АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА

Срок действия регистрационного свидетельства UA/6959/01/01 от 30.06.2017 к лекарственному средству АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/6959/01/01.
Международное непатентованное наименование Comb drug
АТС-код R02AA20
Тип МНН Комбинированный
Форма выпуска

таблетки для рассасывания по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке из картона

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит хлоргексидина диацетата 2 мг, тетракаина гидрохлорида 0,2 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг

Фармакологическая группа Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Заявитель ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ"
Украина
Україна, 01103, м. Київ, вул. Підвисоцького Професора, буд. 6-В
Производитель Херкель Б.В.
Нидерланды
Нобельвег 6 3899 БН Зеевольде, Нідерланди
Регистрационный номер UA/6959/01/01
Дата начала действия 30.06.2017
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Да
Последний день действия 07.06.2021
Причина изменения в инструкции
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет

Состав

Действующие вещества: chlorhexidine, tetracaine, ascorbic acid;

1 таблетка для рассасывания содержит хлоргексидина диацетата 2 мг, тетракаина гидрохлорида 0,2 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг;

Вспомогательные вещества: левоментол, сорбит (Е 420), сахарин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматическая добавка «Мята», ароматическая добавка «Анис», краситель пищевой «Азорубин» (Е 122).

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоские, со скошенным краем, от бледно-розового до красновато-розового цвета с более светлыми и темными вкраплениями, со специфическим запахом. С обеих сторон таблетки-гравировка «NP» на фоне дерева.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоргексидин - антисептик группы бис-бигуанидов, оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий (стрептококки, стафилококки, пневмококки, коринебактерии, палочка инфлюэнцы, клебсиелла). Эффект обусловлен неспецифическим взаимодействием с кислыми фосфолипидами клеточной мембраны микроорганизмов, в результате чего нарушается деятельность мембраносвязанных ферментов и транспорт ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Хлоргексидин подавляет также некоторые группы грибов (кандида). Неактивный по бактериальных спор при комнатной температуре. Эффективный в нейтральной и слабокислой среде.

Тетракаин - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.

Аскорбиновая кислота - вещество из группы водорастворимых витаминов. Играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена, нормализует проницаемость капилляров. Является природным антиоксидантом, повышает сопротивляемость организма к инфекциям.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Показания

Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины (в составе комплексной терапии), состояние после тонзиллэктомии или экстракции зубов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидным местно- анестезирующих средств, эрозивные и десквамативного изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в ротовой полости и глотке.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется назначать лицам, принимающим аминосалициловую кислоту или сульфаниламиды, поскольку эти соединения являются антагонистами метаболитов парабутиламинобензойной кислоты.

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных средств. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Особенности применения

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащие йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует предупредить при проведении анализов.

Пациентам, больным диабетом, гемохроматоз, сидеробластная анемию, талассемией, гипероксалурия, оксалоз, уролитиаз, и пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует применять препарат только по назначению врача.

Применение препарата может временно слегка изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.

Длительное применение препарата может вызвать незначительную временном изменении окраски зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата или для их устранения можно обратиться за консультацией к врачу.

Иногда пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять в I триместре беременности, применять с осторожностью по назначению врача во II-III триместрах беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют местно, держа таблетку во рту до полного рассасывания.

Взрослым и детям старше 15 лет- 6 таблеток в сутки с интервалом 2 часа.

Детям в возрасте от 10 до 15 лет-4 таблетки в сутки с интервалом 3 часа.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет-3 таблетки в сутки с интервалом 4 часа.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней в связи с возможным нарушением микрофлоры полости рта и глотки.

В случае отсутствия лечебного эффекта после 5 дней применения препарата следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Не назначают детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных средств. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, тошнота, рвота, отрыжка, раздражение или воспаление слизистой оболочки рта, изменение вкуса, увеличение зубного налета, изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах.

Иммунные реакции: аллергические реакции, включая заложенность носа, кожные высыпания, зуд, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез.

Лекарственное средство содержит азорубин, что может обусловить развитие аллергических реакций.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Херкель Б. В.

Адрес

Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Промокод скопирован!
Загрузка