Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A12CX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капли оральные, раствор, по 30 мл во флаконе с пробкой-капельницей, по 1 или по 4 флакона в картонной коробке; по 100 мл во флаконе с пробкой-капельницей, по 1 флакону в картонной коробке; по 30 мл во флаконе, по 1 или 4 флакона в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке; по 100 мл во флаконе по 1 флакону в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл (18 капель) препарата содержит молибдена 0,1902 мг (в форме аммония молибдата тетрагидрата 0,3500 мг); ванадия 0,1219 мг (в форме аммония монованадата 0,2800 мг); бора 0,1049 мг (в форме борной кислоты 0,6000 мг); хрома 0,0178 мг (в форме хрома (III) хлорида гексагидрата 0,0913 мг); кобальта 0,0248 мг (в форме кобальта (II) хлорида гексагидрата 0,1000 мг); меди 0,2545 мг (в форме меди сульфата пентагидрата 1,000 мг); железа 2,009 мг (в форме железа сульфата гептагидрат 10,00 мг); магния 0,4044 мг (в форме магния сульфата гептагидрата 4,100 мг); марганца 0,3055 мг (в форме марганца сульфата моногидрата 0,9400 мг); фтора 0,0904 мг (в форме фторида натрия 0,2000 мг); селена 0,0119 мг (в форме натрия селенита 0,0260 мг); цинка 2,227 мг (в форме цинка сульфата гептагидрата 9,7900 мг) |
Фармакологическая группа | Минеральные средства. Прочие препараты минералов. |
Заявитель |
ЗАТ "Береш Фарма" Венгрия |
Производитель |
ЗАТ "Береш Фарма" Венгрия |
Регистрационный номер | UA/16660/01/01 |
Дата начала действия | 26.04.2018 |
Дата окончания срока действия | 26.04.2023 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 22.01.2023 |
Причина | изменение адреса производителя |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 1 мл (18 капель) препарата содержит молибдена 0,1902 мг (в форме аммония молибдата тетрагидрат 0,3500 мг); ванадия 0,1219 мг (в форме аммония монованадату 0,2800 мг); бора 0,1049 мг (в форме кислоты борной 0,6000 мг); хрома 0,0178 мг (в форме хрома (ІІІ) хлорида гексагидрата 0,0913 мг); кобальта 0,0248 мг (в форме кобальта (II); хлорида гексагидрата 0,1000 мг); меди 0,2545 мг (в форме меди сульфата пентагидрата 1,000 мг); железа 2,009 мг (в форме железа сульфата гептагидрата 10,00 мг); магния 0,4044 мг (в форме магния сульфата гептагидрата 4,100 мг); марганца 0,3055 мг (в форме марганца сульфата моногидрата 0,9400 мг); фтора 0,0904 мг (в форме натрия фторида 0,2000 мг); селена 0,0119 мг (в форме натрия селенита 0,0260 мг); цинка 2,227 мг (в форме цинка сульфата гептагидрата 9,7900 мг);
Вспомогательные вещества: глицерин (85%), глицин, кислота янтарная кислота должна, калия-натрия тартрат, кислота серная (96%), вода очищенная.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: светло-зеленый или желтовато-зеленый прозрачный раствор без осадка.
Минеральные средства. Другие препараты минералов.
Код АТХ А12С Х.
Раствор оральный Капли Береш® Экстра содержит минералы и микроэлементы, соединенные с помощью координационных связей с молекулами органических веществ в водном растворе. Микроэлементы играют важную роль в поддержании биологического равновесия организма. Большинство из них прежде всего находится в клетках в виде кофакторов ферментов, которые обеспечивают их каталитическую активность, а также способствуют стабилизации структур макромолекул неферментного типа и нормализации уровня витаминов и гормонов в организме человека, а также окислительно-восстановительных процессов.
Бор способствует регуляции формирования скелета, он необходим для работы некоторых ферментов, например алкогольдегидрогеназы и химотрипсина, также бор участвует в функционировании нервной и иммунной систем. Хром играет важную роль в регуляции углеводного и липидного обмена. Кобальт является составной частью витамина В12 и участвует в метаболизме фолиевой кислоты и жирных кислот, а также играет роль в функционировании иммунной системы. Медь участвует в работе антиоксидантных ферментов, она необходима для формирования структуры соединительной ткани, участвует в регуляции синтеза окиси азота и способствует правильной работе иммунной системы. Фтор участвует в формировании костей и зубов. Железо содержится в гемоглобине и обеспечивает работу многих ферментов. Магний является минералом, необходимым для формирования скелета, одним из важных элементов для регуляции сердечно-сосудистой системы, а также он способствует функционированию иммунной системы. Марганец необходим для функционирования антиоксидантных ферментов, он способствует поддержанию обмена аминокислот и липидов, цитратного цикла, а также функционирование иммунной системы. Молибден является компонентом многих ферментов-оксидоредуктаз и участвует в регуляции окислительного стресса, метаболизме ДНК и РНК, а также расщеплении серосодержащих аминокислот. Селен необходим для работы нескольких антиоксидантных ферментов, а также он способствует надлежащей регуляции иммунной системы. Ванадий участвует в углеводном обмене и в регуляции антиоксидантной и иммунной систем. Цинк является компонентом нескольких сотен ферментов и необходим для синтеза и стабилизации ДНК, поддержания надлежащей работы иммунной системы и для функционирования антиоксидантной системы.
Дефицит микроэлементов может также развиваться и у здоровых людей, например в определенном возрасте (подростки, пожилые люди) или в результате использования значительного количества микроэлементов при особых физиологических состояний (в период беременности или кормления грудью). Некоторые заболевания и методы лечения также часто приводят к дефициту микроэлементов, может вызывать появление большого количества различных клинических симптомов. Даже незначительный дефицит микроэлементов может оказать негативное влияние, в том числе, на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее состояние, выздоровление и восстановление после заболеваний или хирургических вмешательств.
Раствор оральный Капли Береш® Экстра содержит наибольшее количество необходимых организму микроэлементов. Целью применения этого препарата является обеспечение потребностей организма в микроэлементах, необходимых для нормального протекания биохимических процессов, пероральное попадание которых в организм другим путем невозможно.
Действующие вещества орального раствора Капли Береш® Экстра хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, поэтому биологическое применение микроэлементов обеспечено. Фармакокинетические исследования были проведены на животных с применением изотопов с использованием подобного препарата, содержащего микроэлементы. Через 72 часа задержка микроэлементов в организме показала, что из всех действующих веществ, содержавшихся в препарате, имелись такие микроэлементы:
Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ:
Известны случаи повышенной чувствительности к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам (аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди (включая гемохроматоз, гемосидероз, болезнь Вильсона).
Между приемом препарата и других лекарственных средств необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа. Чтобы избежать передозировки или антагонистических взаимодействий, не следует применять капли одновременно с другими препаратами, содержащими микроэлементы.
Регулярный прием определенных анальгетиков (ацетилсалициловой кислоты или индометацина) может подавлять всасывание железа.
О применении диуретиков: фуросемид может подавлять всасывание цинка, этакриновая кислота может подавлять всасывание магния, а тиазидные диуретики могут подавлять всасывание и магния, и цинка.
Антацидные препараты подавляют абсорбцию железа, а тетрациклин подавляют всасывание определенных микроэлементов.
Одновременное потребления продуктов питания, которые содержат большое количество клетчатки и/или фитиновой кислоты (многие фитиновой кислоты содержится, например, в крупах, цельнозерновой хлеб, пшеничных отрубях), может уменьшать всасывание микроэлементов.
Не рекомендуется применять препарат вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При добавлении препарата в некоторых сортов чая раствор может потемнеть. Это явление безвредно; его влечет таниновая кислота, содержащаяся в чае. Если к чаю добавить несколько капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновую кислоту, можно предотвратить потемнение раствора.
Учитывая, что некоторые микроэлементы выводятся с желчью, у пациентов с заболеваниями печени или желчных путей вывода может быть нарушено.
Препарат не содержит углеводов, консервантов и искусственных красителей.
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять в рекомендованных суточных дозах (после консультации с врачом).
При применении препарата в рекомендованных дозах отрицательного воздействия не наблюдается.
Применять внутрь во время еды. Разовую дозу капель добавлять к минимум 50 мл жидкости (например, воды, фруктового сока, сиропа или чая). Рекомендуется применять вместе с витамином С (50 мг) в каждый прием препарата.
В случае профилактического применения
При массе тела 10-20 кг - 5 капель 2 раза в сутки или 2 нажатия на насос 2 раза в сутки.
При массе тела 20-40 кг - 10 капель 2 раза в сутки или 4 нажатия на насос 2 раза в сутки.
При массе тела более 40 кг - 20 капель 2 раза в сутки или 8 нажатий на насос 2 раза в сутки.
В случае применения с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях
При массе тела 10-20 кг - 10 капель 2 раза в сутки или 4 нажатия на насос 2 раза в сутки.
При массе тела 20-40 кг - 20 капель 2 раза в сутки или 8 нажатий на насос 2 раза в сутки.
При массе тела более 40 кг - 20 капель 3 раза в сутки или 8 нажатий на насос 3 раза в сутки.
В случае применения для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут быть применены суточные дозы, превышающие вышеуказанные, но не более 120 капель (эквивалентно 48 нажатием на насос) в сутки. В таких случаях суточную дозу рекомендуется разделить на 4 приема в равных частях.
Кроме упаковок с капельницей по 1 × 30 мл, 4 × 30 мл, 1 × 100 мл, раствор оральный Капли Береш® Экстра также доступен в упаковках с дозирующим насосом по 1 × 30 мл, 4 × 30 мл, 1 × 100 мл.
Следует помнить, что при применении упаковок с дозирующими насосами содержание действующих веществ в объеме раствора, полученном при одном нажатии на насос, не соответствует содержанию одной капли, полученной из флакона-капельницы.
Количество нажатий на насос |
количество капель, которая соответствует полученному объему |
2 нажатия |
5 капель |
4 нажатия |
10 капель |
8 нажатий |
20 капель |
48 нажатий |
120 капель |
На основе существующего опыта в случае применения препарата с целью профилактики в рекомендованных дозах достижения оптимального эффекта ожидается примерно через 6 недель непрерывной терапии. При дальнейшем применении препарата в профилактических дозах это действие может поддерживаться в течение желаемого периода (например, в период зимних катаральных и гриппозных заболеваний).
Препарат применять непрерывно в рекомендованных дозах при наличии жалоб и симптомов заболевания. При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
При применении раствора орального Капли Береш® Экстра как вспомогательное средство (например, при опухолевых заболеваниях) продолжительность лечения и способ применения должны определяться для каждого пациента индивидуально, с учетом состояния здоровья пациента и его текущего лечения.
Дети.
Дети от 2 лет с массой тела от 10 кг и подростки могут принимать лекарственное средство в рекомендованных дозах.
В случае передозировки возможны временные расстройства желудка и изредка - реакции гиперчувствительности.
Частота побочных реакции сказывается следующим образом: редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - умеренные временные расстройства желудка, не требуют лечения, могут случаться, если препарат принимают до еды или с недостаточным количеством жидкости.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, зуд).
3 года.
После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
По 30 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 или по 4 флакона в картонной коробке
По 100 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в картонной коробке
По 30 мл во флаконе; по 1 или по 4 флакона в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке.
Без рецепта.
ЗАО "Берешь Фармаˮ.
Адрес
5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, б.39, Венгрия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины