БЕТАЙОД ПЛЮС

Состав

Действующие вещества: повидон-йод, аллантоин;

1 мл препарата содержит повидон-йода 85 мг алантоина 1 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ментол, кислота лимонная, натрия, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Ополаскиватель для горла, концентрат.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слабо опалесцирующая красно-коричневого цвета жидкость со специфическим запахом, смешивается с водой.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Повидон-йод, дезинфицирующее вещество, которое относится к группе веществ, содержащих йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, имеет широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного воздействия на протеины микроорганизмов. Имеет частично бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, простые вирусы.

Препарат также содержит аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидон-йодом осуществляется терапевтическое воздействие препарата.

Фармакокинетика

При местном нанесении повидон-йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальнимы функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются, главным образом, в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

Показания

Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит и стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• 2 недели до и после обследования или терапии с помощью радиоактивного йода.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости и глотки, в первую очередь - с перекисью водорода.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложно-положительным результатам Гемотест. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.

Применение повидон-йода следует избегать пациентам, которые применяют препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидной эффект.

Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазина серебра, из-за возможной частичную неактивность. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфит и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Особенности применения

Препарат предназначен для приема внутрь: не следует глотать препарат. Если в течение 3 суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.

Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Препарат содержит 18,6% этанола.

Препарат применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровне в сыворотке крови.

Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).

Препарат может оставить пятна на слизистой оболочке полости рта, зубам, коже и одежде. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта к применению препарата.

Не следует нагревать препарат перед применением, поскольку распад активных веществ усиливается на свету и при температуре выше 40 °C.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Нет опыта местного применения повидон-йода беременным женщинам. У новорожденных, чьи матери местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз и зоб. Поэтому повидон-йод нельзя применять в период беременности.

Йод может проникать в грудное молоко. Обнаруженные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентрации, которые наблюдались у их матерей, которые применяли повидон-йод. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут привести к развитию врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, потому повидон-йод нельзя применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

Разведенный раствор применять для полоскания и промывания полости рта и глотки. Не следует глотать раствор. Полоскать или промывать полость рта и глотку 10-15 мл разбавленного раствора около 30 секунд. Применять 2-4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки, с интервалом между двумя приложениями не менее 4 часов.

Для разведения использовать питьевую воду температурой 18 °C в соотношении 1: 20-1:40 (а именно: 2,5-5 мл при применении мерного стаканчика или ½-1 чайной ложки на 100 мл воды). Освещение раствора означает уменьшение его противомикробной активности.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью показаны такие же дозы, что и взрослым.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 6 лет.

Передозировка

При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не наблюдалось случаев передозировки. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала чувствовали металлический привкус в полости рта, начиналось рвота, боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдался сосудистый коллапс.

Лечение симптоматическое и сначала включает стандартные меры, предотвращающие дальнейшей абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал. (Для заваривания крахмала взять 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной чистой воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0,5-1 минута) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее. Охлаждать до комнатной температуры (25 °C) и принимать). Если не повреждено пищевод, можно сделать промывание желудка. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1-5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивает восстановление йода в йодид. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по такому принципу: очень часто

(> 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; очень редко ангионевротический отек. Также возможны зуд, гиперемия.

Общие нарушения и изменения в месте введения: часто: жжение в месте применения (особенно у детей), сухость во рту.

Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные проявления в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушение функции почек, диареи) после длительного применения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл или по 50 мл препарата во флаконе, закрытом крышкой, со стаканом мерным в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины