ЛОЦЕРИЛ®

Состав

Действующее вещество: аморолфин;

1 мл препарата содержит аморолфином гидрохлорида эквивалентно 50 мг аморолфином;

Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), бутилацетат, этанол, этилацетат, глицерин триацетат.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветной до почти бесцветной.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противогрибковые средства для местного применения. Код ATХ D01A E16.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лоцерил ^®, лак для ногтей по 50 мг/мл - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.

Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК in vitro против:

Дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;

Дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;

Плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;

Грибов семьи Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

Диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.

Фармакокинетика

Аморолфин, который есть в составе лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен ерадикуваты грибы, находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое, ее концентрация в плазме крови остается ниже предела обнаружения даже после года использования.

Показания

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Доступные на сегодня данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Лоцерил^®Не следует наносить на кожу вокруг ногтя. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Лоцерил^®Следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, которые делают их склонными к повреждениям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), а также пациентам с дистрофией ногтей и серьезно поврежденными ногтями (разрушено более двух третей ногтевой пластины). В таких случаях следует рассмотреть системное лечение.

Не использовать накладные ногти при применении лака Лоцерил ^®.

При работе с органическими растворителями следует пользоваться непроницаемыми перчатками для предотвращения растворению лака. Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил ^®. Перед повторным применением лоцерил^® необходимо осторожно снять косметический лак для ногтей.

После использования этого лекарственного средства может возникнуть системная или местная аллергическая реакция. В этом случае следует немедленно прекратить применение лака и обратиться к врачу за консультацией. Следует тщательно удалить препарат с помощью средства для снятия лака. Лекарственное средство нельзя применять повторно.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Существуют ограниченные данные по применению аморолфином в период беременности и кормления грудью. После выхода на рынок сообщалось лишь о небольшом количестве беременных женщин, использовавших аморолфин для местного применения, поэтому потенциальный риск неизвестен. Исследования на животных репродуктивной токсичности при применении препарата в больших пероральных дозах.

Неизвестно, проникает аморолфин в грудное молоко.

Лоцерил^®Не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев безоговорочной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лак для ногтей Лоцерил^® наносят на пораженные ногти один или два раза в неделю.

Следует наносить лак, добросовестно следуя рекомендациям:

- Перед первым нанесением лака Лоцерил^® необходимо тщательно и осторожно, чтобы не задеть кожу вокруг ногтя, очистить ногти и как можно тщательнее отшлифовать пораженные участки ногтей (в частности поверхность ногтя). Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака.

- С помощью одного из шпателей для многократного использования нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя. Следует очищать каждый раз шпатель для многократного использования при переходе с одного ногтя на другой, чтобы избежать загрязнения лака. Следует погружать шпатель в лак и вынимать его из флакона, не вытирая излишки лака о горлышко флакона.

- Важно очищать шпатель для многократного использования с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака, после каждого нанесения перед повторным использованием на другом ногти, чтобы избежать загрязнения лака.

- Если при использовании лак был нанесен на внешнюю сторону пробки, важно очистить ее с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака, чтобы избежать контакта с кожей. Флакон следует держать плотно закрытым.

Повторить все вышеуказанные действия для каждого пораженного ногтя.

Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил ^®. Лечение должно продолжаться без перерывов до полного обновления ногтя и полного клинического и микологического заживления пораженных участков.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 месяцев для ногтей на ногах (это зависит, главным образом, от тяжести инфекции, ее локализации и степени поражения ногтя).

Особые рекомендации:

- не следует повторно использовать пилочки, которыми шлифовали пораженные ногти, для шлифовки здоровых ногтей.

- перед каждым новым нанесением в случае необходимости пораженные ногти следует отшлифовать и во всех случаях очистить с помощью средства для снятия лака для удаления остатков лака.

- при работе с органическими растворителями (уайт-спиритом, разбавителями и т. п.) следует использовать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком Лоцерил ^®.

Дети.

Из-за отсутствия данных применение лака Лоцерил^® пациентам в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Передозировка

Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Возможны поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.

После местного применения лака Лоцерил^® не ожидается никаких системных признаков передозировки. В случае случайного приема необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.

Побочные реакции

* Побочные реакции, о которых сообщено с момента выхода препарата на рынок.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка

По 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе из темного стекла; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами, 10 шпателями и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке

По 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе из темного стекла с крышкой с аппликатором; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лаборатории ГАЛДЕРМА.

Адрес

СО Мондезир 74540 АЛЬБИ-сюр-Шеран, Франция.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины