 25 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл раствора содержит борную кислоту 20 мг |
Фармакологическая группа | Антисептические и дезинфицирующие средства. |
Заявитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Производитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Регистрационный номер | UA/8197/01/01 |
Дата начала действия | 21.03.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 03.05.2023 |
Причина | изменение адреса заявителя |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: кислота борная;
1 мл кислоты борной 20 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 70%.
Раствор для наружного применения, спиртовой 2%.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость со спиртовым запахом.
Антисептические и дезинфицирующие средства. код АТХ D08A D.
Препарат оказывает антисептическое действие. Коагулирует белки (в том числе ферменты) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной оболочки, благодаря чему задерживается рост и развитие бактерий.
При наружном применении препарат абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность; при случайном приеме внутрь - через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Кислота борная может накапливаться в тканях организма. Выводится из организма медленно.
Пиодермия, мокнущая экзема, опрелости, острый и хронический средний отит.
Повышенная чувствительность к кислоте борной, нарушение функции почек, хронический мезотимпанит с нормальной или мало измененной слизистой оболочкой, травматические перфорации барабанной перепонки, детский возраст.
Не использовать на обширные участки кожи, не применять для промывания полостей. Не допускать попадания препарата в глаза.
При индивидуальной непереносимости кислоты борной или компонентов препарата рекомендуется прекратить применение препарата.
Взаимодействие неизвестно.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, а также для обработки молочных желез.
Не влияет.
Применять наружно. При пиодермии, опрелостях, экземе пораженные участки кожи обрабатывать с помощью салфетки, предварительно смоченной препаратом, 2-3 раза в сутки.
При отите в наружный слуховой проход вводить смоченные раствором турунды или закапывать по 3-5 капель 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и достигнутого эффекта.
Дети.
Не использовать детям.
В случае случайного употребления внутрь провести зондовое промывание желудка, назначить внутрь солевые слабительные средства, энтеросорбенты (активированный уголь), симптоматическую терапию.
Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, диарея, нарушение кровообращения и угнетение центральнои нервной системы, снижение температуры тела, шок, кома, эритематозная сыпь. В случае тяжелого отравления принимать меры по поддержанию жизненно важных функций организма, проводить гемодиализ или перитонеальный диализ, заменное переливание крови.
При длительном применении препарата на больших по площади участках кожи могут возникать симптомы хронической интоксикации: отек тканей, истощение, стоматит, экзема, нарушение менструального цикла у женщин, анемия, судороги, алопеция. В этих случаях препарат отменить, провести симптоматическое лечение.
Со стороны иммунной системы.
Применение препарата может вызвать аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, крапивница, отек). В единичных случаях - развитие анафилактической реакции (вплоть до шока).
Со стороны органов пищеварения.
У некоторых пациентов, особенно при длительном применении, могут возникать тошнота, рвота, диарея.
Реакции в месте введения: кожная сыпь, десквамация эпителия.
Со стороны нервной системы: головная боль, спутанность сознания, судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: олигурия.
Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.
3 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл, по 25 мл, или по 25 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона.
Без рецепта.
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Адрес
Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Местонахождение заявителя.
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины