Международное непатентованное наименование | Temozolomide |
АТС-код | L01AX03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капсулы по 140 мг по 5 или по 20 капсул во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 капсула содержит 140 мг темозоломида |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа Лімітед Великобритания Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4 HF, Велика Британія |
Производитель 1 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії, первинне та вторинне пакуваня) Великобритания Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4 HF, Велика Британія (відповідальний за випуск серії) |
Производитель 2 |
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник)) Индия 382210 штат Гуджарат, округ Ахмедабад, шосе Саркедж-Бавла, с. Матода, виробничі ділянки № 457, 458, Індія (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії) |
Регистрационный номер | UA/14851/01/01 |
Дата начала действия | 21.01.2016 |
Дата окончания срока действия | 21.01.2021 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |