ФУНГОТЕРБИН НЕО

Состав

Действующие вещества: тербинафина гидрохлорид мочевина;

1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 0,01 г, мочевины 0,10 г

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, триэтаноламин, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или полупрозрачный гель с едва ощутимым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Код АТХ D01А Е.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество Фунготербин НЕО - представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает биосинтез эргостерола, что происходит в грибах, на ранних стадиях. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Мочевина - второй активный компонент Фунготербин НЕО - оказывает смягчающее, отшелушивающий и увлажняющий эффект, может повышать дерматопенетрантнисть (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

При местном применении геля всасывается менее 5% тербинафина, таким образом, системное действие препарата минимальна. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.

Показания

Лечение и профилактика грибковых заболеваний, таких как

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

- инфекции кожи, вызывании дрожжеподобными грибами рода Candida (например Candida albicans).

- разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Особые меры безопасности

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно наблюдается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует пересмотреть диагноз.

Гель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, поскольку препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их нужно немедленно промыть проточной водой, а в углу развития устойчивого раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с:

Печеночной и / или почечной недостаточностью, алкоголизмом, заболеваниями крови, опухолями, болезнями обмена веществ, патологиями сосудов конечностей, а также беременным и кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Лекарственного взаимодействия при применении тербинафина внешне не обнаружено. В качестве меры предосторожности, не следует наносить другие лекарственные средства на обработанные Фунготербин Нео участка.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения. Гель наносят на кожу один или два раза в сутки, накладывая тонким слоем на пораженный участок и слегка втирая. Для повышения эффективности лечения возможно использование окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: в течение 1 недели 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: в течение 1 недели 1 раз в день.

Кандидоз кожи: в течение 1-2 недель 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: в течение 1 недели 1 или 2 раза в день.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, возможны такие же побочные явления, как и при передозировке таблеток, содержащих тербинафина гидрохлорид: ощущение тошноты, нарушения аппетита, боль в верхней части живота, диарея.

Побочные реакции

В редких случаях в месте нанесения геля возможно покраснение кожи, зуд или жжение, шелушение кожи, контактный дерматит, экзема, нарушение пигментации, эритема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить.

Срок годности

1,5 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 15 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель / заявитель. АО «Нижфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя.

Российская Федерация, 603950, г. Нижний Новгород, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины