Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R02AA20 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки для рассасывания по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка для рассасывания содержит хлоргексидина диацетата 2 мг, тетракаина гидрохлорида 0,2 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. |
Заявитель |
ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" Украина Україна, 01103, м. Київ, вул. Підвисоцького Професора, буд. 6-В |
Производитель |
Херкель Б.В. Нидерланды Нобельвег 6 3899 БН Зеевольде, Нідерланди |
Регистрационный номер | UA/6959/01/01 |
Дата начала действия | 30.06.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 07.06.2021 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: chlorhexidine, tetracaine, ascorbic acid;
1 таблетка для рассасывания содержит хлоргексидина диацетата 2 мг, тетракаина гидрохлорида 0,2 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг;
Вспомогательные вещества: левоментол, сорбит (Е 420), сахарин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматическая добавка «Мята», ароматическая добавка «Анис», краситель пищевой «Азорубин» (Е 122).
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоские, со скошенным краем, от бледно-розового до красновато-розового цвета с более светлыми и темными вкраплениями, со специфическим запахом. С обеих сторон таблетки-гравировка «NP» на фоне дерева.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТХ R02A A20.
Хлоргексидин - антисептик группы бис-бигуанидов, оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий (стрептококки, стафилококки, пневмококки, коринебактерии, палочка инфлюэнцы, клебсиелла). Эффект обусловлен неспецифическим взаимодействием с кислыми фосфолипидами клеточной мембраны микроорганизмов, в результате чего нарушается деятельность мембраносвязанных ферментов и транспорт ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Хлоргексидин подавляет также некоторые группы грибов (кандида). Неактивный по бактериальных спор при комнатной температуре. Эффективный в нейтральной и слабокислой среде.
Тетракаин - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.
Аскорбиновая кислота - вещество из группы водорастворимых витаминов. Играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена, нормализует проницаемость капилляров. Является природным антиоксидантом, повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
Не исследовалась.
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины (в составе комплексной терапии), состояние после тонзиллэктомии или экстракции зубов).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидным местно- анестезирующих средств, эрозивные и десквамативного изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в ротовой полости и глотке.
Не рекомендуется назначать лицам, принимающим аминосалициловую кислоту или сульфаниламиды, поскольку эти соединения являются антагонистами метаболитов парабутиламинобензойной кислоты.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных средств. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащие йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует предупредить при проведении анализов.
Пациентам, больным диабетом, гемохроматоз, сидеробластная анемию, талассемией, гипероксалурия, оксалоз, уролитиаз, и пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует применять препарат только по назначению врача.
Применение препарата может временно слегка изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Длительное применение препарата может вызвать незначительную временном изменении окраски зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата или для их устранения можно обратиться за консультацией к врачу.
Иногда пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.
Противопоказано применять в I триместре беременности, применять с осторожностью по назначению врача во II-III триместрах беременности или в период кормления грудью.
Не влияет.
Применяют местно, держа таблетку во рту до полного рассасывания.
Взрослым и детям старше 15 лет- 6 таблеток в сутки с интервалом 2 часа.
Детям в возрасте от 10 до 15 лет-4 таблетки в сутки с интервалом 3 часа.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет-3 таблетки в сутки с интервалом 4 часа.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней в связи с возможным нарушением микрофлоры полости рта и глотки.
В случае отсутствия лечебного эффекта после 5 дней применения препарата следует обратиться за консультацией к врачу.
Дети.
Не назначают детям в возрасте до 5 лет.
Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных средств. Симптоматическая терапия.
Со стороны пищеварительного тракта: раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, тошнота, рвота, отрыжка, раздражение или воспаление слизистой оболочки рта, изменение вкуса, увеличение зубного налета, изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах.
Иммунные реакции: аллергические реакции, включая заложенность носа, кожные высыпания, зуд, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез.
Лекарственное средство содержит азорубин, что может обусловить развитие аллергических реакций.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке из картона.
Без рецепта.
Херкель Б. В.
Адрес
Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины