Упаковка / 60 шт.
блістер / 30 шт.
| Торгівельна назва | Триметазидин |
| Діючі речовини | Триметазидин |
| Кількість діючої речовини | 20 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 60 таблеток (2 блістери по 30 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ТОВ АСТРАФАРМ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Astrapharm |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01E Інші кардіологічні препарати C01EB Інші кардіологічні препарати C01EB15 Триметазидин |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Триметазидин-Астрафарм
(Trimetazidin-astrapharm)
Склад:
Діюча речовина: trimetazidine;
1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, маніт Е 421, повідон, тальк, магнію стеарат, покриття «СелеКоат ™» (гіпромелоза, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, титану діоксид Е 171), барвник «Азорубін» (кармоїзин) Е 122, барвник «Жовтий захід FCF »Е 110.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою червоного кольору. На розломі видно два шари.
Фармакотерапевтична група.
Кардіологічні препарати. триметазидин. Код АТС С01Е в15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм дії.
Завдяки збереженню енергетичного метаболізму в клітинах, які страждають гіпоксією або ішемією, триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних носіїв і трансмембранного натрієво-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.
Триметазидин гальмує β-окислення жирних кислот, блокуючи довголанцюжкових 3-кетоацил-КоА тіолазу (3-КАТ), яка підвищує окислення глюкози. У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окислення глюкози вимагає менше кисню в порівнянні з процесом отримання енергії шляхом β-окислення жирних кислот. Посилення процесу окислення глюкози оптимізує енергетичні процеси в клітинах і відповідно підтримує достатній метаболізм енергії в умовах ішемії.
Фармакодинамічні ефекти.
У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергетичних фосфатів в міокарді. Ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних ефектів.
Фармакокінетика.
Максимальна концентрація триметазидину в крові спостерігається в середньому через 5 годин після прийому препарату. Протягом доби концентрація триметазидину в плазмі крові стабільна: протягом 11 годин після прийому препарату - не менше ніж 75% максимальної концентрації. Стан стабільної концентрації встановлюється найбільш пізно через 60 годин. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні характеристики триметазидину. Обсяг розподілу становить 4,8 л/кг. Зв'язування з білками низьке: за даними вимірювання in vitro - 16%.
Триметазидин виводиться в основному з сечею, переважно в незміненому вигляді. Період напіввиведення становить в середньому 7 годин для здорових молодих добровольців і 12 годин - для осіб старше 65 років. Повне виведення триметазидину є результатом ниркового кліренсу, який безпосередньо корелюється з кліренсом креатиніну, і, в меншій мірі є результатом печінкового кліренсу, який з віком зменшується.
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти похилого віку. У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину через вікового зниження функції нирок.
Порушення функції нирок. Концентрація триметазидину в крові збільшується у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) і у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
Клінічні характеристики.
Показання.
Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату, хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром неспокійних ніг і інші рухові розлади, що мають відношення до перерахованих вище; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлено взаємодії препарату триметазидин-Астрафарм з іншими лікарськими засобами, зокрема: з блокаторами β-блокаторами, антагоністами кальцію, нітратами, гепарином, гіполіпідемічними засобами, препаратами наперстянки. триметазидин можна застосовувати в комбінації з кальціпаріном, антагоністами вітаміну до, ацетилсаліциловою кислотою (аспірином).
Особливості застосування.
Триметазидин може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м'язів), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів похилого віку. в сумнівних випадках пацієнтів потрібно направляти до невропатолога для відповідних обстежень.
Препарат Триметазидин-Астрафарм не слід застосовувати для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільної стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.
У разі виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан хвороби пацієнта і відкоригувати лікування (медикаментозну терапію і можливість реваскуляризації).
При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдром неспокійних ніг, тремор, нестійкість ходи, необхідно припинити застосування триметазидину.
Ці випадки мають низьку частоту і зазвичай зникають у більшості пацієнтів протягом 4 місяців після припинення застосування препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 місяців після його відміни, необхідно звернутися до невропатолога.
Зафіксовані випадки падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальноюгіпотензією, особливо у пацієнтів, що приймають антигіпертензивні лікарські засоби (див. Розділ «Побічні реакції»).
Необхідно з обережністю призначати триметазидин пацієнтам з групи ризику підвищення його концентрації:
- пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (див. розділ «Фармакокінетика» і «Спосіб застосування та дози»);
- пацієнтам похилого віку (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Таким пацієнтам рекомендується проводити моніторинг функціональних показників і при необхідності знижувати дозу.
Інформація щодо застосування при печінкової недостатності відсутня.
Хворим на цукровий діабет корекція дозування препарату не потрібна.
Застосування препарату не впливає на підготовку до анестезії.
Наявність в складі препарату барвника може спричинити виникнення реакцій алергічного типу, включаючи бронхіальну астму, особливо у хворих, що мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.
Наявність в складі препарату барвника [ «Азорубін» (кармаізін) (Е 122), барвник «Жовтий візит FCF» (Е 110)] може спричинити виникнення реакцій алергічного типу, включаючи бронхіальну астму, особливо у хворих, що мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується приймати препарат в період вагітності або годування груддю.
У разі необхідності його застосування годування груддю слід припинити, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Триметазидин не впливає на гемодинаміку, проте були зафіксовані випадки запаморочення та сонливості (див. Розділ «побічні реакції»), які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Триметазидин-Астрафарм застосовують всередину по 1 таблетці (20 мг) 3 рази на добу під час їжі, запиваючи 1 склянкою води. тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендована доза триметазидину становить 1 таблетка (20 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері під час їжі.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку більш чутливі до дії триметазидину через вікового зниження функції нирок. Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендована доза триметазидину становить 1 таблетка (20 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері під час їжі.
Для пацієнтів похилого віку необхідно уважно тітріровать дозу.
Діти.
Безпека і ефективність застосування триметазидину дітям (до 18 років) не вивчали. дані відсутні.
Передозування.
Про випадки передозування препарату не повідомлялося.
У разі передозування показана симптоматична терапія.
Побічні реакції.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м'язів, нестійка хода, синдром неспокійних ніг і інші рухові розлади, що мають відношення до перерахованих вище, які зазвичай зникають після відміни лікування; порушення сну (безсоння, сонливість) .
З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпотензія; ортостатичнагіпотензія, яка може асоціюватися з нездужанням, запамороченням або падінням, зокрема у хворих, які застосовують антигіпертензивні препарати; почервоніння обличчя.
Шлунково-кишковий тракт: біль в епігастральній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота і блювота, запор.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, гостра генералізована екзантематозний пустулезная висип, ангіоневротичний набряк.
Загальні порушення: астенія.
З боку системи крові: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ос.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Ооо «Астрафарм».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.
Україна, 08132, києво-святошинський р-н, м вишневе, вул. київська, 6.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Астрафарм. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Триметазидин-Астрафарм табл. в/о 20мг №60 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Триметазидин-Астрафарм табл. в/о 20мг №60?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Триметазидин (Астрафарм)?
Які аналоги у таблеток Триметазидин №30?
Повними аналогами Триметазидин-Астрафарм табл. в/о 20мг №60 є:
