Международное непатентованное наименование | Butamirate |
АТС-код | R05DB13 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капли оральные, раствор 5 мг/мл по 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей; по 1 флакону в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл (22 капли) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс" Украина Україна, 61001, Харківська обл., місто Харків, вулиця Смольна, будинок 30 |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс", Україна (виробництво з продукції in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я", Україна) Украина Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ."В-1" (виробництво з продукції in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я", Україна) |
Регистрационный номер | UA/15904/01/01 |
Дата начала действия | 12.04.2017 |
Дата окончания срока действия | 12.04.2022 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: бутамирата цитрат;
1 мл (22 капель) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.
Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действиям отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат проявляет неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. «Капли от кашля Пульмо» не влекут привыкания или зависимости.
Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому «Капли от кашля Пульмо» хорошо переносятся даже в высоких дозах и хорошо подходят как средство для устранения кашля у детей.
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками.
Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после приема. Период полувыведения бутамирата составляет 1,5-1,9 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,3-24,4 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола - 2,7-2,9 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.
Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять бутамирата цитрат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности бутамирата цитрат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения. Также по назначению врача бутамирата цитрат можно применять в другой лекарственной форме (сироп).
Неизвестно, попадает ли активная субстанция и/или его метаболиты в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения бутамирата цитрата во время кормления грудью. Применение бутамирата цитрата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
«Капли от кашля Пульмо» могут вызвать сонливость. Следует иметь в виду, что препарат может влиять на психомоторные реакции.
Препарат предназначен для применения у детей.
Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.
Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Препарат применяют за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.
Дети.
Нет опыта применения детям до 2 месяцев.
Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.
Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если необходимо.
Специфического антидота нет.
Со стороны нервной системы: единичные (> 1/10000, < 1/1000) - сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: единичные - тошнота, диарея.
Аллергические реакции: единичные - анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
2 года с даты производства препарата в упаковке in bulk.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой, в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».
Адрес
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Синекод сироп 1,5мг/мл фл. 100мл
Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер
Страна: Швейцария
Бренд: СИНЕКОД
Синекод сироп 1,5мг/мл фл. 200мл
Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер
Страна: Швейцария
Бренд: СИНЕКОД
Синекод капли орал. д/детей 5мг/мл фл. 20мл
Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер
Страна: Швейцария
Бренд: СИНЕКОД
Гриппоцитрон форте пор. д/орал. р-ра пак. 4г №10
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон-Бронхо сироп 1,5мг/мл фл. 100мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон Хот оранж пор. д/орал. р-ра пак. 4г №10
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон Кидс оранж пор. д/орал. р-ра пак. 4г №10
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон Хот лимон пор. д/орал. р-ра пак. 4г №10
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон-Бронхо кап. орал. р-р 5мг/мл фл. 20мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон Кидс лимон пор. д/орал. р-ра пак.4г №10
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон Ринос спрей назал. фл. 15мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон бальзам эмул. накожная 3г/10г туба 40г
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН
Гриппоцитрон Ринос кап. назал. дет. фл. 15мл
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: ГРИППОЦИТРОН