Международное непатентованное наименование | Antiinfectives, combinations |
АТС-код | S02AA30 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
капли ушные по 25 мл во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в пачке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
100 мл препарата содержат: полимиксина В сульфат – 1000000 МЕ, неомицина сульфат – 0,5 г (эквивалентно 375000 МЕ), лидокаина гидрохлорид – 4,0 г |
Фармакологическая группа | Противомикробные препараты, комбинации. |
Заявитель |
Замбон С.П.А. Италия |
Производитель |
Замбон С.П.А. Италия |
Регистрационный номер | UA/11664/01/01 |
Дата начала действия | 13.10.2017 |
Дата окончания срока действия | 13.10.2023 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 100 мл препарата содержат полимиксина В сульфат - 1000000 МЕ, неомицина сульфат - 0,5 г (эквивалентно 375000 МЕ), лидокаина гидрохлорид - 4,0 г;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Капли ушные.
Комбинация противомикробных препаратов. Код АТС S02А А30.
Острый и хронический наружный отит, средний острый отит на стадии до перфорации, хронический экссудативный средний отит; послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидектомии, тимпанопластике, антротомии, фенестрации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.
Взрослым по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям старше 6 лет по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата. Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности ототоксичности и нефротоксичности, вследствие всасывания неомицина.
Я
Случаи передозировки не описаны.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Опыта применения Анауран детям до 6 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать препарат в этой возрастной категории пациентов.
Анауран применяют исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными микроорганизмами.
До выяснения индивидуальной реакции на компоненты препарата во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Несовместим с неомицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеупомянутых антибиотиков).
Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus Pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia Coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; относительно Streptococcus spp.- малоактивен. Полимиксин В - полипептидная антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas Aeruginosa. Не активный относительно Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие. Лидокаин - местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.
Фармакокинетические исследования не проводились, поскольку препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 3 месяцев.
По 25 мл во флаконе темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По рецепту.
Замбон С. П. А. / Zambon SPA
ВИА делла Кимика, 9 - 36100 Виченца - Италия / Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza - Italy.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины