Международное непатентованное наименование | Xylometazoline |
АТС-код | R01AA07 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
гель назальный, 1 мг/г по 5 г или 10 г или 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг |
Фармакологическая группа | Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/12577/01/01 |
Дата начала действия | 04.02.2020 |
Дата окончания срока действия | 04.02.2025 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 05.10.2024 |
Причина | вилучення упаковки |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: xylometazoline;
1 г препарата содержит ксилометазолин гидрохлорида 1 мг;
Вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.
Гель назальный.
Основные физико-химические свойства: гель прозрачный, бесцветный, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.
Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.
Ксилометазолин - это производное имидазолина, что оказывает симпатомиметическое действие. Он является непосредственным агонистом α-адренорецепторов.
Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, устраняет отек, уменьшает гиперемию слизистых оболочек носоглотки и количество экссудата.
Препарат имеет форму геля, что позволяет увлажнять слизистую оболочку носа и препятствует стоку препарата на дно носовой полости и в горло.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут, его действие сохраняется в течение 10 часов. Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Препарат обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Ингибиторы МАО: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметическими препаратами (например, с эфедрином, псевдоэфедрином) через их совместное действие.
β-адреноблокаторы:При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления.
Не следует применять препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они могут применять его более 5 дней. Применение препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в результате - к вторичному медикаментозного ринита (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания предположительно является заторможенное высвобождение норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы с затрудненным мочеиспускания, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно детям и лицам пожилого возраста.
Пациенты с синдромом удлинения интервала QT, которые получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Препарат не следует применять в период беременности из-за возможного сосудосуживающий влияние.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Нет данных, которые бы указывали, что ксилометазолин проникает в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, возможность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
При длительном применении или применении в высоких дозах могут возникать нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.
Применять взрослым и детям старше 12 лет препарат наносить на слизистую оболочку носовой полости в дозе 100-200 мкг (что соответствует 1-2 горошины геля) каждые 8-10 часов. Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судорогам. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Ниже указаны нежелательные эффекты, связанные с применением ксилометазолин.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, одышка, аллергические реакции, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны системы кровообращения: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание.
Применение препарата в период дольше рекомендованного и (или) в дозах более рекомендованных может привести к вторичному медикаментозного воспаление слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Общие нарушения и состояние в месте введения: усталость, ощущение слабости. Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу и в горле, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 г или 10 г, или 15 г в тубе в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Фармазолин с мятой и эвкалиптом спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фармак
Страна: Украина
Бренд: ФАРМАЗОЛИН
Отривин мент.-эвкал. спрей назал. дозир. 0,1% фл. 10мл
Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер
Страна: Швейцария
Бренд: ОТРИВИН
Галазолин Комби спрей назал. р-р 1мг+50мг/мл фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Ксилонекс спрей назал. р-р доз. 1мг/мл фл. 10мл Solution Pharm
Производитель: Микрофарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Отривин спрей назал. дозир. 0,1% фл. 10мл
Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер
Страна: Швейцария
Бренд: ОТРИВИН
Тизин Ксило спрей назал. р-р 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Мералис спрей назал. р-р 0,05% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Риназал Экстра спрей назал. дозир. 0,5мг/мл фл. 10мл
Производитель: Дарница
Страна: Украина
Бренд: РИНАЗАЛ
Тизин Ксило спрей назал. 0.05% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Отривин кап. назал. 0,05% фл. 10мл
Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер
Страна: Швейцария
Бренд: ОТРИВИН
Отривин кап. назал. 0,1% фл. 10мл
Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер
Страна: Швейцария
Бренд: ОТРИВИН
Мералис спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Галазолин кап. назал. 0,1% фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Тизин Ксило капли назал. 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Мералис Адванс спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Эвкабал спрей р-р назал. 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фарма Вернигороде
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Галазолин Комби спрей назал. р-р 0,5мг+50мг/мл фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Отривин Экстра спрей назал. дозир. фл. 10мл
Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер
Страна: Швейцария
Бренд: ОТРИВИН
Эвкабал кап. назал. 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фарма Вернигороде
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Ксило-Тева спрей назал. р-р 0,5мг/мл фл. 10мл
Производитель: Меркле
Страна: Германия
Бренд: КСИЛО-ТЕВА
Эвкабал 600 саше пор. д/орал. р-ра 600мг саше 3г №20
Производитель: Линдофарм
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Мералис Интенсив спрей назал. р-р фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Эвкафилипт ксило спрей назал. доз. 0.1 % фл. с расп. полим. 10мл
Производитель: Красная звезда
Страна: Украина
Бренд: ЭВКАФИЛИПТ
Тизин Ксило капли назал. 0.05% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Мультигрип назаль спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Биофарма
Страна: Румыния
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Мералис Адванс спрей назал. р-р 0,05% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Эвкабал 200 саше пор. д/орал. р-ра 200мг саше 3г №20
Производитель: Линдофарм
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Галазолин кап. назал. 0,05% фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Ринотайсс спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: РИНОТАЙСС
Тизин Био спрей назал. р-р 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Эвкаспрей Турбо спрей назал. доз. 1мг/мл фл. с расп. 10мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ЭВКАСПРЕЙ
Эвкабал кап. назал. д/детей 0,5мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фарма Вернигороде
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Ксило-Тева спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Меркле
Страна: Германия
Бренд: КСИЛО-ТЕВА
Мультигрип назаль кап. назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Биофарма
Страна: Румыния
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Мультигрип Бронхо пор. д/оральн. р-ра 600мг саше 3г №10
Производитель: Билим
Страна: Турция
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Мультигрип Бронхо табл. шип. 600мг туба №10
Производитель: Алпекс фарма
Страна: Швейцария
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Диетическая добавка Мультигрип леденцы с медом и со вкусом лимона 2 блистера по 12 шт
Производитель: Meksmar natural & healthy
Страна: Турция
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Мультигрип Витамин С таблетки шипучие по 1000 мг туба 10 шт
Производитель: Pez produktion
Страна: Венгрия
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Отривин Бэби насадки сменные детские для аспиратора назального 10 шт
Производитель: Новартис
Страна: Швейцария
Бренд: ОТРИВИН