ЗОЛОТЕМ-180

Срок действия регистрационного свидетельства UA/14851/01/02 от 21.01.2016 к лекарственному средству ЗОЛОТЕМ-180 уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/14851/01/02.

Международное непатентованное наименование	Temozolomide
АТС-код	L01AX03
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	капсулы по 180 мг по 5 или по 20 капсул во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 капсула содержит 180 мг темозоломида
Фармакологическая группа	Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения.
Заявитель	Аккорд Хелскеа Лімітед Великобритания Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4 HF, Велика Британія
Производитель 1	Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії, первинне та вторинне пакуваня) Великобритания Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4 HF, Велика Британія (відповідальний за випуск серії)
Производитель 2	Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник)) Индия 382210 штат Гуджарат, округ Ахмедабад, шосе Саркедж-Бавла, с. Матода, виробничі ділянки № 457, 458, Індія (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії)
Регистрационный номер	UA/14851/01/02
Дата начала действия	21.01.2016
Дата окончания срока действия	21.01.2021
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет